Protara Therapeutics将在ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会展示TARA-002在卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者中的二期ADVANCED-2试验更新中期数据

纽约，2026 年 1 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Protara Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TARA）是一家临床阶段公司，致力于开发用于治疗癌症和罕见病的变革性疗法。该公司今天宣布，正在进行的 TARA-002 II 期 ADVANCED-2 试验中，来自 BCG 无反应的非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者队列的最新中期数据将在即将于 2026 年 2 月 26 日至 28 日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 泌尿生殖系统 (GU) 癌症研讨会上公布。

海报展示将包括正在进行的 2 期 ADVANCED-2 试验中约 25 名六个月可评估的 BCG 无反应 NMIBC 患者的最新安全性和有效性数据。

ADVANCED-2 (NCT05951179) 是一项 II 期开放标签试验，旨在评估膀胱内灌注 TARA-002 对非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者的疗效。这些患者患有原位癌 (CIS) 或原位癌 (± Ta/T1)，且对卡介苗 (BCG) 无反应（BN 组 = 75-100 例）或未接受过 BCG 治疗（AN 组 = 31 例）。试验对象接受为期 6 周的 TARA-002 膀胱内灌注诱导治疗（可选择是否进行再次诱导治疗），随后进行为期 3 周的维持治疗，每 3 个月进行一次。

海报展示详情如下：

标题： ADVANCED-2：对卡介苗无反应的高级别非肌层浸润性膀胱癌患者的中期疗效和安全性数据

海报编号： F15

海报展示：尿路上皮癌

会议主题：海报展示B：前列腺癌和尿路上皮癌

会议日期和时间： 2026年2月27日，星期五

此外，还将公布 ADVANCED-2 研究中 BCG 初治患者和 BCG 无反应患者的中期安全性和耐受性数据。

标题：在 ADVANCED-2 研究中，TARA-002 在 BCG 初治且对治疗无反应的高级别非肌层浸润性膀胱癌患者中的中期安全性和耐受性

海报编号： H8

海报展示：尿路上皮癌

会议主题：海报展示B：前列腺癌和尿路上皮癌

会议日期： 2026年2月27日，星期五

关于 TARA-002

TARA-002 是一种在研细胞疗法，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 和淋巴管肌瘤病 (LM)，并已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的罕见儿科疾病认定。TARA-002 与 OK-432 源自同一基因不同的 A 群链球菌主细胞库。OK-432 是一种广谱免疫增强剂，由日本中外制药株式会社以 Picibanil® 的商品名上市。Protara 已成功证明 TARA-002 和 OK-432 的生产工艺具有可比性。

TARA-002 是一种首创的 TLR2/NOD2 激动剂和新型免疫增强剂，源自灭活的化脓性链球菌，其作用机制包括激活膀胱壁内的固有免疫和适应性免疫通路。据推测，TARA-002 给药后，囊肿或肿瘤内的固有免疫和适应性免疫细胞被激活，产生促炎反应，并释放肿瘤坏死因子 (TNF)-α、干扰素 (IFN)-γ、白细胞介素 (IL)-6、IL-10 和 IL-12 等细胞因子。TARA-002 还能直接杀伤肿瘤细胞，并通过诱导免疫原性细胞死亡来触发宿主免疫反应，从而进一步增强抗肿瘤免疫反应。

关于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）

膀胱癌是美国第六大常见癌症，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）约占膀胱癌诊断病例的80%。美国每年约有65,000名患者被诊断患有NMIBC。NMIBC是指发生在膀胱内壁组织（即膀胱壁上层组织）的癌症，癌细胞尚未扩散至膀胱肌肉层。

关于 Protara Therapeutics , Inc .

Protara是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为癌症和罕见病患者开发变革性疗法。Protara的产品组合包括其主要候选药物TARA-002，这是一种在研的细胞疗法，用于治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和淋巴管畸形（LM）。公司正在进行一项针对原位癌（CIS）NMIBC患者的II期临床试验，这些患者对卡介苗治疗无反应或未接受过卡介苗治疗；此外，公司还在进行一项针对LM患儿的II期临床试验。Protara还在开发静脉注射氯化胆碱，这是一种在研的磷脂底物替代疗法，适用于无法通过口服或肠内途径满足胆碱需求的肠外营养患者。更多信息，请访问www.protaratx.com 。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的关于非历史事实的陈述均属于1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。在某些情况下，Protara可能会使用“预测”、“相信”、“潜在”、“拟议”、“继续”、“设计”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“或许”、“将会”、“应该”等词语或表达方式，来指代未来事件、情况或环境，从而表明未来事件或结果的不确定性，以此来识别这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于有关Protara的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期等方面的陈述，其中包括：Protara的业务战略，包括其候选产品的开发计划以及现有或未来临床试验的时间安排或结果计划（包括此类试验任何特定阶段的时间安排以及公布此类试验或其任何阶段产生的任何数据的时间安排）；与美国食品药品监督管理局（FDA）互动相关的预期陈述；Protara的财务状况；关于Protara候选产品的预期安全性和有效性的陈述；以及Protara对本年度剩余时间和未来期间的展望。由于此类陈述受风险和不确定性的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。导致前瞻性陈述具有不确定性的因素包括：Protara财务指引可能无法达到预期的风险，以及与以下方面相关的风险和不确定性：Protara的研发项目，包括非临床研究和临床试验的启动和完成，以及向FDA和其他监管机构提交所需文件的时间；总体市场状况；竞争格局的变化；Protara战略和商业计划的变化；Protara获得充足资金以支持其战略计划和商业化工作的能力；不得不以与预期不同的方式或时间使用现金；市场波动对现金储备的影响；未能吸引和留住管理层和关键人员；美国和外国的总体经济、行业、市场、监管、政治或公共卫生状况的影响；以及与Protara的业务和财务状况相关的总体风险和不确定性，包括在“风险因素”标题下以及Protara向美国证券交易委员会提交的文件和报告中其他部分更详细描述的风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表发布之日的情况，并基于管理层截至该日的假设和估计。除法律要求外，Protara不承担因收到新信息、发生未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

公司联系人：

贾斯汀·奥马利
Protara Therapeutics
Justine.OMalley@protaratx.com
646-817-2836