FDA批准Serina Therapeutics的BER-252治疗晚期帕金森病的IND申请

赛琳娜治疗公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其研究性新药（IND）申请BER-252（一种治疗晚期帕金森病的研究性疗法）。该许可使该公司能够继续开展监管和研究中心级活动，以支持启动计划中的1b期注册临床研究。FDA已提供反馈支持505（b）（2）新药申请（NDA）途径下拟议的临床试验设计。作为全球注册计划的一部分，澳大利亚的1b期临床中心启动和监管活动也正在进行中。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。赛琳娜治疗公司于2026年1月28日通过EDGAR（美国证券交易委员会运营的电子数据收集、分析和检索系统）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考编号：0001708599-26-000005），并对其中包含的信息承担全部责任。