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FDA批准强生公司的DARZAFLEX FASPRO方案治疗新诊断的多发性骨髓瘤

2026-01-28 04:49

美国食品和药物管理局(FDA)已批准强生公司的DARZAFLEX FASPRO®(达雷图尤单抗和透明质酸酶-fihj)与苯替ezu、来那度胺和地塞米松(D-VDd)联合治疗新诊断的多发性骨髓瘤成人患者,但不适合进行自身干细胞移植。此次批准是基于CEPHEUS 3期研究的结果,该研究证明,与标准VDd方案相比,缓解的深度和持久性得到了改善,最小残留疾病阴性率更高,无进展生存期也得到了改善。这标志着DARZAFLEX FASPRO®的第十二个适应症,也是其在新诊断的多发性骨髓瘤患者中的第五个适应症。

声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。强生公司于2026年1月27日通过美通社发布了用于生成本新闻简报的原始内容(参考号:CG 72397),并对其中包含的信息全权负责。

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