里程碑制药公司宣布美国市场推出CARDAMYST™（依他帕米尔）鼻喷剂，这是首个且唯一获得FDA批准的用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）成人患者的自用治疗方法。

• 现在，患者可以通过零售药店方便地购买到 CARDAMYST。
• 全国销售团队已组建完毕，并将于二月中旬启动推广活动。
• 符合条件的商业保险患者预计自付费用上限为 25 美元
• 此次启动得到了全面的患者援助计划的支持，该计划提供福利核实和报销支持。

蒙特利尔和北卡罗来纳州夏洛特，2026年1月26日（GLOBE NEWSWIRE）—— Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：MIST）今日宣布，其首款商业化产品CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂现已通过美国零售药店上市。CARDAMYST是一种处方药，适用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速（PSVT）转复为窦性心律。公司正在实施快速商业化计划，预计将于2026年2月中旬部署一支全国销售团队。

在 Milestone 公司继续与保险公司协商将 CARDAMYST 纳入医保目录并获得承保的同时，CARDAMYST 将在患者援助平台的支持下正式上市。该平台将为大多数拥有涵盖 CARDAMYST 的商业保险的患者提供福利核实、报销支持和自付费用援助，帮助减少患者在治疗过程中面临的经济和行政障碍。对于符合条件的商业保险患者，预计自付费用上限为 25 美元，这体现了 Milestone 公司致力于让有需要的患者能够负担得起 CARDAMYST 的承诺。

“许多患者一直在等待能够更好地控制阵发性室上性心动过速（PSVT）病情的治疗方法。现在，CARDAMYST 上市了，患者可以获得一种便捷的自我给药方案，用于治疗任何时间、任何地点发生的 PSVT 发作，”Milestone Pharmaceuticals 总裁兼首席执行官 Joseph Oliveto 表示。“除了上市之外，我们的团队还在继续与保险公司沟通，目标是让 CARDAMYST 得到广泛的医保覆盖，并降低患者负担。”

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2025 年 12 月 12 日批准了 CARDAMYST，这是 30 多年来 FDA 首次批准用于治疗 PSVT 的药物。

关于阵发性室上性心动过速（PSVT）
据估计，美国目前约有两百万人被诊断患有阵发性室上性心动过速（PSVT），这是一种心律失常或异常心律。PSVT 的特征是突发性快速心跳，心率通常超过每分钟 150 至 200 次。这种心率飙升无法预测，可持续数小时。快速的心跳常常导致严重的心悸、呼吸急促、胸部不适、头晕或眩晕以及痛苦，迫使患者限制日常活动。由于无法确定 PSVT 何时发作或持续时间，患者会感到焦虑，并在发作间期对其日常生活产生负面影响。对于患有潜在心血管疾病或其他疾病（例如心力衰竭、阻塞性冠状动脉疾病或脱水）的患者，PSVT 发作的影响和致残率可能尤其严重。许多医疗保健提供者对缺乏有效的治疗方案感到不满，患者往往选择进行长时间、繁琐且昂贵的急诊就医，甚至接受有创的心脏消融手术。

关于 CARDAMYST
CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于将成人阵发性室上性心动过速 (PSVT) 急性症状发作转复为窦性心律。它是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，设计为患者可自行快速起效的治疗方案，从而无需立即接受医疗监护。该产品旨在为医疗保健提供者提供一种新的治疗选择，以实现按需护理和患者自我管理。这种便携式治疗方案可帮助患者积极管理病情，并增强其对自身状况的掌控感。CARDAMYST 已完成充分的研究，拥有完善的临床试验项目，其中包括一项已完成的用于治疗 PSVT 的 III 期临床试验。目前，依曲帕米正处于治疗儿童 PSVT 的 II 期临床试验阶段，以及治疗成人快速性房颤 (AFib-RVR) 的 III 期临床试验阶段。更多信息请访问CARDAMYST.com 。

适应症
CARDAMYST 适用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速 (PSVT) 转复为窦性心律。

卡达米斯特（依曲帕米）重要安全信息

CARDAMYST是什么？
CARDAMYST 是一种处方药，用于帮助恢复患有阵发性室上性心动过速 (PSVT) 症状的成年人的正常窦性心律，该症状表现为突然发作的快速心跳。

目前尚不清楚 CARDAMYST 对儿童是否安全有效。

如果您符合以下情况，请勿使用 CARDAMYST：

• 如果您对 CARDAMYST 或其任何成分过敏，请勿服用。有关 CARDAMYST 的完整成分列表，请参阅患者信息。
• 因心力衰竭（中度至重度心力衰竭）而导致活动受限。
• 患有 Wolff-Parkinson-White (WPW) 综合征、Lown-Ganong-Levine 综合征，或在心电图 (ECG) 上出现称为预激（δ 波）的异常心律模式。
• 患有病态窦房结综合征，但没有植入永久性心脏起搏器。
• 患有二度或更高程度的房室传导阻滞。
  
  

在使用 CARDAMYST 之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括：

• 有晕厥史。
• 血压偏低。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告知医生。目前尚不清楚 CARDAMYST 是否会对未出生的婴儿造成伤害。
• 如果您正在哺乳或计划哺乳，请注意：目前尚不清楚 CARDAMYST 是否会进入母乳。使用 CARDAMYST 治疗后，您应停止哺乳 12 小时。在此期间，请将母乳挤出并丢弃。请咨询您的医疗保健提供者，了解使用 CARDAMYST 后喂养宝宝的最佳方法。

请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

CARDAMYST可能有哪些副作用？

CARDAMYST可能会引起严重的副作用，包括：

• CARDAMYST 可能因影响血压、心率和心脏电活动而导致晕厥。CARDAMYST可能引起头晕和晕厥，尤其是在有晕厥史和某些心脏疾病的患者，或在阵发性室上性心动过速 (PSVT) 发作期间发生过晕厥的患者中。使用 CARDAMYST 时，请在安全的地方坐着，以免因头晕或头昏眼花而跌倒。如果您在使用 CARDAMYST 后感到头晕或头昏眼花，请立即躺下。如果在使用 CARDAMYST 后发生晕厥，护理人员应将您仰卧并寻求医疗救助。
  
  

CARDAMYST最常见的副作用包括：

以上并非卡达米斯特（CARDAMYST）所有可能的副作用。如需了解更多关于副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您也可以拨打 1-800-FDA-1088 向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用。
请参阅 CARDAMYST 的完整处方信息https://milestonepharma.com/etripamilprescribinginformation.pdf 。

关于 Milestone Pharmaceuticals
Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：MIST）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新型心血管药物，以造福患有特定心脏疾病的患者。Milestone 的主要产品是 CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂，这是一种新型钙通道阻滞剂，已获得 FDA 批准，用于将成人阵发性室上性心动过速 (PSVT) 的急性症状发作转复为窦性心律。依曲帕米目前也在开发用于治疗与快速性房颤 (AFib-RVR) 相关的症状性发作。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。诸如“相信”、“继续”、“可能”、“证明”、“设计”、“开发”、“估计”、“预期”、“或许”、“待定”、“计划”、“潜在”、“进展”、“将”、“打算”等词语以及类似表达（以及其他提及未来事件、状况或情况的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Milestone截至本新闻稿发布之日的预期和假设。每项前瞻性陈述均涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括关于以下方面的陈述：CARDAMYST的零售供应情况；Milestone对CARDAMYST促销上市的预期；以及对etripamil疗效的预期。 Milestone公司能否使CARDAMYST获得广泛的医保覆盖且价格合理，包括任何适用的共付额上限；以及其他与历史事实无关的陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素包括但不限于：Milestone公司未来与EMA的沟通能否取得令人满意的结果；Milestone公司针对etripamil的MMA申请能否以及何时获得EMA批准；与Milestone公司临床试验的启动、入组、完成、评估和结果的时间相关的不确定性；以及与清理、验证和分析试验数据固有的复杂性相关的风险和不确定性。此外，临床试验能否验证依曲帕米治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）或其他适应症的安全性和有效性，以及其他因素，包括因投资者担忧通货膨胀、国际关税、俄罗斯在乌克兰的敌对行动以及中东持续不断的争端而导致的市场状况恶化，以及美国和海外金融市场的整体波动；与流行病和公共卫生紧急事件相关的风险；以及与Milestone资本资源充足性及其在当前经济环境下筹集额外资金的能力相关的风险。这些风险以及其他风险均已在Milestone向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列明，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2025年9月30日止季度的10-Q表季度报告，均在“风险因素”标题下列出。Milestone随后向SEC提交的文件可能会不时更新这些讨论内容。除法律另有规定外，即使有新的信息出现，Milestone 也不承担更新本文所载任何前瞻性陈述以反映预期变化的义务。

接触：

投资者关系
Kevin Gardner， kgardner@lifesciadvisors.com

媒体关系
Rebecca Novak， rnovak@milestonepharma.com

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