Burning Rock Biotech乳腺癌NGS CDx试剂盒进入CMDE优先审查渠道

Burning Rock Biotech Ltd.宣布，其自主开发的乳腺癌NGS伴随诊断（CDx）试剂盒“OncoScreen® BCMatch Tissue Kit”已进入中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械评价中心（CMDE）优先审查通道。这一进展标志着中国首个乳腺癌NGS CDx试剂盒进入优先审查程序，预计将加速其国内审批。该公司强调了之前的监管里程碑，包括日本厚生劳动省（MHLW）批准Capivasertib CDx模块以及NMPA批准Sunvozertini CDx试剂盒治疗肺癌，分别通过与阿斯利康和Dizal Pharma的合作实现。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。Burning Rock Biotech Ltd.于2026年1月26日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。