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2026-01-15 13:00
马萨诸塞州斯托顿,2026 年 1 月 15 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Collegium Pharmaceutical, Inc. (纳斯达克股票代码:COLL)今日宣布,将在 2026 年 1 月 15 日至 18 日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国 ADHD 及相关疾病专业协会 (APSARD) 年会上,以四张海报的形式展示其 ADHD 产品 Jornay PM(盐酸哌甲酯)的真实世界数据。Jornay PM 是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂,适用于治疗 6 岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍 (ADHD),采用新型延迟释放缓释给药平台开发。
“我们期待分享这些新数据,并希望它对临床医生和更广泛的 ADHD 群体都有价值,”首席医疗官 Thomas Smith 医学博士表示,“通过持续投资于真实世界证据的生成,我们努力加强临床决策的基础,并改善患者的护理。”
海报展示环节将于 1 月 17日星期六上午 11:45 至下午 12:45(太平洋时间)在曼彻斯特海港东区君悦酒店举行。
| JORNAY PM® |
| 海报编号:73 在真实精神科环境中确定 JORNAY PM®对患有 ADHD 的青少年和成人的最佳剂量 Joel Young 等人 |
| 海报编号:74 评估 JORNAY PM®与Concerta®相比,在患有 ADHD 的青少年和成人患者中的风险和获益 Joel Young 等人 |
| 海报编号:75 服用 JORNAY PM®与服用Concerta®的 ADHD 儿童和青少年在晨间和晚间功能方面的变化 Joel Young 等人 |
| 海报编号:76 使用 JORNAY PM®治疗 ADHD 成人后抑郁和焦虑严重程度的变化:一项回顾性真实世界分析 Joel Young 等人 |
重要安全信息
| JORNAY PM 是一种联邦管制药品(CII),因为它含有哌甲酯,具有较高的滥用和误用风险,并可能导致药物滥用问题,包括成瘾。滥用和误用 JORNAY PM 会导致过量服用和死亡,剂量越高或以未经批准的方式使用(例如鼻吸或注射)使用,风险越大。您的医疗保健提供者 (HCP) 应在开始使用 JORNAY PM 治疗前和治疗期间检查是否存在滥用、误用和成瘾的迹象。即使按照 HCP 的指示服用,长期使用 JORNAY PM 也可能导致身体依赖。如果您或您的孩子曾经滥用或依赖酒精、处方药或街头毒品,请告知您的 HCP。 |
JORNAY PM 可能成为滥用处方药或街头毒品者的目标。请将 JORNAY PM 存放在安全的地方,以防被盗。切勿将您的 JORNAY PM 转赠他人,因为它可能导致他人死亡或受到伤害。出售或赠送 JORNAY PM 可能对他人造成伤害,并且是违法行为。
如果您或您的孩子对哌甲酯或 JORNAY PM 中的任何成分过敏,或者在过去 14 天内正在服用或曾经服用过一种称为单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 的抗抑郁药,则不应服用 JORNAY PM 。
JORNAY PM 可能引起其他严重副作用,包括:
服用 JORNAY PM 前,请告知您的医护人员您或您的孩子是否存在以下情况:
请告知您的医护人员您或您的孩子正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。JORNAY PM 可能与某些药物发生相互作用,导致严重的副作用。如果您或您的孩子正在服用治疗抑郁症的药物,包括单胺氧化酶抑制剂 (MAOI),请务必告知您的医护人员。
服用JORNAY PM期间应避免饮酒。饮酒可能会导致JORNAY PM中的药物释放速度加快。
哌甲酯最常见的副作用包括食欲下降、睡眠困难、恶心、呕吐、消化不良、胃痛、体重减轻、焦虑、头晕、易怒、情绪波动(情绪不稳)、心率加快和血压升高。
在针对6至12岁患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿童的临床研究中,JORNAY PM最常见的副作用包括睡眠困难、恶心、食欲下降、躁动不安(精神运动性过度活跃)、头痛、情绪波动和呕吐。以上并非JORNAY PM所有可能的副作用。
我们鼓励您向美国食品药品监督管理局 (FDA) 报告处方药的副作用。请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。
JORNAY PM是什么?
JORNAY PM 是一种中枢神经系统 (CNS) 兴奋剂处方药,用于治疗 6 岁及以上人群的注意力缺陷多动障碍 (ADHD)。JORNAY PM 可以帮助提高 6 岁及以上 ADHD 患者的注意力,并减少其冲动和多动行为。不建议 6 岁以下 ADHD 儿童使用 JORNAY PM。
关于 Collegium Pharmaceutical, Inc.
Collegium致力于打造一家领先的多元化生物制药公司,旨在改善罹患严重疾病患者的生活。公司拥有领先的疼痛管理药物产品组合,以及快速增长的神经精神疾病业务。Collegium的战略包括拓展其商业产品组合,以注意力缺陷多动障碍(ADHD)为主要增长动力,并以严谨的方式进行资本部署。Collegium总部位于马萨诸塞州斯托顿。欲了解更多信息,请访问公司网站www.collegiumpharma.com 。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。在某些情况下,我们可能会使用“预测”、“展望”、“相信”、“潜在”、“拟议”、“继续”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“或许”、“应该”等词语或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述示例包括但不限于:与我们产品当前和未来市场机会及相关假设、预期(财务或其他方面)和意图相关的陈述,以及其他非历史事实的陈述。此类陈述受诸多重要因素、风险和不确定性的影响,可能导致实际事件或结果、业绩或成就与公司目前的预期存在重大差异,其中包括与以下方面相关的风险:未知负债;与我们产品未来机遇和计划相关的风险,包括此类产品预期财务业绩的不确定性;我们实现产品商业化和销售增长的能力;我们管理与许可方关系的能力;现有或未来上市的竞争产品的成功;我们维持产品监管批准的能力,以及产品标签中任何相关的限制、约束和/或警告;我们产品的市场规模以及我们服务这些市场的能力;我们获得产品报销和第三方支付方合同的能力;我们产品的市场接受度和速度;商业化活动的成本,包括营销、销售和分销;我们产品市场状况的变化;任何可能由我们提起或针对我们提起的专利侵权或其他诉讼的结果;任何与我们业务相关的政府调查的结果;我们为每种产品确保充足的活性药物成分供应并生产充足的可销售库存的能力;我们获得运营和业务发展资金的能力;美国监管方面的最新进展;我们对自身产品能否获得并维持足够的知识产权保护的预期;我们能否遵守美国和外国政府在药品生产方面严格的监管规定,包括美国缉毒局的监管规定;我们的客户集中度;以及我们对支出、收入、资本需求和额外融资需求的估计的准确性。这些风险以及其他风险已在我们的10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及提交给美国证券交易委员会的其他文件中“风险因素”标题下进行了描述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。我们不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新前瞻性陈述的义务。
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