Plus Therapeutics发布关于REYOBIQ™临床项目及美国CNSide®商业化的业务更新

CNSide扩大了在宾夕法尼亚州的临床许可范围。

休斯顿，2026 年 1 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Plus Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：PSTV）（以下简称“公司”）是一家医疗保健公司，致力于开发和商业化用于中枢神经系统 (CNS) 癌症的精准诊断和放射性药物。公司今天发布业务更新，重点介绍 REYOBIQ 的临床进展和 CNSide 在美国的商业化。

Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick博士表示：“我们2026年的两大关键目标是CNSide的商业化规模化生产和REYOBIQ关键性试验的准备工作。我们近期完成的1500万美元增发将加速我们在这些核心业务领域的进展，并延长我们的现金储备至2027年。”

2026年公司预期里程碑概览：

REYOBIQ 临床项目：

• 在 ReSPECT-LM II 期试验中确定 REYOBIQ 的最佳剂量/给药间隔；预计将于 2026 年第三季度报告数据。
• 完成胶质母细胞瘤 ReSPECT-GBM II 期试验的患者招募，并与 FDA 召开阶段结束会议，以就关键性试验设计达成一致，预计将于 2026 年第四季度获得数据。
• REYOBIQ 全面实现商业化生产规模化
• 开始招募参与 ReSPECT-PBC 儿童脑癌 1 期试验的患者

CNSide商业推广：

• 通过多项商业支付协议，为总计 1.5 亿美国人提供保障。
• 获得联邦医疗保险和医疗补助。
• 实现每年超过 1250 次测试的商业订单量
• 推出一系列新增的脑脊液肿瘤特征分析检测项目，以扩展 CNSide 检测平台。

如需了解更多信息，请点击此处查看公司介绍。

网络直播和电话会议
Plus Therapeutics将于美国东部时间2026年1月22日上午9:00举行电话会议和网络直播，讨论并提供更多业务更新详情。参会者可拨打1-888-349-0106接入会议。请在会议开始前15分钟拨入，并要求加入Plus Therapeutics, Inc.的电话会议。本次电话会议的网络直播将在此处以及公司网站投资者关系页面ir.plustherapeutics.com上提供。会议结束后，网络直播视频将存档于网站。

关于LM
软脑膜转移（LM）是晚期癌症的一种罕见但严重的并发症，会影响中枢神经系统的液体衬覆结构。大约5%的转移性癌症患者会发生软脑膜转移，其中乳腺癌、肺癌和黑色素瘤是最常见的原发肿瘤。患者的中位生存期通常为2-6个月，有效的治疗选择有限，因此迫切需要新的治疗方法。

关于 REYOBIQ™（铼 Re186 obisbemeda）
REYOBIQ（铼-186 obisbemeda）是一种新型注射式放射治疗药物，其配方旨在以安全、有效、便捷的方式将高剂量辐射直接靶向输送至中枢神经系统（CNS）肿瘤，从而优化患者疗效。与目前已获批准的疗法相比，REYOBIQ 具有降低脱靶风险、改善 CNS 癌症患者预后的潜力，并能提供更具靶向性和更强效的辐射剂量。铼-186 半衰期短，具有可用于破坏癌组织的 β 射线能量和可用于实时成像的 γ 射线能量，是 CNS 治疗应用的理想放射性同位素。REYOBIQ 目前正在 ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM 和 ReSPECT-PBC 临床试验中进行评估，用于治疗复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移瘤和儿童脑癌。 ReSPECT-GBM 研究获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 下属的国家癌症研究所 (NCI) 的资助，ReSPECT-LM 研究则获得了德克萨斯州癌症预防与研究所 (CPRIT) 为期三年、总额 1760 万美元的资助。公司针对儿童脑癌开展的 ReSPECT-PBC 临床试验获得了美国国防部同行评审癌症研究项目提供的 300 万美元资助。

关于 CNSide Diagnostics, LLC
CNSide Diagnostics, LLC 是 Plus Therapeutics, Inc. 的全资子公司，致力于开发和商业化专有的实验室自研检测方法，例如^CNSide® ，用于识别已转移至中枢神经系统的肿瘤细胞，这些肿瘤细胞存在于患有癌和黑色素瘤的患者体内。CNSide® 脑脊液检测平台能够对脑脊液进行定量分析^，从而为软脑膜转移患者的治疗提供信息并改善治疗效果。

关于 Plus Therapeutics
Plus Therapeutics, Inc. 是一家总部位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段制药公司，致力于开发靶向放射疗法，用于治疗难治性中枢神经系统癌症，以期改善临床疗效。该公司结合影像引导局部β射线照射和靶向药物递送技术，正在推进一系列候选产品的研发，其中以软脑膜转移瘤 (LM) 和复发性胶质母细胞瘤 (GBM) 为主要研究方向。公司已通过战略合作构建了完善的供应链，从而能够推进产品的开发、生产以及未来潜在的商业化进程。

前瞻性声明
本新闻稿包含一些可能被视为美国证券法意义上的“前瞻性陈述”的内容。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可以通过将来时态动词以及诸如“预期”、“预计”、“打算”、“相信”、“估计”、“将”等词语及其否定形式来识别。此类陈述基于管理层根据其经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展以及其他他们认为合适的因素所作出的某些假设和评估。由于风险、不确定性和其他因素（包括但不限于以下因素），本新闻稿中包含的前瞻性陈述可能与这些前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异：对拟议发行完成情况的预期；公司能否以合理的条款成功筹集到足够的资金，或者能否成功筹集到足够的资金；可用现金以及可能影响我们支付未来股息能力的合同和法律限制；我们完成临床前或临床研究的能力；以及当地或国家经济状况的变化。以上风险、不确定性及其他因素清单并不完整。公司作出的任何或所有前瞻性陈述均可能被证明是错误的，并可能受到公司可能作出的不准确假设或已知或未知风险、不确定性及其他因素（包括本新闻稿中已列明的因素）的影响。因此，您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至发布之日的信息。未来可能出现公司无法预测或无法控制的事件，其业务、财务状况、经营业绩和前景未来可能会发生变化。除非美国联邦证券法另有规定，否则公司不承担更新或修订任何前瞻性陈述以反映其发布之日后的事件、趋势或情况的责任。

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