FDA授予SCYNEXIS SCY-247 QIDP和快速通道认证

SCYNEXIS公司近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，其第二代三萜类抗真菌药物SCY-247已获得合格传染病产品（QIDP）和快速通道认证。QIDP认证确保SCY-247在获得批准后至少10年的市场独占权。快速通道认证提供了与FDA进行更频繁互动的机会，加速批准和优先审查的资格，以及对监管申报进行滚动审查的选项。SCY-247正在开发用于治疗耐药真菌感染，包括耳念珠菌。没有提及其他受益组织。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。SCYNEXIS Inc.于2026年1月21日通过GlobeNewswire发布了用于生成此新闻简报的原始内容（参考号：9629070），并对其中包含的信息全权负责。