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2026-01-15 13:45
该合作关系利用了Callan JMB的联邦合同经验、冷链基础设施和战略性国家储备关系,以实现立即部署准备。
德克萨斯州斯普林布兰奇,2026年1月15日(GLOBE NEWSWIRE)—— Callan JMB Inc.(纳斯达克股票代码:CJMB)(简称“Callan JMB”或“公司”)是一家综合物流公司,致力于通过履行、仓储、监控和冷链物流服务赋能医疗保健行业和应急管理机构。公司今日宣布已与Biostax Corp(以Attune Biotech Inc.的名义开展业务,简称“Attune”)签署战略合作协议。Attune是一家拥有多元化治疗产品线的临床阶段生物制药公司。Callan JMB将作为独立的第三方,负责监督Attune的生产、质量保证与控制以及部署运营。
根据协议,Callan JMB 将提供全面的联邦监管服务,包括生产质量保证和独立批次记录审查、生物医学高级研究与发展局 (“BARDA”) 合同合规性、食品药品监督管理局 (“FDA”) 审计准备和模拟检查、里程碑跟踪和联邦报告、供应链管理和供应商资质认证,以及战略国家储备部署协调——使 Attune 的产品线能够通过 Callan JMB 现有的政府基础设施立即部署到联邦层面。
Callan JMB 通过其高级管理团队和子公司 Coldchain Technology Services,为美国生物医学高级研究与发展局 (BARDA)、战略国家储备 (SNS)、美国国防部 (DoD) 和美国退伍军人事务部 (VA) 管理国家储备资产。Callan JMB 利用现有的联邦基础设施,实现了快速部署能力,从而绕过了新药产品通常需要 27 至 48 个月的物流准备时间。
2024年底,Attune和Coldchain Technology Services成功完成了一项应急部署模拟,模拟了在六个区域性SNS站点部署50万台设备的情况,满足了联邦政府设定的10天激活标准,并全面测试了DSCSA、GDP和DEA的合规性要求。该平台现已验证可在24小时内紧急部署,并在48小时内分发至美国本土任何地点。
根据合作协议条款,双方预计未来五年内,在联邦和商业市场机遇的推动下,总收入将达到约5000万至7500万美元。协议产生的收入将通过利润分成平台进行分配,分成比例为50%或60%,具体取决于合同和项目范围。这意味着,未来五年内,Callan JMB有望获得约2500万至4500万美元的潜在收入。
“这项合作协议标志着Callan JMB在联邦医疗对策体系中的角色显著扩展,”Callan JMB创始人兼首席执行官Wayne Williams表示。“我们的团队拥有超过20年的联邦医疗项目、BARDA合同和国家战略储备库运营管理经验。凭借我们现有的知识和经验,以及与BARDA/ASPR、国防部和退伍军人事务部建立的基础设施,我们可以为Attune提供快速部署能力,而新制造商通常需要数年时间才能建立起这种能力。从生产质量保证到FDA审计准备,再到紧急部署方案,我们的监督服务确保Attune的产品线符合联邦采购的严格标准。当国家应急准备取决于在正确的时间将正确的药品送到正确的地点时,这正是我们所做的。”
Attune首席执行官Noreen Griffin表示:“与Callan JMB的合作从根本上加快了我们向联邦政府部署的步伐。我们已成功完成与Coldchain Technology Services的应急准备验证,我们的生产平台现已准备好立即整合到SNS系统中。Wayne Williams在BARDA合同、FDA合规以及国防部/退伍军人事务部药品服务方面的直接经验,恰好能为我们的研发管线提供所需的联邦监管和信誉。Lodonal ™ 、MENK-201和Cytocide-100 ™分别针对疫情防范、退伍军人健康和应急响应方面的关键未满足需求,Callan JMB现有的联邦关系和成熟的基础设施使其成为将我们的疗法带给最需要的患者的理想合作伙伴。”
Attune的产品线包括多个处于临床和商业化阶段的资产,旨在解决重大的未满足医疗需求:
Lodonal ™ (JKB-122):一种用于免疫重建的首创TLR4拮抗剂,目前正在五个平行临床项目中进行开发,包括长COVID、HIV免疫无应答者、自身免疫性肝炎、代谢性肝病(MASLD/MASH)和慢性免疫性疼痛。该公司已获得三项FDA新药临床试验申请(IND),另有两项IND正在审批中,并正在寻求加速审批途径,包括紧急使用授权、孤儿药认定和优先审评券。生产已全面过渡到完全在美国本土的cGMP生产,并已验证具备超过50万单位的应急产能。
MENK-201:一种甲硫氨酸脑啡肽类药物,已完成二期临床试验,用于治疗HIV感染者和胰腺癌患者的挽救性治疗。MENK-201是Attune公司免疫调节平台的重要补充,已证实其在难治性患者群体中具有临床疗效。
Cytocide-100 ™ :一种获得专利的超低pH值抗菌平台,具有广谱杀菌活性,可有效对抗细菌、病毒、真菌、生物膜和分枝杆菌。该产品符合FDA专论,可用于非处方药用途,包括伤口护理、皮肤科和消毒剂,并已获得EPA州级批准用于环境卫生,有望与BARDA合作,成为一种可现场使用的伤口护理和紧急卫生解决方案。
关于 Callan JMB 公司
Callan JMB Inc. 是一家垂直整合的物流公司,通过提供配送、仓储、监控和冷链物流服务,助力医疗保健行业和应急管理机构保障医疗物资安全,并以合规、安全、有效的药品保护患者和社区。我们在供应链物流、热力学、生物制剂、库存管理、法规遵从和应急准备方面的综合专业知识在业内首屈一指。我们提供卓越的客户体验,包括可定制的界面、超高的运输可靠性以及我们特种包装的环境可持续性。
关于 Biostax Corp d/b/a Attune Biotech Inc.
Biostax Corp(以 Attune Biotech Inc. 的名义开展业务,简称“Attune”)是一家临床阶段的生物技术公司,拥有多元化的治疗产品线和完全符合美国 cGMP 标准的生产能力。公司的主导项目 Lodonal ™ (JKB-122) 是一种首创的 TLR4 拮抗剂,旨在恢复免疫稳态,并已在五个并行的临床项目中积累了超过 15 万患者年的安全性数据。其他在研产品包括 MENK-201(一种肽类疗法,已完成 HIV 和肿瘤治疗的 II 期临床试验数据)以及 Cytocide-100 ™ (pHL 100)(一种符合 FDA 专论的抗菌平台)。Attune 利用 505(b)(2) 监管策略、其专有的 STARR AI ™数字试验平台以及战略性的公私合作关系,推进以患者为中心的高效药物研发。更多信息,请访问https://attunebio.com/ 。
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投资者联系方式:
瓦尔特·平托,董事总经理
KCSA战略传播
CallanJMB@kcsa.com
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