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2026-01-12 21:05
内幕消息
受监管信息
Nyxoah公布2025年第四季度及全年初步业绩,并提供2026年第一季度营收预期
美国商业化首个完整季度开局强劲
比利时蒙圣吉贝尔 – 2026 年 1 月 12 日晚上 10:05 CET / 下午 4:05 ET – Nyxoah SA(布鲁塞尔泛欧交易所/纳斯达克股票代码:NYXH) (简称“Nyxoah”或“公司”)是一家医疗技术公司,致力于通过神经调节技术开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的突破性疗法。该公司今天公布了 2025 年第四季度和全年未经审计的初步财务和运营业绩。
2025年第四季度及全年初步未经审计业绩
Nyxoah首席执行官Olivier Taelman评论道:“获得FDA批准后,我们在美国商业化的第一个完整季度取得了强劲的增长势头。我们的首批美国患者获得了良好的治疗效果;目前已有医生培训的候补名单,并且还有患者预约了植入手术。由于美国市场的强劲表现以及国际市场的进一步扩张,全球收入超过1000万欧元。我们已为持续增长奠定了坚实的基础,并期待在2026年进一步扩大Genio在美国的应用。”
2026年第一季度营收预期
本新闻稿中所述的初步未经审计的收入结果以及现金、现金等价物和金融资产仅为估计值,可能会进行修订,直到 Nyxoah 在其 20-F 表格年度报告中公布其 2025 年的完整财务业绩为止。
即将举行的投资者会议演讲
公司将于2026年1月15日(星期四)参加第44届摩根大通医疗保健年会。公司计划于当日太平洋时间中午12:00通过网络直播进行演讲。演讲的音频直播将在公司网站投资者关系页面(investors.nyxoah.com )上提供。
关于 Nyxoah
Nyxoah是一家专注于开发和商业化创新解决方案以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的医疗技术公司。Nyxoah的旗舰产品是Genio系统,这是一种以患者为中心、无需导线和电池的舌下神经刺激疗法,用于治疗OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍,与较高的死亡风险和心血管并发症相关。Nyxoah的愿景是让OSA患者享受安稳的睡眠,并能够充分享受生活。
在成功完成 BLAST OSA 研究后,Genio 系统于 2019 年获得欧洲 CE 认证。Nyxoah 成功完成两次 IPO:分别于 2020 年 9 月在布鲁塞尔泛欧交易所和 2021 年 7 月在纳斯达克上市。在 BETTER SLEEP 研究取得积极成果后,Nyxoah 获得了 CE 认证,其治疗适应症扩展至完全同心塌陷 (CCC) 患者,而目前竞争对手的疗法中该适应症尚属禁忌。此外,该公司还宣布了 DREAM IDE 关键性研究的积极成果,并获得 FDA 批准,用于治疗呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 15 且 ≤ 65 的中重度 OSA 成年患者。
更多信息请访问http://www.nyxoah.com/ 。
注意 – 自 2019 年起获得 CE 认证。2025 年 8 月获得 FDA 批准,作为处方药使用。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述、信念和观点属于前瞻性陈述,反映了公司或(如适用)公司董事或管理层目前对Genio系统的预期;Genio系统的潜在优势;Nyxoah公司关于Genio系统潜在用途的目标;公司的商业化战略和进入美国市场的计划;公司的经营业绩、财务状况、流动性、表现、前景、增长、未来收入和战略。前瞻性陈述本质上涉及诸多风险、不确定性、假设和其他因素,这些因素可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险、不确定性、假设和因素可能对本文所述计划和事件的结果及财务影响产生不利影响。这些风险和不确定性包括但不限于公司截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告(已于2025年3月20日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交)以及公司随后向SEC提交的报告中“风险因素”部分所述的风险和不确定性。诸多因素,包括但不限于需求、竞争和技术的变化,都可能导致实际事件、业绩或结果与任何预期发展存在重大差异。本新闻稿中关于过往趋势或活动的前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,也不应被视为此类趋势或活动将在未来持续的陈述。此外,即使实际结果或发展与本新闻稿中的前瞻性陈述一致,这些结果或发展也未必能预示未来期间的结果或发展。对于此类前瞻性陈述的准确性或公平性,公司不作任何陈述或保证。因此,除法律或法规另有规定外,本公司明确声明,无论预期或事件、条件、假设或情况发生任何变化,本公司均不承担更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务或责任。本公司及其顾问、代表、任何子公司或上述人员的高级职员或雇员均不保证此类前瞻性陈述所依据的假设不存在错误,亦不对本新闻稿中所载前瞻性陈述的未来准确性或预测发展的实际发生承担任何责任。您不应过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。
联系方式:
尼克索亚
首席财务官约翰·兰德里
IR@nyxoah.com
雷米·雷纳尔
投资者关系与企业传播主管
IR@nyxoah.com
依恋