Ocular Therapeutix™ 任命大卫·W·罗宾逊为全球首席商务官

一位成就卓著的全球商业领袖，在视网膜药物上市方面拥有深厚的专业知识。

在 Regeneron 任职期间，担任安定^® （EYLEA®）行业标杆产品上市的主要架构师。

最近担任默克公司全球眼科首席营销官

马萨诸塞州贝德福德，2026年1月21日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于重新定义视网膜治疗体验的综合性生物制药公司Ocular Therapeutix, Inc.（纳斯达克股票代码：OCUL，“Ocular”）今日宣布，David W. Robinson已同意加入公司，担任全球首席商务官。Robinson先生是一位经验丰富的商业领袖，曾成功推出多款具有里程碑意义的疗法。他的加入将为Ocular在全球范围内成功推出AXPAXLI™（又名OTX-TKI）奠定战略基础。AXPAXLI™目前正在开发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）和非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR），如果获得批准，将发挥重要作用。

“我们非常高兴地欢迎David加入Ocular Therapeutix。他是一位杰出的领导者，如果AXPAXLI获得批准，他将在指导其全球上市和商业化方面发挥不可或缺的作用，同时我们也将继续加快新药申请（NDA）的审批进程，并推进上市准备工作。在视网膜领域，像David这样拥有卓越成就的高管寥寥无几。说到成功的药物上市案例，EYLEA无疑是其中的佼佼者，我们非常荣幸能得到这位EYLEA上市的关键人物的信任，并期待Ocular的未来发展，” Ocular Therapeutix执行董事长、总裁兼首席执行官Pravin U. Dugel医学博士表示。“David曾在Regeneron公司为EYLEA的上市发挥了关键作用，此前他还在默克公司领导全球眼科市场营销工作，包括近期收购的EyeBio资产。我们认为AXPAXLI具有真正的全球潜力，David在美国和国际市场的经验将使Ocular在湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变领域拥有独特的优势，能够大规模地开展业务。”

Robinson 先生将主要负责 Ocular 的全球商业特许经营权，担任 Ocular 执行领导团队的成员，并直接向 Pravin U. Dugel 医学博士汇报工作。Steve Meyers 将继续担任首席商务官，并与 Robinson 先生密切合作，制定 AXPAXLI 的上市准备计划，同时继续领导 DEXTENZA ^{® 的}营销工作。

“我非常高兴能在Ocular Therapeutix公司发展历程的关键时刻加入公司，” Ocular Therapeutix全球首席商务官David Robinson表示。“我曾领导EYLEA的上市，这段经历让我亲身感受到，意义深远的创新，加上严谨的执行，能够重塑治疗模式，并创造全新的护理标准。我认为AXPAXLI也拥有类似的潜力。这款候选产品具有全球潜力，前景广阔，首先应用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变——目前相关注册项目进展顺利——最终将扩展到其他视网膜血管疾病。AXPAXLI是少数能够为整个视网膜生态系统带来价值的产品之一：它能够改善患者预后，简化医疗机构的诊疗流程，并为支付方提供更高效、更可预测的支付方案。一旦获批，我期待着将这一重要的疗法带给世界各地的患者。”

Robinson 先生是一位经验丰富的生物制药商业高管，拥有丰富的端到端上市专业知识，涵盖战略上市规划和执行、全球市场准入、报销、组建和激励商业团队，以及领导眼科、肿瘤学和 HIV 领域突破性疗法的有效销售和营销计划。

在加入 Ocular 之前，Robinson 先生曾担任默克公司全球眼科首席营销官，负责默克收购 EyeBio 后两款新产品的全球上市计划。

罗宾逊先生在再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）的经历奠定了他在眼科领域的专业知识基础。他曾担任销售与市场营销副总裁以及销售、市场准入与医保报销副总裁，成功制定并执行了再生元首款产品^EYLEA® （阿柏西普2毫克）的上市战略计划。他的战略领导力对于成功组建高效的市场营销和销售团队至关重要，确保了产品顺利、稳健地进入市场。

在加入再生元制药公司之前，罗宾逊先生曾担任优时比公司（UCB, Inc.）免疫业务部副总裁兼总经理，负责构建商业基础设施，以支持用于治疗克罗恩病和类风湿性关节炎的^{药物CIMZIA®}的上市。此前，罗宾逊先生曾在MedImmune公司、GenVec公司和葛兰素史克公司担任商业职务。罗宾逊先生拥有北卡罗来纳州布恩市阿巴拉契亚州立大学的工商管理学士学位。

关于 Ocular Therapeutix 公司
Ocular Therapeutix, Inc. 是一家致力于革新视网膜治疗体验的综合性生物制药公司。AXPAXLI™（又名 OTX-TKI）是 Ocular 公司用于治疗视网膜疾病的在研产品，是一种基于其专有的 ELUTYX™ 生物可吸收水凝胶制剂技术的玻璃体内注射用阿昔替尼水凝胶。AXPAXLI 目前正处于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (湿性 AMD) 和非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 的 III 期临床试验阶段。

Ocular公司的研发管线也运用了ELUTYX技术，其商业化产品^DEXTENZA® （一种获得FDA批准的皮质类固醇，用于治疗成人和儿童眼科手术后的眼部炎症和疼痛，以及两岁及以上成人和儿童过敏性结膜炎引起的眼痒）和在研产品OTX-TIC（一种曲伏前列素前房水凝胶，已完成治疗开角型青光眼或高眼压的II期临床试验）均采用了ELUTYX技术。Ocular公司目前正在评估OTX-TIC项目的后续步骤。

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DEXTENZA ^®是 Ocular Therapeutix, Inc. 的注册商标。Ocular Therapeutix 标志、AXPAXLI™、ELUTYX™ 和 Ocular Therapeutix™ 是 Ocular Therapeutix, Inc. 的商标。

^EYLEA®是 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 的注册商标。CIMZIA® 是 UCB Inc. 的注册商标^。

前瞻性声明
本新闻稿包含公司关于其未来预期、计划和前景的前瞻性声明；关于公司候选产品 AXPAXLI（又名 OTX-TKI）的开发和监管状况的声明，包括公司在数据积极的情况下，基于 AXPAXLI 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的 SOL-1 III 期临床试验第一年的数据，提交 AXPAXLI 新药申请的意向；关于 AXPAXLI 的商业潜力（包括在全球市场）的声明；关于 SOL-1 试验数据公布时间的声明；关于 AXPAXLI 的商业潜力（包括在全球市场）的声明；以及其他包含“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“设计”、“目标”、“可能”、“或许”、“计划”、“定位”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“继续”等词语和类似表达的陈述，所有这些均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指明的结果存在重大差异。此类前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致公司的发展计划、未来业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：正在进行和计划中的临床试验（包括公司的 SOL-1 试验、SOL-R 试验和 HELIOS-3 试验，以及计划中的 SOL-X 试验和 HELIOS-2 试验）的启动、设计、时间安排、实施和结果方面的不确定性；美国食品药品监督管理局 (FDA) 可能不同意公司对 AXPAXLI 特别方案评估下的书面协议的解释的风险，包括 SOL-1 试验和 HELIOS-2 试验；即使 SOL-1 数据为阳性，FDA 是否会基于一项关键性临床试验接受 AXPAXLI 的新药申请的不确定性；即使 FDA 承认可能只需要一项关键性临床试验即可证明疗效，证明拟议候选产品（例如 AXPAXLI）安全性所需的最低临床数据也存在不确定性；即使FDA已同意SOL-1试验的总体设计，FDA仍可能认为公司提交的试验数据（即使结果为阳性）不足以证明AXPAXLI在湿性年龄相关性黄斑变性方面的安全性和有效性，从而无法支持其上市批准；FDA可能不同意公司尚未获得特殊方案评估的任何临床试验的设计、方案和统计分析计划；公司与FDA可能无法就其任何候选产品（包括AXPAXLI）的注册途径达成一致；即使公司能够满足FDA的临床要求以证明其安全性和有效性，公司能否及时满足FDA对AXPAXLI监管批准的其他要求（包括FDA的化学、生产和控制要求）仍存在不确定性；如果获得批准，在收到更多临床数据或其他情况下，AXPAXLI的标签可能会受到哪些限制（如有）也存在不确定性；早期临床试验数据能否预测后期临床试验数据存在不确定性，尤其是那些设计不同或配方与早期试验不同的后期临床试验；临床试验的初步或中期数据（包括公司SOL-1试验或SOL-R试验的盲法安全性或盲法补救治疗数据）能否预测该试验的最终数据；评估候选产品针对某一适应症的临床试验数据能否预测其在其他适应症中的结果；公司能否维持任何已获监管批准的产品或候选产品的监管批准存在不确定性；公司SOL-X试验的数据能否展现出具有临床意义的长期获益存在不确定性；公司候选产品的潜在商业优势和/或市场地位存在不确定性；最惠国待遇和其他参考定价机制的实施及其对AXPAXLI商业潜力的影响存在不确定性，尤其是在美国以外的市场；临床试验数据的可用性以及对监管申报和批准的预期；公司的科学方法和总体发展进展；估算公司现金流、未来支出和其他财务业绩（包括其为未来运营（包括临床试验）提供资金的能力）时固有的不确定性；公司现有债务以及公司债权人在发生某些违约事件时加速偿还该等债务的能力；以及公司向美国证券交易委员会提交的季度和年度报告“风险因素”部分中讨论的其他因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计，后续事件和发展可能会导致公司观点发生变化。但是，尽管公司可能会在未来某个时间点选择更新这些前瞻性陈述，但公司明确声明，除法律要求外，无论出于新信息、未来事件或其他原因，公司均不承担任何更新义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

投资者与媒体
Ocular Therapeutix公司
比尔·斯莱特里
投资者关系副总裁
bslattery@ocutx.com