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FDA授予DiaSorin De Novo授权进行三角形肝炎病毒自动检测

2026-01-29 14:05

迪亚索林股份有限公司2011年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其LIAISON XL murex anti-HDV Assay,这是美国首个全自动的丁型肝炎病毒(HDV)实验室检测。在吉利德科学公司的支持下开发的免疫测定法解决了FDA批准的针对急性或慢性乙型肝炎(HBV)患者的检测中的一个重大空白,这些患者有发生活动性HDV感染的风险。该测试将于2026年2月在美国上市,旨在改善HDV合并感染的患者识别和临床管理。

声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。迪亚索林股份有限公司于2026年1月29日发布了用于生成本新闻简报的原始内容,并对其中包含的信息全权负责。

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