BioNexus启动了VitaGuard™ MRD基础设施的区域部署；旨在挑战东盟数十亿美元市场中的传统肿瘤学平台

马来西亚吉隆坡，2026年1月28日（GLOBE NEWSWIRE）——技术驱动型精准诊断公司BioNexus Gene Lab Corp.（纳斯达克股票代码：BGLC）（简称“BioNexus”或“公司”）今日宣布，其VitaGuard™微小残留病灶（MRD）检测平台正式启动2026年部署阶段。该阶段标志着VitaGuard™从一项技术突破过渡到公司预期的可扩展肿瘤学基础设施，旨在取代东南亚地区高成本的传统监测系统。预计首批部署将于2026年在东南亚部分医疗中心启动。

经济形势：打破3000美元的壁垒
目前的液体活检和微小残留病灶（MRD）监测标准通常受限于高昂的成本，有时单次检测费用超过3000美元，这使得东盟地区6.8亿人口中的绝大多数人难以负担。VitaGuard™ 的设计旨在弥合这一价格差距。通过利用专有的cfDNA回收和高频测序流程，BGLC 计划将 VitaGuard™ 定位为一种纵向癌症监测方案，其成本目标明确，旨在与传统平台竞争，甚至可能更具优势，从而在实现可观利润的同时，提供与高成本诊断方案竞争并最终取而代之的经济灵活性。

“2025年的目标是巩固‘独一无二’的技术护城河；2026年的目标是增强区域实力，”BGLC首席执行官Sam Tan表示。“我们的首要任务不仅是提高可及性，更是实现可持续的市场份额增长。我们相信，通过利用我们已获得的专有技术，我们正在部署必要的数字化和分子基础设施，使超过5亿人能够更便捷地进行癌症监测，并且价格合理，足以支持区域医疗系统采用。随着我们逐步推进临床工作流程，我们将致力于把我们认为东南亚地区巨大的未满足需求转化为可持续的、经常性的收入来源。”

数据启动阶段：为人工智能肿瘤引擎提供动力
我们相信，2026年的部署是至关重要的“数据启动阶段”。通过将VitaGuard™整合到常规肿瘤诊疗流程中，BGLC旨在生成高频、纵向的分子数据集。这些数据旨在支持开发该地区首个针对区域基因组特征进行校准的AI辅助肿瘤诊疗工具，从而打造一种随着每位患者的监测而不断增强的自我强化型竞争优势。

2026年战略执行路线图：

• 分阶段区域部署：在东南亚主要医疗中心启动初步部署，以建立实体瘤适应症的常规 MRD 监测。
• 工作流程整合：与区域医疗保健提供商合作，将 VitaGuard™ 嵌入到标准护理纵向跟踪中。
• 商业载体：利用 Fidelion Diagnostics Pte. Ltd. 作为国际知识产权商业化和区域规模化的独家载体。
  

预计到 2030 年，该地区每年的癌症发病率将达到 240 万例，我们相信我们正处于数十亿美元市场向价格合理、人工智能增强的精准医疗转变的中心。

到 2025 年底，BGLC 及其合作伙伴完成了商业化所需的各项基础性步骤，包括：

• 推进升级后的全球专利申请和支持计划，同时确保大中华区以外与VitaGuard相关的知识产权；
• 成立 Fidelion Diagnostics Pte. Ltd. 作为该平台在中国境外的知识产权和商业化载体，同时积极招聘经验丰富的技术、运营和商业人员；
• 与区域诊断合作伙伴共同推进东南亚市场进入计划，包括监管和上市准备工作。
  

展望未来
BGLC认为，精准肿瘤学的未来发展不仅取决于科研能力，更取决于谁能以负责任且经济的方式大规模推广应用。随着微小残留病灶（MRD）检测从新兴工具逐渐发展成为癌症治疗的标准组成部分，公司计划在技术、基础设施和可及性三者之间占据领先地位。我们相信，BGLC的竞争优势并非仅仅体现在价格上；我们正在构建一个数据驱动的肿瘤学基础设施，以实现大规模的常规、重复性监测，最终目标是建立一个具有长期盈利能力和可观利润率的稳定收入模式。

关于 BioNexus 基因实验室公司
BioNexus Gene Lab Corp.（纳斯达克股票代码：BGLC）是一家生物技术公司，致力于推进精准诊断和基因技术的发展。公司正在构建一个涵盖精准医疗、生物制剂生产和人工智能集成医疗解决方案的平台，目标市场为亚洲和美国。

更多信息请访问www.bionexusgenelab.com 。

投资者关系
BioNexus基因实验室公司
电子邮件：IR@BIONEXUSGENELAB.COM

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。您可以通过诸如“可能”、“应该”、“可以”、“将会”、“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“继续”、“潜在”、“旨在”、“目标”、“寻求”、“目标”等术语以及类似表达来识别前瞻性陈述。

本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：VitaGuard™ 微小残留病灶 (MRD) 平台的计划部署、商业化和区域规模化；公司对成本概况、定价策略以及相对于传统诊断平台的潜在竞争地位的预期；VitaGuard™ 在临床工作流程中的预期应用及其支持常规和重复使用癌症监测的潜力；公司生成、汇总和利用纵向分子和临床数据的能力；人工智能辅助肿瘤学能力的开发和有效性；东南亚市场进入和扩张工作的范围、时间和成功；Fidelion Diagnostics Pte. Ltd. 作为公司国际商业化和知识产权载体的作用；公司知识产权组合的进展、可执行性和地域覆盖范围；以及公司更广泛的业务、战略和财务目标，包括其执行 2026 年运营路线图和构建可持续的经常性收入模式的能力。

这些前瞻性陈述基于管理层截至本新闻稿发布之日的当前预期、假设和信念，并涉及可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异的风险和不确定性。此类风险和不确定性包括但不限于：VitaGuard™ 可能无法达到预期的性能、成本、可扩展性或临床应用；区域医疗保健系统的定价、报销和预算动态可能与预期存在差异；监管审批、注册或认证可能被延迟、拒绝或需要修改公司计划的部署策略；知识产权保护可能无法按预期获得、维持或执行；公司对第三方合作伙伴、实验室、供应商和服务提供商的依赖；将 VitaGuard™ 集成到现有临床工作流程中面临的挑战；来自现有或新型诊断技术的竞争；人工智能驱动的分析可能无法带来预期的临床或商业效益；公司招聘和留住合格的技术、临床和商业人员的能力；以及一般的商业、经济、市场、地缘政治和公共卫生状况。

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