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Brief-CHMP建议授予Kayshild有条件的上市许可

2026-01-30 20:25

1月30日(路透社)- EMA的CHMP:

在新出现的信息引发了对Advocate研究数据完整性的质疑后开始对TAVNEOS进行审查

建议给予Kayshild(SEMAGLUTIDE)有条件的营销授权

建议延长IMFINZI的治疗适应症

建议授予SUPEMTEK营销授权

建议在重新审查后为REZUROCK授予有条件的营销授权

延长使用MOUNHARO申请的最终评估

扩大使用Mounjaro,纳入保留射血分数治疗肥胖成年人症状性长期心力衰竭

不建议为HFEF的治疗指定单独的适应症,并同意纳入研究的相关数据

更多公司报道:[NOVOb.CO]

((路透社. thomsonreuters.com;)

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