Vivani子公司Cortigent将在NANS 2026海报展示中介绍Orion系统的先进脑机接口技术

Cortigent是一家领先的脑接口设备开发商，其产品基于精准神经刺激技术。

该公司用于治疗大多数常见类型失明的新型视觉感知皮层刺激系统Orion，已成功完成为期六年的早期可行性研究。

Cortigent公司也在研发一种新型医疗设备，旨在改善中风瘫痪患者的手臂和手部运动功能恢复。

加州阿拉米达，2026年1月22日（GLOBE NEWSWIRE）—— 专注于开发微型、超长效药物植入物的临床阶段生物制药公司Vivani Medical, Inc.（纳斯达克股票代码：VANI）（简称“Vivani”或“公司”）今日宣布，其全资子公司Cortigent, Inc.（简称“Cortigent”）将展示一张获奖海报，详细介绍其正在研发的^Orion®视觉皮层假体系统的技术细节。该系统旨在为盲人提供有意义的视觉感知。此次展示将于2026年1月23日在内华达州拉斯维加斯举行的北美神经调控学会（NANS）年会上进行。

Cortigent公司工程主管Jerry Ok表示：“Orion研究系统采用了目前在人体临床研究中评估过的最小、数量最多的微电极神经刺激器之一。该阵列植入大脑视觉皮层表面，微电极可精确控制电荷，从而诱发被称为光幻觉的斑点，这些斑点与盲人佩戴的小型摄像头所显示的视频输入相对应。” 他指出：“微型化设计、高通道数刺激以及精确的实时参数控制，能够实现稳定的视觉感知，最终使Orion成为全盲人士的实用导航工具。”

NANS海报详细介绍了Orion的设计。该系统采用植入式脉冲发生器（IPG）设计，封装尺寸仅相当于三个叠在一起的硬币大小，却拥有60个输出端口，连接到一个60电极的皮层表面阵列，并配备无线可穿戴系统，用于实时数据处理和通信。该电极阵列设计已通过^Argus® II（该公司此前上市的人工视觉设备）在眼部脆弱的视网膜组织中植入超过17年，并被证明安全有效。Argus II是迄今为止唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的人工视觉设备。

Cortigent首席执行官乔纳森·亚当斯评论道：“我们的团队正在开发精准的神经刺激技术，以应对药物无法治疗的重大疾病。我们期待为脑电植入技术的共同进步做出贡献，并在即将举行的北美神经调控学会年会上与世界顶尖的研究人员交流。”

关于 Cortigent 公司

Cortigent, Inc. 是 Vivani 的全资子公司，致力于研发脑植入设备，帮助患者恢复关键的身体功能。我们拥有专利保护的精准神经刺激技术平台，该平台融合了神经科学和专有的微电子技术，打造先进的医疗设备。我们的前身 Second Sight Medical Products 曾推出^Argus® II，这是首个也是目前唯一一个获得 FDA 批准用于治疗罕见失明的医疗设备。这款创新设备已帮助数百名重度失明患者恢复了有意义的视觉感知。Cortigent 的下一代在研系统^Orion®皮层刺激系统旨在治疗由青光眼和糖尿病视网膜病变等常见疾病引起的失明。Orion 已获得 FDA 突破性医疗器械认定，并于 2025 年完成了一项为期 6 年的早期可行性研究，该研究取得了令人鼓舞的安全性和有效性结果，并拥有广泛的知识产权保护。此外，Cortigent 还将其核心技术应用于改善中风瘫痪患者的手臂和手部运动功能。如需了解更多信息和患者视频，请访问： www.cortigent.com 。

关于 Vivani Medical, Inc.

Vivani 利用其专有的 NanoPortal™ 平台，开发生物制药植入物，旨在长期稳定地释放药物分子，从而确保患者用药依从性并提高其对药物的耐受性。Vivani 正在开发一系列基于 GLP-1 的植入物，用于治疗包括肥胖症和 2 型糖尿病在内的代谢性疾病。这些 NanoPortal 植入物旨在帮助患者充分发挥药物的疗效，避免每日或每周口服和注射药物带来的诸多挑战，例如耐受性问题和疗效降低。药物依从性差是指患者未按处方服用药物。这种情况影响着数量惊人的患者，约占 50%，其中包括每日服用口服药的患者。欲了解更多信息，请访问： www.vivani.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含某些符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可通过诸如“目标”、“相信”、“预期”、“将”、“可能”、“预计”、“估计”、“会”、“定位”、“未来”等词语以及本新闻稿中使用的其他类似表达来识别，包括关于Vivani的业务、在研产品（包括其治疗潜力）、计划开发、Vivani关于Cortigent及其技术、战略、现金状况和财务状况的计划等陈述。前瞻性陈述既非历史事实，也非对未来业绩的保证。相反，它们仅基于Vivani当前的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述涉及未来，因此存在固有的不确定性、风险和难以预测的情况变化，其中许多因素超出Vivani的控制范围。这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类声明中反映的结果存在重大差异，包括但不限于：分拆可能无法按时完成或根本无法完成的风险；分拆未能满足任何条件的风险；分拆未能符合美国联邦所得税不确认损益条件的风险；分拆预期收益能否实现的不确定性；意外成本或延误的风险；以及与产品和候选产品的开发和商业化相关的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会影响或改变预期的业务计划、战略和目标。实际结果和业绩可能与前瞻性声明中指明的结果和业绩存在重大差异。因此，您不应依赖任何此类前瞻性声明。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所示结果存在重大差异的重要因素包括但不限于：与市场状况相关的风险、Cortigent完成分拆的能力、Cortigent过往的亏损记录及其获取额外资金或以其他方式为其业务、推进候选产品和临床前项目的能力。以上列举了可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中预期结果存在差异的诸多因素，但并非全部。公司或Cortigent可能认为其他风险不重要，或者存在未知风险。有关风险和不确定性的更多列表和描述，请参阅公司于2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格年度报告，以及公司后续提交的10-Q表格季度报告。Vivani在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述均仅基于公司目前可获得的信息，且仅代表截至发布之日的信息。除法律另有规定外，本公司不承担因新增信息、未来发展或其他原因而公开更新任何前瞻性声明（无论是书面还是口头）的义务。

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