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2026-01-14 14:00
为期四周的非侵入性DIFS™神经刺激疗法可显著提高注意力,并伴随客观的脑成像变化。
德克萨斯州休斯顿,2026年1月14日(GLOBE NEWSWIRE)——非侵入性脑深部颅内频率刺激(DIFS™)领域的领导者Nexalin Technology, Inc.(纳斯达克股票代码:NXL) (以下简称“公司”或“Nexalin”)今日宣布,一项经同行评审的临床研究已发表于《分子精神病学》( Molecular Psychiatry)杂志。该研究表明,Nexalin的DIFS™技术能够显著改善受试者的脑部活动,并通过先进的神经影像技术进行测量。研究中接受治疗的成年患者均患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Nexalin基于频率的波形通过改变大脑神经元的电活动来增强和改善大脑神经网络的功能,从而影响认知表现。脑功能的改善已通过脑电图(EEG)和脑磁图(MEG)得到验证,这两种非侵入性脑成像技术用于测量大脑的电活动和磁活动。接受积极治疗的参与者也经历了注意力缺陷多动障碍(ADHD)症状的显著减轻。
这项随机、双盲、假刺激对照试验评估了56名患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的成年人,他们接受了为期四周的Nexalin公司非侵入性频率神经刺激治疗。除了脑电图(EEG)和脑磁图(MEG)的改善外,接受有效治疗的参与者在注意力不集中症状方面也表现出比接受假刺激的参与者更显著的改善,疗效在治疗的前两周内开始显现,并在四周治疗结束时达到峰值。在第四周,接受有效刺激的患者在成人ADHD自评量表上的平均改善值为10.1分,而假刺激组的平均改善值为5.5分,两组之间相差4.6分(p < 0.001)。有效治疗组和假刺激组的数据均表明,与假刺激相比,有效治疗具有显著的统计学意义。
值得注意的是,这项研究超越了传统的基于症状的评估。研究人员采用了脑磁图(MEG)技术,这是一种高灵敏度、非侵入性的脑成像技术,可以测量实时神经活动,从而使研究人员能够直接评估与注意力和认知控制相关的大脑网络功能的变化。
MEG 分析显示,Nexalin 的 DIFS™ 技术与过度伽马频率脑活动的减少有关——这种异常模式常见于注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者以及其他与思维奔逸、注意力分散、难以集中注意力和社交困难相关的心理健康问题患者。此外,这些症状通常还伴有焦虑、抑郁和失眠。
治疗后,研究人员观察到与注意力和专注力相关的关键脑网络之间的通讯恢复正常。这些网络也与记忆、情绪、认知控制和社会意识密切相关。实际上,影像学结果表明,Nexalin 的深度、特定频率神经刺激有助于减少大脑过度活跃的神经元信号传导,并改善对大脑健康功能至关重要的脑区之间的协调性。
这些客观的脑成像结果与临床疗效相符。接受基于Nexalin的活性刺激的成年患者,其注意力集中能力显著提高,注意力缺陷多动障碍(ADHD)症状减轻,情绪和睡眠质量也得到改善。该治疗耐受性良好,安全性与假刺激相当,且未报告严重不良事件。
“这项研究对Nexalin公司以及非侵入性神经刺激领域而言都是一个重要的里程碑,”Nexalin Technology首席执行官Mark White表示。“我曾多次强调,Nexalin Technology代表着非侵入性脑刺激领域的一项重大突破。Nexalin是一款全脑神经刺激医疗设备,而非市面上销售的普通电池驱动型网络设备。这些结果尤其令人信服之处在于,临床改善得到了客观脑成像数据的支持。我们观察到异常脑活动的显著正常化,尤其是在与情绪、睡眠、注意力和专注力相关的脑网络中。这些临床改善进一步增强了我们的信念,即Nexalin的DIFS™技术能够解决与复杂精神健康问题相关的潜在神经功能障碍。”
Nexalin首席医疗官David Owens博士补充道:“从临床和科学角度来看,这项研究意义重大,因为它超越了症状清单,直接探究大脑的功能。MEG技术的应用使研究人员能够观察到过度伽马活动的减少和功能性脑网络的改善。这些发现为我们深入了解深度、特定频率的神经刺激如何帮助调节导致注意力缺陷的异常神经信号,同时保持良好的安全性提供了宝贵的见解。”
这项题为“经颅交流电刺激治疗成人注意力缺陷多动障碍的疗效和安全性:一项双盲随机假刺激对照试验”的研究由北京大学第六医院的研究人员进行,并于2025年12月在线发表于《分子精神病学》杂志。该试验采用了Nexalin公司生产的神经刺激设备,并结合脑磁图成像技术来评估临床结果和潜在的脑网络变化。
虽然这项研究的对象是成年人,但其结果反映了科学界对精神健康问题的理解正在发生更广泛的转变,即从孤立的化学物质失衡转变为大脑网络调节障碍。注意力缺陷多动障碍(ADHD)影响着全球数百万人,而目前的治疗方法通常依赖于药物疗法,这些疗法可能无法直接解决潜在的神经功能紊乱问题,并且可能伴有意想不到的副作用。Nexalin 的 DIFS™ 技术通过直接测量和影响异常的大脑活动(而非仅仅缓解症状),代表了一种截然不同的、无需药物的神经调节方法。
Nexalin致力于设计和开发创新型神经刺激产品,以帮助应对全球精神健康危机。Nexalin的专利技术——深部颅内频率刺激(DIFS™)技术,是一种非侵入性、无药物疗法,旨在调节与精神健康障碍相关的紊乱脑网络。Nexalin的神经刺激设备已在多个国际市场获得批准,公司也持续推进针对多种神经和精神疾病的研究。
关于Nexalin Technology, Inc.
Nexalin致力于设计和开发创新型神经刺激产品,以独特的方式帮助应对持续蔓延的全球精神健康危机。Nexalin的所有产品均被认为无创且人体无法察觉,旨在为精神健康问题患者提供缓解。Nexalin运用生物电子医疗技术治疗精神健康问题。Nexalin相信其神经刺激医疗设备能够深入中脑与精神健康障碍相关的结构。Nexalin认为,其下一代设备中更深层的波形将产生更强的患者疗效,且不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准。更多公司信息,请访问: https://nexalin.com/ 。
前瞻性声明
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