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BriaCell显示二期转移性乳腺癌患者超过18至47个月生存期

2026-01-27 12:30

  • 自 2022 年以来，25 名 BriaCell 患者中有 9 名接受了治疗。  入组后存活时间超过 18-47 个月，显著超过类似患者群体标准治疗方案所报告的基准。
  • 截至目前，尚未收到与 Bria-IMT™ 相关的停用报告。
  • Bria-IMT疗法继续获得美国FDA的快速通道资格认定。

费城和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2026 年 1 月 27 日（GLOBE NEWSWIRE）—— BriaCell Therapeutics Corp.（纳斯达克股票代码：BCTX、BCTXW、BCTXZ、BCTXL）（多伦多证券交易所股票代码：BCT）（简称“BriaCell”或“公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗。该公司宣布了新的积极的 2 期生存数据，其中多名转移性乳腺癌患者的生存期超过了预期基准，截至最后一次评估，9 名患者的生存期超过 18 个月。

表1：持续长期生存者
患者/亚型数月以来
学习开始		年龄先前数量
政权		 Bria-IMT 的循环
01-009/ER+/PR+/HER2low 47 74 5 14
07-001/ER+/PR+/HER2low 30 55 7 8
15-001/ER+/PR-/HER2- 30 62 3 12
11-018/ER+/PR+/HER2+
（如下方高亮部分所示） 		27 66 8；包括 ENHERTU 35
15-005/ER+/PR+/HER2-
（如下方高亮部分所示） 		27 44 5 6
15-006/ER+/PR-/HER2-
（如下方高亮部分所示） 		25 64 8；包括特罗德维 4
15-004/ER+/PR+/HER2- 25 50 3 6
11-019/ER+/PR+/HER2low 23 63 9；包括特罗德维 6
07-014/ER+/PR+/HER2low 18岁以上 62 9；包括特罗德维 5
请注意，Trodelvy 和 Enhertu 是最近获批用于治疗晚期乳腺癌的抗体药物偶联物。

以下将详细介绍部分患者的情况：

患者11-018：一名66岁女性，患有ER+/PR+/HER2+转移性乳腺癌，曾接受过8种治疗方案，包括抗体药物偶联物（Enhertu）。她就诊时右眼眶（右眼后方）、右侧颞叶以及多处骨骼部位均有转移。颞叶转移灶完全消退，眼眶病灶显著改善，骨骼病灶稳定。她在开始治疗26个月后仍在研究中，共接受了35个疗程的治疗。入组后27个月，她仍在接受生存随访。

患者15-005： 44岁女性，ER+/PR+/HER2-转移性乳腺癌，曾接受过5种治疗方案。入院时已出现脊柱转移，完成6个疗程的治疗后，病情稳定，这是她目前的最佳疗效。入组后27个月，她仍在接受生存随访。

患者 15-006： 64 岁女性，ER+/PR-/HER2- 转移性乳腺癌，曾接受过 8 种治疗，包括抗体药物偶联物 Trodelvy。她出现肝转移，入组后随访 25 个月。

匹兹堡大学医学院医学教授、梅吉妇女癌症项目医疗主任亚当·M·布鲁夫斯基医学博士、哲学博士、美国内科医师学会会员表示：“这项为期两年的总生存期数据显示，Bria-IMT方案可能对晚期转移性乳腺癌（MBC）具有治疗潜力，而晚期MBC是一种非常难治的癌症。对于既往接受过大量治疗的转移性乳腺癌患者而言，治疗选择有限，生存期也有限，这仍然是一个尚未满足的医疗需求。”

“我们致力于收集长期数据，这体现了我们坚信临床医生和癌症患者应该获得清晰、有意义的证据来指导他们的治疗决策。考虑到这些患者之前接受过大量治疗，长期生存者的数量相当惊人，这支持了我们的假设，即Bria-IMT方案能够延长转移性乳腺癌患者的生存期，”BriaCell总裁兼首席执行官William V. Williams博士表示。“我们期待在BriaCell正在进行的关键性3期研究中证实这些发现，该研究以总生存期为主要终点。”

表 2：自 2022 年以来，采用 3 期制剂的 BriaCell 2 期研究的 1 年和 2 年生存率比较分析，与后续治疗无关
参考
乳腺癌
类型
中位数先验
治疗方案
中位总生存期
（月）
存活率：
1年 2年
Bria-IMT™ 加 CPI 所有类型
61% HR+
33% 三阴性乳腺癌
6% HER2+ 		6 15.6

52% 32%
Cortes等人1 所有类型
57% HR+
18-19% 三阴性乳腺癌
18-20% HER2+ 		4 9.1-9.3 约38-40% 7-14%
Kazmi等人2 所有类型
51-52% HR+
25-29% 三阴性乳腺癌
9-24% HER2+ 		2 7.2-9.8 30-38% 11.9-14%
Bardia 等人 (TPC) 3 TNBC 4 6.9 约23% 6%

Bardia 等人（Trodelvy） 3 TNBC 4 11.8 50% 21%
Rugo 等人 (TPC) 4 HR+ HER2- 4 11.2 47% 21%
Rugo 等人（Trodelvy） 4 HR+ HER2- 4 14.4 60% 25%
1. Cortes J 等人，《肿瘤学年鉴》2018（根据 Kaplan-Meier 曲线估计）
2. Kazmi S 等. Breast Cancer Res Treat. 2020
3. Bardia A 等，《临床肿瘤学杂志》，2024 年（根据 Kaplan-Meier 曲线估计）
4. Rugo HS 等人，《柳叶刀》，2023 年（根据 Kaplan-Meier 曲线估计）
缩写：
HR+：激素受体阳性
TNBC：三阴性乳腺癌（缺乏或雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 水平较低）
HER2+：人表皮生长因子受体2阳性
HR+ HER2-：激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性
TPC：医师之选治疗方案

这项 II 期研究纳入了 54 例既往接受过大量治疗的转移性乳腺癌患者（中位数为 6 种既往治疗方案），这些患者接受了 Bria-IMT 方案联合免疫检查点抑制剂治疗。其中，37 例患者接受了目前正在关键性 III 期试验 ( NCT06072612 ) 中评估的相同制剂，包括 25 例在 2022 年之后接受治疗的患者和 12 例在 2022 年之前接受治疗的患者。这些队列的中位总生存期（包括 2022 年之前接受治疗的患者）为 13.4 个月，而仅 2022 年之后接受治疗的患者中位总生存期为 15.6 个月。值得注意的是，迄今为止尚未报告任何与 Bria-IMT 相关的停药病例。

关于 BriaCell Therapeutics 公司

BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以革新癌症治疗。更多信息请访问https://briacell.com/ 。

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本新闻稿包含“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述，包括关于二期数据潜在结果、Bria-IMT方案治疗晚期转移性乳腺癌的潜力以及BriaCell正在进行的关键性三期研究的陈述，均基于BriaCell目前的预期，并受难以预测的固有不确定性、风险和假设的影响。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些以及其他风险和不确定性在公司最新管理层讨论与分析的“风险与不确定性”标题下、公司最新年度信息披露文件中的“风险因素”标题下以及公司向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险与不确定性”标题下均有更详细的描述。所有这些文件均可在SEDAR+（ www.sedarplus.ca）和EDGAR （www.sec.gov ）上查阅。本公告中包含的前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的信息，除适用法律另有规定外，BriaCell Therapeutics Corp.不承担更新此类信息的义务。

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威廉·V·威廉姆斯，医学博士
总裁兼首席执行官
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投资者关系联系人：
投资者邮箱：investors@briacell.com


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