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2026-01-31 04:47
Uniycive Therapeutics Inc.发布了一份企业演示文稿,详细介绍了其在开发肾脏疾病新型治疗方法方面的进展。该公司的主要资产碳酸六氢铵(OLC)正在开发用于治疗接受透析的慢性肾病患者的高磷血症。在解决制造相关缺陷后,OLC新药申请(NDA)重新提交给FDA,FDA已将PDUFA日期指定为2026年6月29日。Unicycive报告称,现金跑道将延伸至2027年,以支持重新提交申请、潜在的FDA批准和商业发布活动。该公司还强调了UNI-494的持续开发,针对急性肾损伤和慢性肾病。OLC是根据FDA的505(b)(2)监管途径开发的,如果获得批准,将提供一种与参考上市药物Fosrenol不同的整体吞咽制剂。该报告指出,美国高磷血症治疗的市场机会超过10亿美元,目前有超过45万名透析患者接受磷酸盐结合剂。您可以通过下面的链接访问完整的演示文稿。
声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。Uniycive Therapeutics Inc.于2026年1月30日发布了用于生成本新闻简报的原始内容,并对其中包含的信息全权负责。