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2026-01-29 13:00
加州雷德伍德城,2026 年 1 月 29 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Revolution Medicines 是一家处于后期临床肿瘤学阶段的公司,致力于为 RAS 成瘾癌症患者开发靶向疗法。该公司今天宣布,其首个人体临床试验已完成,首位患者已接受 RMC-5127(一种 RAS(ON) G12V 选择性抑制剂)的给药。
首次人体试验RMC-5127-001 [ NCT07349537 ]是一项开放标签试验,旨在评估RMC-5127作为单药疗法和联合疗法的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。该试验将招募RAS G12V突变型实体瘤患者,包括胰腺导管腺癌(PDAC)、结直肠癌(CRC)和非小细胞肺癌(NSCLC),这些患者此前接受过包括靶向治疗在内的标准疗法,但病情进展或无法耐受。
“通过将RMC-5127推进至临床试验阶段,我们巩固了已充分验证的RAS(ON)抑制剂策略,并将其拓展至RAS G12V——第二大常见的驱动人类癌症的RAS突变,目前尚无获批的靶向治疗方案,”Revolution Medicines首席开发官Alan Sandler医学博士表示。“作为我们第五个已公开的突变选择性RAS(ON)抑制剂和第四个进入临床阶段的项目,RMC-5127扩大了我们不断增长的产品组合中RAS变异体的覆盖范围,并开辟了一系列旨在改善RAS驱动型癌症患者预后的研发机遇。”
RMC-5127 是一种创新型抑制剂,它能与环孢亲和素 A 结合,形成一种复合物,该复合物可选择性地识别并抑制 RAS G12V 变体的致癌 RAS(ON) 形式。RAS G12V 是 RAS 依赖性人类癌症的第二大常见驱动基因,美国每年约有 48,000 名患者被诊断出患有此基因突变 1 ,主要见于胰腺导管腺癌 (PDAC)、结直肠癌 (CRC) 或非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
关于 Revolution Medicines, Inc.
Revolution Medicines是一家处于后期临床阶段的肿瘤公司,致力于开发针对RAS依赖性癌症患者的新型靶向疗法。该公司研发管线包含RAS(ON)抑制剂,旨在抑制多种RAS蛋白致癌变体。目前,该公司正在临床开发中的RAS(ON)抑制剂包括:RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib (RMC-6236)、RAS(ON) G12C选择性抑制剂elironrasib (RMC-6291)、RAS(ON) G12D选择性抑制剂zoldonrasib (RMC-9805)以及RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127。此外,该公司研发管线中的其他项目专注于RAS(ON)突变选择性抑制剂,例如RMC-0708 (Q61H)和RMC-8839 (G13C)。欲了解更多信息,请访问www.revmed.com并在LinkedIn上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性陈述”。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为“前瞻性陈述”,包括但不限于有关临床研究进展和研究结果的陈述,例如公司正在研究的候选药物的安全性、耐受性和抗肿瘤活性及其结果的持久性;公司临床试验的给药和入组情况;RMC-5127对KRAS G12V突变患者的潜在影响;以及公司改善RAS驱动型癌症患者预后的能力。前瞻性陈述通常(但不总是)使用“可能”、“将”、“会”、“相信”、“打算”、“计划”、“预期”、“估计”、“期望”等词语以及其他类似表示未来结果的术语来识别。此类前瞻性陈述受制于重大风险和不确定性,可能导致公司研发项目、未来业绩、表现或成就与前瞻性陈述中预期的情况存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物研发过程中固有的风险和不确定性,例如公司项目目前的研发阶段、临床前和临床试验的设计和实施过程、既往临床试验结果可能无法预测未来临床试验、临床疗效或其他未来结果的风险、监管审批流程、监管申报的时间安排、药品生产面临的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响公司运营资金充足性的其他事项、对第三方进行生产和研发工作的依赖、竞争格局的变化以及国际冲突或全球性流行病等全球事件对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性声明中预期结果存在差异的风险和不确定性的进一步描述,以及与Revolution Medicines业务相关的总体风险,请参阅Revolution Medicines于2025年11月5日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-Q季度报告及其未来将向SEC提交的定期报告。除法律要求外,Revolution Medicines不承担任何义务更新任何前瞻性声明以反映新的信息、事件或情况,或反映意外事件的发生。
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1根据 Foundation Medicine Insights 2022 年 3 月发布的肿瘤突变频率估算,并根据 ACS Cancer Facts and Figures 2023 中的癌症发病率调整至估计的患者人数。