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加利福尼亚州K-12学校现已符合neffyinSchools项目的资格,提供无针肾上腺素,紧急情况下免费使用

2026-01-21 13:00

加州成为继其他23个州之后,有资格在学校免费获得Neffy® 肾上腺素鼻喷雾剂)的州之一。

圣地亚哥,2026 年 1 月 21 日(GLOBE NEWSWIRE)——ARS Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:SPRY)是一家致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的生物制药公司,该公司今天宣布,ARS Pharma 的总部所在地加利福尼亚州现在有资格参与其neffy inSchools 项目。

包括过敏性休克在内的I型过敏反应可能迅速发生,由食物、昆虫、药物、运动或其他未知原因引起,且只能使用肾上腺素治疗。据估计,学校中四分之一危及生命的食物过敏反应发生在事先未确诊的学生和教职员工中。¹ 研究还表明,食物过敏影响着大约十三分之一的美国学龄儿童。²

“一年前,我们构想了一项全国性计划,旨在增强学校护士和教职员工应对严重过敏紧急情况的信心。我们很高兴加州学校现在也有资格参与这项计划,”ARS Pharma联合创始人、总裁兼首席执行官Richard Lowenthal表示。“ neffy采用无针设计,保质期长,且在高达122°F(约50°C)的温度波动下仍能保持稳定,学校拥有了一种体积小巧、易于使用、易于处理且随时可用的选择。我们期待未来能与更多学校社区合作。”

自2025年1月启动以来, neffy inSchools项目已发展壮大,覆盖全美超过8000所学校。随着加利福尼亚州也加入该项目,目前该项目已覆盖24个州,并计划随着学校非指定用途相关立法的不断完善和创新技术的进步覆盖更多州。neffy被认为是35年来肾上腺素给药领域治疗过敏反应的首个重大创新。

“加州在优先保障所有类型肾上腺素的供应方面迈出了重要一步,这有助于保护儿童,并在分秒必争的时刻赋予全州学校护士更大的权力,”全美学校护士协会 (NASN) 首席执行官 Terri Hinkley 博士、工商管理硕士、护理学士、注册护士、注册高级管理人员表示。“过敏反应,包括过敏性休克,可能迅速发生。我相信这种前瞻性的举措正是学校确保社区安全所需要的。”

neffy inSchools 项目面向全美公立和私立幼儿园至 12 年级学校开放。符合条件的学校可通过在线申请获得产品,并收到两盒(四剂单次使用) neffy®产品   (肾上腺素鼻喷雾剂)1毫克和2毫克规格免费提供,供紧急情况下使用。迄今为止,ARS Pharma已捐赠近45,000剂Neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)。参与活动的学校在产品用完或过期后也可获得替换产品。

neffy inSchools项目目前在以下州开展:阿拉斯加州、亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州、印第安纳州、路易斯安那州、缅因州、马里兰州、马萨诸塞州、明尼苏达州、蒙大拿州、新罕布什尔州、纽约州、北卡罗来纳州、俄克拉荷马州、俄勒冈州、南卡罗来纳州、德克萨斯州、佛蒙特州、弗吉尼亚州、华盛顿州和威斯康星州。我们鼓励所有K-12学校申请。

如需了解更多信息,包括患者权益倡导团体和学校资源的详细信息,请访问www.neffy.com/community-programs

关于neffy inSchools
ARS Pharma致力于与社区合作,为学校提供必需的肾上腺素。美国(不包括属地)符合条件的公立和私立K-12学校将能够获得两盒(四剂单剂量)肾上腺素 对于体重≥30公斤(66磅)的成人和儿童,使用2毫克肾上腺素;对于体重在15至<30公斤(33至66磅)之间的儿童,在紧急情况下可使用1毫克肾上腺素。neffy inSchools项目仅供非指定用途使用,持有医疗保健提供者开具的肾上腺素处方的儿童必须继续按照学校规定向学校提供药物。学校必须审查适用的州法律,以确保neffy符合当地肾上腺素储备和管理法律中关于非指定用途的要求。

关于neffy®

奈菲是一种鼻喷雾剂,用于紧急治疗成人和 4 岁及以上、体重 33 磅或以上的儿童的过敏反应,包括过敏性休克。

奈菲(肾上腺素鼻喷雾剂)的适应症和重要安全信息

适应症

neffy适用于治疗体重 33 磅或以上的 4 岁及以上成人和儿童患者的 I 型过敏反应(包括过敏性休克)的紧急治疗。

重要安全信息

奈菲(Neffy)含有肾上腺素,一种用于治疗过敏性休克的药物。过敏性休克可能危及生命,可在数分钟内发生,并可能由叮咬昆虫、过敏针、食物、药物、运动或其他未知原因引起。请务必随身携带两支奈菲鼻喷剂,因为您可能无法预知过敏性休克何时发生,而且如果症状持续或复发,您可能需要第二剂奈菲。每支奈菲含有单剂量肾上腺素。奈菲仅供鼻腔使用。

一旦出现过敏反应症状,请立即使用Neffy 。如果首次使用Neffy后症状持续或加重,则需要使用第二剂。如有必要,请在首次使用5分钟后,使用新的Neffy在同一鼻孔内进行第二次使用。如果使用Neffy后出现过敏性休克等紧急情况,请立即就医。

如果您有潜在的鼻部结构或解剖疾病,请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物,以及您的所有疾病,特别是如果您有心脏病、肾病、低血钾、帕金森病、甲状腺疾病、高血压、糖尿病,或者怀孕或计划怀孕,或者计划哺乳。

如果您正在服用或使用其他鼻喷剂或利尿剂,或者正在服用治疗抑郁症、心律失常、帕金森病心脏病、甲状腺疾病、分娩用药以及抗过敏药物,请告知您的医疗保健提供者。Neffy 与其他药物可能会相互影响,导致副作用。Neffy 可能会影响其他药物的疗效,而其他药物也可能会影响Neffy 的疗效

服用Neffy可能会引起严重的副作用。如果您患有某些疾病或正在服用某些药物,使用Neffy可能会加重您的病情,或者出现更多或持续时间更长的副作用

奈菲的常见副作用包括:鼻部不适、头痛、喉咙刺激、胸闷和鼻塞、过度兴奋、紧张或焦虑、流鼻血、鼻痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻子或喉咙干燥、刺痛感(包括鼻子刺痛感)、疲倦、头晕、恶心和呕吐。

如果您在使用Neffy后出现任何困扰您的副作用或副作用没有消失,请告知您的医疗保健提供者。

以上并非Neffy所有可能的副作用。如需了解有关副作用的更多信息,请咨询您的医疗保健提供者。如需报告副作用,请联系ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.,电话: 1-877-MY-NEFFY (877-696-3339) ;或联系FDA,电话: 1-800-FDA-1088;或访问www.fda.gov/medwatch

请参阅neffy完整处方信息患者信息

关于I型过敏反应,包括过敏性休克
I型过敏反应是严重的、可能危及生命的事件,可在接触过敏原后数分钟内发生,需要立即使用肾上腺素治疗,肾上腺素是目前唯一获得FDA批准用于治疗此类反应的药物。虽然肾上腺素自动注射器已被证明非常有效,但其存在一些已发表的局限性,导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或放弃治疗。这些局限性包括对针头的恐惧、不便携带、与针头相关的安全隐患、可靠性不足以及设备复杂。美国约有4000万人患有I型过敏反应。在过去三年中,约有2000万人被诊断并接受了可能导致过敏性休克的严重I型过敏反应的治疗,但(例如在2023年)只有320万人领取了有效的肾上腺素自动注射器处方,而在这320万人中,只有一半人始终随身携带处方中的自动注射器。即使患者或护理人员随身携带自动注射器,超过一半的人在紧急情况下需要使用该装置时,要么延迟使用,要么根本不使用。

关于 ARS Pharmaceuticals, Inc.
ARS Pharma是一家生物制药公司,致力于帮助高危患者及其照护者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的过敏反应的侵害。该公司正在商业化销售neffy® 在欧盟的商品名为EU Rneffy® 在中国的商品名为优敏速® ),这是一种肾上腺素鼻喷雾剂。在美国,neffy®获批用于紧急治疗I型过敏反应(包括过敏性休克),适用于体重33磅(约15公斤)及以上的成人和4岁及以上儿童;在欧盟,neffy®获批用于紧急治疗由昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应(过敏性休克),以及体重30公斤及以上的成人和儿童的特发性或运动诱发性过敏性休克。更多信息,请访问www.ars-pharma.com

前瞻性声明
本新闻稿中非纯粹历史性的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于: neffy对患者的益处和疗效,包括其无针、小巧便携、易于使用的设计、温度稳定性以及更长的保质期;对neffy inSchools项目及其扩展的评估、判断和预期;以及其他非历史事实的陈述。由于此类陈述受风险和不确定性因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。“预期”、“相信”、“能够”、“可能”、“期望”、“如果”、“或许”、“有望”、“潜在”、“计划”、“将”、“会”等词语以及类似表达旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性声明基于 ARS Pharmaceuticals 目前的预期,并涉及一些可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。

由于各种风险和不确定性,实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性声明中预期的情况存在重大差异,这些风险和不确定性包括但不限于: neffy可能存在的安全隐患和其他并发症; neffy在其目前已获批准的适应症中获得和维持监管批准的能力; neffy的开发和商业化范围、进展和扩展;我们鼻内肾上腺素技术的开发范围、进展和扩展;临床试验结果;政府和支付方可能延迟、限制或拒绝neffy的医保报销; neffy的市场规模和增长,以及其相对于肌肉注射产品的市场接受程度和速度;ARS Pharma 保护其知识产权的能力;以及政府法律、法规和政策的影响。可能导致实际结果与前瞻性陈述中所预期结果存在重大差异的其他风险和不确定性,已在ARS Pharma截至2025年9月30日的季度报告(10-Q表格)中“风险因素”标题下列出,该报告已于2025年11月10日提交给美国证券交易委员会(SEC)。您也可以访问ARS Pharma的网站www.ars-pharma.com,点击“投资者与媒体”选项卡下的“财务与文件”链接,查阅该文件。

本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息。除法律要求外,ARS Pharma不承担更新这些前瞻性陈述的义务,也不打算更新这些陈述。更多信息,请访问www.ars-pharma.com ,并在LinkedInX上关注我们。

ARS投资者联系方式:
贾斯汀·查克马
ARS制药公司
justinc@ars-pharma.com

ARS媒体联系人:
克里斯蒂·柯伦
山姆·布朗公司
615.414.8668
christycurran@sambrown.com

参考

  1. 食物过敏研究与教育组织 (FARE)。FARE发布 K-12 学校食物过敏管理专家建议。食物过敏研究与教育组织;2024 年。可从以下网址获取: https://www.foodallergy.org/media-room/fare-releases-expert-recommendations-managing-food-allergies-k-12-schools

  2. 食物过敏研究与教育组织 (FARE)。食物过敏事实与统计数据。食物过敏研究与教育组织;2024 年 4 月。可从以下网址获取:https: //www.foodallergy.org/sites/default/files/2024-07/FARE%20Food%20Allergy%20Facts%20and%20Statistics_April2024.pdf

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