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Ascentage Pharma在第44届摩根大通医疗保健年会的演讲中概述了其全球创新战略

2026-01-15 01:25

  • 两款已上市的血液病产品 Olverembatinib 和 Lisaftoclax 凭借强大的中国市场影响力,推动公司实现双引擎增长。
  • 新一代BTK蛋白降解剂APG-3288获得美国FDA的IND批准,推动了全球创新产品线的扩张。
  • 多项全球注册性III期临床试验正在快速推进。

美国马里兰州罗克维尔和中国苏州,2026年1月14日(GLOBE NEWSWIRE)——全球领先的综合性生物制药公司亚盛医药集团(纳斯达克股票代码:AAPG;港交所股票代码:6855)宣布,其董事长兼首席执行官杨大军医学博士、哲学博士出席了第44届摩根大通医疗保健年会。亚盛医药致力于发现、开发和商业化创新差异化疗法,以满足癌症领域尚未满足的医疗需求。在公司演讲中,杨博士概述了公司2025年取得的里程碑式成就,并阐述了公司2026年的全球创新战略。

杨博士表示:“摩根大通医疗健康年会为我们提供了一个重要的平台,让我们能够与来自世界各地的同行交流,并展示我们的战略和进展。对于亚盛医药而言,2025年是至关重要的一年,我们加速了全球扩张,推进了产品商业化、全球临床开发和产品线创新。迄今为止,我们已在血液系统恶性肿瘤和实体瘤领域构建了强大的创新引擎,充分利用了多种机制以及核心组成部分之间的协同作用,这些核心组成部分包括我们的商业化产品、实体瘤后期项目以及采用我们前沿蛋白降解技术的早期创新疗法。这一多元化的全球产品和临床项目组合使亚盛医药能够更好地应对未来的挑战,并为持续增长奠定了坚实的基础。进入2026年,亚盛医药将开启全球创新战略的新篇章。我们将继续坚定不移地致力于满足全球未被满足的临床需求,并加速开发我们极具前景的创新疗法,造福患者。”全球范围。”

两大核心产品驱动的双引擎:构建全球血液恶性肿瘤治疗格局
公司两大核心产品,即第三代 BCR-ABL 抑制剂 Olverembatinib 和 Bcl-2 抑制剂 Lisaftoclax,在 2025 年均取得了显著进展,并将成为 2026 年的主要增长动力。它们共同产生强大的“双引擎”效应,将推动公司未来的增长,并支持开发涵盖多种血液系统恶性肿瘤的全球创新疗法组合。

杨博士继续说道:“过去一年,亚盛医药在全球范围内开展的多项重点候选药物临床研究均取得了进展,并在享有盛誉的国际学术会议上公布了这些研究的数据。这些数据凸显了公司在攻克疑难血液恶性肿瘤方面取得临床突破的潜力,以及其产品的全球竞争力。”

开发下一代BTK降解剂:推动全球创新产品线的战略扩张
凭借在转化医学领域的突破性进展和多元化产品线的开发,亚盛医药已获得美国FDA颁发的新型研究药物(IND)批准,其首个采用亚盛医药专有的蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)技术平台开发的新型高效选择性BTK降解剂APG-3288上市。此次批准标志着亚盛医药正式启动靶向降解领域的临床开发,并为未来探索APG-3288与公司现有专有小分子药物的联合应用潜力奠定了坚实的基础。

除了 Olverembatinib 和 Lisaftoclax 的双引擎效应外,公司研发管线中的其他资产也在快速进展,形成了一个不断推进的项目组合。公司的其他重点临床项目包括:

  • APG-5918(EED抑制剂):临床前数据显示其在血液系统恶性肿瘤(多发性骨髓瘤和T细胞淋巴瘤)和实体瘤(前列腺癌)方面具有治疗潜力。针对非血液系统疾病,公司正在中国开展一项针对贫血患者的I期临床试验。

  • APG-2449(FAK/ALK/ROS1 抑制剂):已进入非小细胞肺癌 (NSCLC) 的全球注册 III 期研究,这代表着公司在实体瘤领域取得重大突破。

  • Alrizomadlin(APG-115;MDM2-p53 抑制剂):目前正在进行 II 期研究评估,并已显示出在腺样囊性癌 (ACC) 等实体瘤中的临床潜力。

  • Pelcitoclax(APG-1252;Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂):目前正在进行 II 期研究评估,已在包括 EGFR 突变型 NSCLC、复发/难治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宫内膜癌在内的多种肿瘤类型中显示出临床潜力。

2026年展望
在报告中,杨博士谈到了2026年有望实现的若干里程碑事件和催化剂,具体如下:

  • 在全球临床开发方面:推进多项注册性 III 期研究,包括 GLORA、GLORA-4、POLARIS-1 和 POLARIS-2。

  • 在商业化方面:商业销售额持续增长,患者可及性提高,覆盖范围扩大至 1500 家医院;利沙托克拉在中国被纳入国家药品目录。

  • 在早期临床项目中:BTK 蛋白降解剂 APG-3288 的全球 I 期药代动力学、安全性、耐受性和疗效数据,包括美国和中国;EED 抑制剂 APG-5918 在美国和中国用于肿瘤和贫血的进展。

*Olverembatinib、Lisaftoclax、Alrizomadlin、Pelcitoclax、APG-3288、APG-5918 和 APG-2449 目前仍在研究中,尚未获得美国 FDA 的批准。

关于亚盛医药
亚盛医药集团国际有限公司(纳斯达克股票代码:AAPG;港交所股票代码:6855)(简称“亚盛医药”或“公司”)是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司,致力于发现、开发和商业化创新、差异化的疗法,以满足癌症领域尚未满足的医疗需求。公司已构建了丰富的创新药物产品线,其中包括靶向凋亡通路关键蛋白(如Bcl-2和MDM2-p53)的抑制剂,以及新一代激酶抑制剂。

主要候选药物奥维瑞巴替尼是首个在中国获批的新型第三代BCR-ABL1抑制剂,用于治疗携带T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)慢性期(CML-CP)患者、携带T315I突变的慢性粒细胞白血病加速期(CML-AP)患者以及对第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的CML-CP患者。所有适应症均已纳入中国国家医保药品目录(NRDL)。公司目前正在开展一项已获美国FDA批准的全球注册性III期临床试验(POLARIS-2),研究奥维瑞巴替尼治疗CML的疗效;同时,公司也在开展针对新诊断的Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)患者和SDH缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册性III期临床试验。

公司第二款获批产品利沙托克拉(Lisaftoclax)是一种新型Bcl-2抑制剂,用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。利沙托克拉已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过至少一种包含BTK抑制剂的全身治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者,目前正在中国上市。公司目前正在开展四项全球注册性III期临床试验:已获FDA批准的GLORA研究,评估利沙托克拉联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但疗效欠佳的CLL/SLL患者的疗效;GLORA-2研究,评估新诊断CLL/SLL患者的疗效;GLORA-3研究,评估新诊断的、老年或体弱的急性髓系白血病(AML)患者的疗效; GLORA-4 研究针对新诊断的高危骨髓增生异常综合征 (HR MDS) 患者,该研究同时获得了美国 FDA、欧盟 EMA 和中国 CDE 的批准。

凭借强大的研发实力,亚盛医药已构建起全球知识产权组合,并与众多领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系,例如武田制药、阿斯利康、默克、辉瑞和信达生物。此外,亚盛医药还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等顶尖研究机构开展了研发合作。更多信息,请访问https://ascentage.com/

前瞻性声明
本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》、经修订的1933年《证券法》第27A条以及经修订的1934年《证券交易法》第21E条定义的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均可能构成前瞻性陈述,包括表达亚盛医药对未来事件或未来经营业绩或财务状况的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测的陈述。

这些前瞻性陈述受诸多风险和不确定因素的影响,具体内容请参见亚盛医药向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件,包括经修订的F-1表格注册声明(于2025年1月21日提交SEC)中题为“风险因素”和“关于前瞻性陈述和行业数据的特别说明”的部分,以及于2025年4月16日提交SEC的20-F表格注册声明;公司于2019年10月16日发布的香港首次公开募股招股说明书中题为“前瞻性陈述”和“风险因素”的部分;以及我们不时向SEC和/或香港联合交易所有限公司提交的其他文件。这些风险和不确定因素可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所明示或暗示的信息存在重大差异。本演示文稿中包含的前瞻性陈述不构成公司管理层的盈利预测。

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