热门资讯> 正文
2026-01-12 14:00
OcuRing™-K 的 I 期人体研究和临床前评估显示,未发现与治疗相关的安全性问题,支持推进 IND 申请。
以色列特拉维夫,2026 年 1 月 12 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于重新配制用于术后疼痛管理的成熟疗法的临床阶段专业制药公司PainReform Ltd.(纳斯达克股票代码:PRFX)及其控股子公司 LayerBio, Inc. 今日宣布,有安全数据支持继续开发用于白内障手术的无滴眼缓释眼部药物输送平台OcuRing™-K 。
该研发项目包括一系列临床前兔模型研究,旨在评估眼部耐受性、生物相容性和组织反应,以及一项针对接受白内障手术患者的I期临床研究。这些研究共同表明该平台具有良好的安全性,支持其进入后期研发阶段。
在I期临床研究中,未观察到与研究药物相关的治疗期间出现的不良事件。所有报告的不良事件均符合白内障手术的预期,并与受试者的既往眼部病史相符。未报告严重不良事件,也未发现与给药平台相关的安全问题。研究期间,所有受试眼中的研究药物和人工晶状体装置均保持正确位置。
同样,临床前兔研究也表明局部耐受性良好,没有眼组织异常的证据,并且OcuRing™-K与对照载体之间没有观察到有意义的差异,这支持了临床前和临床评估中一致的安全性结果。
PainReform执行董事长兼临时首席执行官Ehud Geller博士评论道:“ OcuRing-K™无滴注药物输送平台成功完成临床前和I期安全性评估,是其发展历程中的一个重要里程碑。在动物模型和人体受试者中观察到的一致安全性,支持我们继续推进这项技术,并开展监管和临床开发活动。”
OcuRing™-K 的眼内给药系统旨在通过单次术中给药,实现非甾体抗炎药 (NSAIDs)、皮质类固醇或其他眼科治疗药物的靶向、持续释放。该平台采用不含防腐剂的配方和控释机制,旨在最大限度地减少局部刺激、降低上皮毒性,并限制传统局部给药方案相关的全身暴露。
PainReform 和 LayerBio 在此前披露的关于研究性新药 (IND) 申请的进展基础上,正在推进 IND 申请相关活动,准备和开发工作正在顺利进行,以支持在美国的下一阶段临床评估。
关于 PainReform
PainReform Ltd.(纳斯达克股票代码:PRFX)是一家多元化创新公司,致力于推进特种药物疗法和人工智能驱动的能源分析。其药物项目专注于药物配方改良和缓释给药技术,旨在改善患者疗效,同时减少对阿片类药物的依赖和复杂的给药方案。通过其DeepSolar平台,该公司开发了先进的人工智能解决方案,使太阳能资产所有者和运营商能够在资产的整个生命周期内监测、预测和优化能源性能。
更多信息请访问www.painreform.com 。
关于前瞻性声明的注意事项
本新闻稿包含关于PainReform预期、信念和意图的前瞻性陈述,包括关于Smart TDD能否支持太阳能电站生命周期中所有主要节点的陈述。前瞻性陈述可通过使用诸如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可以”、“或许”、“寻求”、“目标”、“将”、“预计”、“预测”、“继续”或“预期”等前瞻性词语及其否定形式或变体,或其他类似词语来识别,或者通过这些陈述并非完全基于历史事实这一事实来识别。这些前瞻性陈述基于管理层根据其经验和对历史趋势、当前状况、预期未来发展以及其他被认为适当的因素所作出的假设和评估。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息,我们不承担任何更新或修订此类陈述的义务,无论是因为新信息、未来事件或其他原因。前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,并受风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出我们的控制范围。诸多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括但不限于以下因素:我们持续经营的能力;我们过往的重大亏损;我们筹集额外资金的需求以及我们能否以可接受的条款(或根本无法)获得额外资金;我们对首个候选产品PRF-110 OcuRing™-K(LayerBio Inc.的主要候选产品)的成功以及DeepSolar解决方案商业化的依赖;关于PRF-110、OcuRing™-K和未来候选产品的临床前研究、临床试验和其他研究的结果;我们管理临床试验的经验有限;我们留住关键人员和招聘新员工的能力;我们对第三方开展临床试验、产品生产和研发的依赖;竞争和新技术的影响;我们遵守与候选产品研发和市场推广相关的监管要求的能力;我们建立和维持战略合作伙伴关系及其他企业合作的能力;我们业务模式和业务及候选产品战略计划的实施;我们能够建立和维持的知识产权保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下开展业务的能力;整体全球经济环境;我们为普通股建立活跃交易市场的能力以及普通股市场价格的波动性;我们维持在纳斯达克资本市场上市的能力;以及以色列政治和安全局势对我们业务的影响。有关影响我们的风险和不确定性的更详细信息,请参阅公司最新年度报告(20-F 表格)中“风险因素”标题下的内容,以及我们已向美国证券交易委员会提交和未来可能提交的其他文件。
接触:
Crescendo Communications, LLC
电话:212-671-1021
电子邮件: prfx@crescendo-ir.com
埃胡德·盖勒博士
董事长兼临时首席执行官
PainReform有限公司
电话:+972-54-4236711
电子邮件: egeller@medicavp.com