FDA授予突破性疗法称号，混合Biofrisma的NXP-201治疗AL淀粉样变性

Immix Bizerma Inc.因其治疗NXP-201而获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性治疗称号，该疗法旨在治疗复发性/难治性AL淀粉样变性。该称号是基于2期NEXICART-2临床试验的积极中期结果授予的，该结果已在美国血液学会（ASH）2025年年会上公布。预计试验的最终数据将于今年晚些时候发布，随后计划提交生物制品许可申请（BLA）。目前，NXP-201是唯一一种正在积极开发的、获得FDA突破性治疗称号的治疗复发性/难治性AL淀粉样变性的疗法。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。Immix Bizerma Inc.于2026年1月28日通过GlobeNewswire（参考号：GNW 9643845-en）发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。