SELLAS生命科学与IMPACT-AML达成协议，将SLS009临床项目扩展至欧洲

• 支持以高效的资本投入将SLS009临床项目扩展至一线AML治疗领域，从而扩大美国和欧洲患者的招募范围。
• 计划于2026年第一季度在美国开展SLS009联合AZA/VEN治疗新诊断的高危AML患者的临床试验，预计于2026年第二季度在欧洲开展。
  
  

纽约，2026年1月14日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发针对多种癌症适应症的新型疗法的后期临床生物制药公司SELLAS生命科学集团（纳斯达克股票代码：SLS）（简称“SELLAS”或“公司”）今日宣布，已与致力于推进急性髓系白血病（AML）患者创新疗法的欧洲合作项目IMPACT-AML达成协议。根据该协议，IMPACT-AML网络将开展一项临床研究，评估高选择性CDK9抑制剂SLS009，从而使欧洲多家临床试验中心和患者能够参与其中。

IMPACT-AML是一个泛欧项目，旨在构建一个包容性的临床网络（STREAM平台），连接患者、临床医生和研究人员，共同测试新型AML疗法，改善患者预后（ https://impactaml.eu/ ）。该项目隶属于享有盛誉的欧盟癌症使命计划（EU Mission Cancer program）和顶尖科研集群。IMPACT-AML项目由欧洲主要研究和临床机构组成的联盟牵头，包括IRST（IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori “Dino Amadori”）、博洛尼亚大学、IIS LA FE（Health Research Institute Hospital La Fe）、多个欧洲AML合作组、欧洲白血病网络（ELN）旗下的超国家组织以及欧洲各地的多家大学附属医院。SELLAS希望通过利用IMPACT-AML现有的基础设施和专业知识，以极具成本效益的方式扩大欧洲患者获得SLS009的机会，同时支持更广泛的临床项目参与。

“这对SELLAS和SLS009项目而言都是一个意义非凡的里程碑，”SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou医学博士、理学博士表示，“获得IMPACT-AML框架的认可，是对SLS009的有力外部验证，也反映出SLS009在解决急性髓系白血病（AML）领域关键未满足需求方面的潜力日益受到认可。更重要的是，此次合作使我们能够利用成熟的基础设施，高效地将临床项目拓展到欧洲，显著提高资金效率，同时支持更广泛、更快速的患者招募，从而推动该项目迈向一线AML治疗领域。”

此次合作有望支持SELLAS公司继续推进SLS009临床项目，助力其进军一线急性髓系白血病（AML）治疗领域。该项在欧洲开展的研究计划招募约40名患者，以评估SLS009联合阿扎胞苷和维奈托克（AZA/VEN）治疗新诊断且具有高危特征的AML患者的疗效。针对新诊断患者的试验第一阶段预计将于2026年第一季度在美国启动，随后于2026年第二季度在欧洲启动，具体时间取决于监管部门的审批和各研究中心的准备情况。

“IMPACT-AML致力于加速为面临治疗选择有限的AML患者提供有前景的新疗法，”IMPACT-AML科学协调员Giovanni Martinelli博士表示，“我们很高兴与SELLAS合作，并支持SLS009在我们欧洲网络内的评估，这与我们促进AML高效、高质量临床研究的使命相一致。”

关于 SELLAS 生命科学集团有限公司

SELLAS是一家专注于开发新型疗法以治疗多种癌症的后期临床生物制药公司。SELLAS的主要候选产品GPS已获得纪念斯隆-凯特琳癌症中心的授权，其靶点是WT1蛋白，该蛋白存在于多种肿瘤类型中。GPS有望作为单药疗法或与其他疗法联合使用，用于治疗多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤。该公司还在开发SLS009（tambiciclib），这是一种潜在的首个也是同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂，与其他CDK9抑制剂相比，其毒性更低，效力更高。数据显示，SLS009在具有不良预后因素（包括ASXL1突变）的急性髓系白血病（AML）患者中显示出较高的缓解率，而ASXL1突变通常与多种髓系疾病的不良预后相关。欲了解更多关于SELLAS的信息，请访问www.sellaslifesciences.com 。

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