Vera Therapeutics 宣布任命马特·斯凯尔顿为首席商务官

加州布里斯班，2026年1月28日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发和商业化治疗严重免疫疾病的变革性疗法的后期临床阶段生物技术公司Vera Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：VERA）今日宣布任命Matt Skelton为首席商务官，即刻生效。Skelton先生于一年多前加入Vera Therapeutics，担任执行副总裁兼商务主管。

“我们很高兴欢迎Matt加入我们的管理团队，共同筹备atacicept用于治疗IgA肾病的潜在商业化上市，”Vera Therapeutics创始人兼首席执行官Marshall Fordyce医学博士表示。“Matt拥有构建完善的商业组织和成功推出多种疗法的卓越经验，他的领导才能对于我们实现为有需要的患者带来改变的愿景至关重要。”

“我很高兴能够领导我们的上市准备工作，并引领公司发展成为一家商业化阶段的公司，”Matt Skelton表示。“Atacicept凭借其双重BAFF/APRIL抑制机制、令人鼓舞的临床数据以及使用自动注射器在家自我给药的优势，展现出独特的市场机遇。我们的团队将全力以赴，充分发挥我们的潜力，以彰显我们对IgAN患者群体的承诺。”

斯凯尔顿先生是一位经验丰富的生物技术领导者，在推动全球商业化流程方面拥有丰富的经验，涵盖从研发阶段到成功上市的整个过程。加入Vera Therapeutics之前，他曾带领Seagen的商业团队从一家单一产品公司发展成为拥有四款已获批产品的企业。他的专长涵盖全球营销、销售运营、市场调研和预测，并拥有卓越的领导跨职能团队和制定战略性商业计划的能力。在加入Seagen之前，斯凯尔顿先生曾在安进公司担任高级职务，负责管理市场营销和销售团队，并领导多个重要产品的上市。他的职业生涯始于礼来公司，担任销售代表。斯凯尔顿先生拥有德堡大学的文学学士学位。

关于阿塔西普
阿塔西普（Atacicept）是一种在研重组融合蛋白，包含可溶性跨膜激活剂和钙调蛋白配体相互作用蛋白（TACI）受体，该受体可与细胞因子B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）结合。这些细胞因子属于肿瘤坏死因子家族，可促进B细胞存活和自身抗体的产生，而自身抗体与免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮性肾炎和其他自身免疫性肾病相关。

关于阿塔西普临床项目
ORIGIN IIb期临床试验评估了阿塔西普治疗IgA肾病（IgAN）的疗效，结果显示，阿塔西普达到了主要终点和关键次要终点，在36周时，与安慰剂相比，蛋白尿显著降低且具有临床意义，eGFR也趋于稳定。在随机分组期间，阿塔西普组和安慰剂组的安全性相当。在96周时，阿塔西普组的Gd-IgA1、血尿和蛋白尿水平进一步改善，eGFR也趋于稳定，其水平与非IgAN人群的eGFR水平相符。

ORIGIN 3 (NCT04716231) 是一项正在进行的全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，共纳入 431 名 IgA 肾病成人患者。受试者按 1:1 的比例随机分配至阿塔西普组（150 mg，每周一次皮下注射，患者在家自行给药）或安慰剂组。预设的 36 周中期分析的主要疗效终点是 24 小时尿蛋白/肌酐比值 (UPCR) 与安慰剂组相比的变化。ORIGIN 3 达到了主要终点，在第 36 周时，蛋白尿水平出现了具有统计学意义和临床意义的显著降低。在 ORIGIN IgA 肾病项目中，阿塔西普的安全性良好，与安慰剂相当。该试验继续以安慰剂对照双盲方式进行，以评估两年内肾功能的变化（以eGFR衡量），预计结果将于2027年公布。有关ORIGIN 3的更多信息，请访问http://www.clinicaltrials.gov 。

Atacicept 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的突破性疗法认定，用于治疗 IgAN。这反映了 FDA 的结论，即基于对 ORIGIN 2b 期临床试验数据的评估，Atacicept 可能在具有临床意义的终点上比现有 IgAN 疗法显示出显著改善。

用于治疗成人 IgAN 的 atacicept 生物制品许可申请 (BLA) 获得了 FDA 的优先审评资格，处方药用户收费法案 (PDUFA) 的目标审批日期为 2026 年 7 月 7 日。

ORIGIN Extend 研究旨在为 ORIGIN 研究的参与者提供延长使用阿塔西普的机会，直至该药物在其所在地区上市，并收集更长期的安全性和有效性数据。此外，PIONEER 试验正在扩大 IgA 肾病 (IgAN) 患者群体、抗 PLA2R 阳性原发性膜性肾病 (PMN) 患者以及抗肾素阳性局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS) 和微小病变肾病 (MCD) 患者中评估阿塔西普的疗效。

Vera Therapeutics 认为 atacicept 具有同类最佳的潜力，它靶向 B 细胞以减少自身抗体，并且已在不同疾病领域的临床试验中用于治疗超过 1500 名患者。

关于维拉
Vera Therapeutics是一家专注于开发严重免疫疾病疗法的后期临床阶段生物技术公司。Vera Therapeutics的使命是推进靶向疾病根源的治疗，从而改变患者的治疗标准。Vera Therapeutics的主要候选产品是atacicept，这是一种融合蛋白，可通过每周一次的皮下注射在家自行给药。它能阻断B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），这两种因子会刺激B细胞产生自身抗体，从而导致某些自身免疫性疾病，包括IgA肾病和狼疮性肾炎。除了IgA肾病之外，Vera Therapeutics还在评估atacicept在其他疾病中降低自身抗体水平的疗效，以期在这些疾病中发挥临床意义。此外，Vera Therapeutics与斯坦福大学签订了独家许可协议，授权其开发一种新型的下一代融合蛋白VT-109，该蛋白靶向BAFF和APRIL，在多种B细胞介导的疾病中具有广泛的治疗潜力。Vera Therapeutics还在开发MAU868，这是一种旨在中和BK病毒感染的单克隆抗体，BK病毒感染可能对肾移植受者造成毁灭性后果。Vera Therapeutics保留atacicept、VT-109和MAU868在全球范围内的所有开发和商业权利。

前瞻性声明
本新闻稿中包含的有关未来可能发生的事项、事件或结果的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述包括但不限于以下内容：美国食品药品监督管理局（FDA）对atacicept的批准；atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）的商业化上市的成功；首席商务官有效领导atacicept商业化上市并推动Vera Therapeutics发展成为一家商业化阶段公司的能力；Vera Therapeutics改变患者治疗前景的能力；ORIGIN 3试验预期结果的时间安排；atacicept在同类最佳药物市场中的定位；以及“关于Vera Therapeutics”标题下的计划、承诺、愿景和目标。“相信”、“预期”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性声明基于Vera Therapeutics目前的预期，并涉及一些可能永远不会实现或最终被证明是错误的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性声明中预期的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于：与监管审批流程相关的风险；早期临床试验的结果可能无法在后续临床试验中获得；初步结果可能无法预测主要结果；与Vera Therapeutics业务相关的风险和不确定性；宏观经济和地缘政治事件的影响；以及Vera Therapeutics向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。本新闻稿中包含的所有前瞻性声明仅代表其发布之日的情况，并基于管理层截至该日期的假设和估计。除法律要求外，Vera Therapeutics不承担更新此类声明以反映其发布之日后发生的事件或情况的义务。

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