Pasithea Therapeutics 公布 PAS-004 临床项目及数据发布时间表的展望

迈阿密，2026 年 1 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Pasithea Therapeutics Corp. （纳斯达克股票代码：KTTA）（简称“Pasithea”或“公司”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗 1 型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤 (NF1-PN) 的下一代口服大环 MEK 抑制剂 PAS-004。该公司今天公布了其正在进行的针对晚期癌症和成人 NF1-PN 患者的临床试验的最新时间表。

正在进行的针对成人 NF1-PN 患者的 1/1b 期临床试验 ( NCT06961565 )：

• Pasithea 已完成该研究 A 部分前 4 个剂量组（4、8、12 和 18 毫克片剂）的 12 名患者的入组。
  
  
• 公司计划于2026年下半年公布数据，包括丛状神经纤维瘤和皮肤神经纤维瘤六个月随访期的疗效数据。此次公布的数据预计还将包括安全性、耐受性和药代动力学（PK）数据。
  

正在进行的针对晚期癌症患者的 1 期临床试验（ NCT06299839 ）：

• Pasithea 预计将于 2026 年第二季度公布第 4 组（15 毫克胶囊）至第 8 组（45 毫克胶囊）患者的长期随访数据。
  

“2025 年对 Pasithea 来说是至关重要的一年，我们首次开展的 PAS-004（一种潜在的同类最佳的大环 MEK 抑制剂）人体剂量递增晚期癌症研究，初步显示出了差异化的安全性和耐受性特征以及临床活性的初步信号，”Pasithea 首席执行官 Tiago Reis Marques 博士表示。 2025年11月，我们公布了在既往接受过MEK抑制剂治疗的患者中取得的令人鼓舞的结果，包括在BRAF突变肿瘤的疗效可评估患者中观察到部分缓解和71.4%的初始疾病控制率，并实现了我们既定的里程碑目标，即通过展示NF1研究前两个队列的药代动力学结果，提供初步的NF1相关数据。我们相信，这项来自我们晚期癌症研究的发现支持PAS-004用于治疗NF1-PN患者的开发。此外，2025年12月，我们通过公开发行成功筹集了6000万美元的资金，这使我们能够推进PAS-004的多个关键里程碑，并支持至少到2028年上半年的运营。我们将继续坚定不移地致力于为存在重大未满足医疗需求的患者提供安全、耐受性良好且有效的疗法，尤其是在需要长期给药的适应症方面。

关于 Pasithea Therapeutics 公司

Pasithea是一家临床阶段的生物技术公司，主要专注于其主要候选药物PAS-004的研发。PAS-004是一种新一代大环MEK抑制剂，旨在治疗RAS病、MAPK通路驱动的肿瘤及其他疾病。该公司目前正在开展两项临床试验：一项是针对晚期癌症患者的PAS-004 I期临床试验（ NCT06299839 ），另一项是针对患有1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤的成年患者的PAS-004 I/Ib期临床试验（ NCT06961565 ）。

前瞻性声明

本新闻稿包含构成“前瞻性陈述”的声明，这些陈述系根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。这些前瞻性陈述包括关于公司正在进行的PAS-004治疗晚期癌症患者的I期临床试验、公司正在进行的PAS-004治疗成人NF1患者的I/Ib期临床试验，以及PAS-004的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学(PD)和初步疗效的陈述，以及除历史事实陈述之外的所有其他陈述，这些陈述涉及公司目前对未来业务事件的看法和假设，以及关于公司计划、假设、预期、信念和目标、公司当前和未来业务战略的成功、产品开发、临床前研究、临床研究、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、业务战略、潜在增长和融资机会以及其他具有预测性质的陈述。前瞻性陈述受诸多条件限制，其中许多条件超出本公司的控制范围。尽管本公司认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于本公司在本新闻稿发布之日可获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，并受各种风险和不确定性的影响，包括未来临床试验结果可能与迄今为止观察到的结果不符、可能为负面或结果不明确、或可能无法达到监管部门批准所需的统计显著性水平，以及本公司最新年度报告（10-K 表格）、季度报告（10-Q 表格）和提交给美国证券交易委员会 (SEC) 的其他文件中所述的其他因素。因此，实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异。除法律要求外，本公司不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新这些陈述的义务。

Pasithea Therapeutics 联系方式

帕特里克·盖恩斯
企业传播部
pgaynes@pasithea.com