InspireMD宣布《C-GUARDIANS关键试验论文》发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）

^CGuard® Prime 颈动脉支架系统在所有颈动脉支架植入术 (CAS) 的关键性研究中，30 天和 1 年主要终点重大不良事件发生率最低。

迈阿密，2026年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）—— InspireMD公司（纳斯达克股票代码：NSPR）（简称“InspireMD”或“公司”）是一家研发用于预防中风的^CGuard® Prime颈动脉支架系统的公司，今日宣布其关键性试验C-GUARDIANS的结果已发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）。数据显示，对于无症状颈动脉狭窄患者，使用公司MicroNet™覆膜支架进行颈动脉支架置入术（CAS）安全有效。

如2023年底VIVA研究和2024年中LINC研究所示，C-GUARDIANS研究显示，30天内致残性卒中或心肌梗死（DSMI）发生率低，一年内同侧卒中发生率也低，且未报告任何与器械相关的意外不良事件。这项关键性试验显示，对于颈动脉阻塞性疾病且颈动脉内膜剥脱术（CEA）并发症风险高的患者，C-GUARDIANS研究的事件发生率极低。该队列包含25%的症状性患者，与临床试验中接受各种颈动脉血运重建术的类似患者相比，C- GUARDIANS研究结果具有优势。该研究已发表，点击此处查看。

“C-GUARDIANS 研究的结果非常出色，30 天 DSMI 发生率仅为 0.95%，一年同侧卒中发生率为 1.93%，这是高危患者中报道的最低值，”Ballad Health 介入心脏病专家兼血管内介入医师、C-GUARDIANS 试验首席研究员 Chris Metzger 医学博士表示。“尤其值得注意的是，我们在一个包含 25% 症状患者的队列中取得了这些结果，而这部分患者历来被认为是高危人群。这些数据有力地证明了^CGuard® Prime 的 MicroNet™ 技术有望成为下一代标准治疗方案。”

“对于介入医师而言，C-GUARDIANS 试验的发表标志着颈动脉血运重建领域向支架系统方法转变迈出了重要一步，”InspireMD 首席医疗顾问 Peter Soukas 医学博士表示。“临床医生正在寻找既能扩大患者适用范围又不影响治疗效果的成熟技术。该试验数据为^CGuard® Prime 的更广泛应用提供了强有力的临床验证，我们预计 JACC 的发表将进一步提高医生对该产品及其支架系统的认知度和使用率。”

“此次发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC) 上的研究成果验证了^CGuard® Prime 多年来的创新和严谨的临床研究，并有望加速我们为成千上万的美国患者带来^CGuard® Prime 的进程，使他们能够受益于这项突破性技术，”InspireMD 首席执行官 Marvin Slosman 表示。“如今，同行评审的证据已发表在业内领先的期刊之一，这让我们更有优势推动 CGuard® Prime 的应用，并为患者、医生和医疗保健系统带来切实价值。”

CGuard ^® Prime 已获得美国 FDA PMA 批准，用于治疗美国颈动脉狭窄。

关于 C-GUARDIANS
C-GUARDIANS 临床试验评估了^CGuard®颈动脉支架系统治疗颈动脉狭窄的安全性和有效性。该研究在美国和欧洲的 24 个试验中心共纳入 316 例患者。试验对象包括接受颈动脉支架置入术 (CAS) 的有症状和无症状患者。主要终点包括以下复合终点：术后 30 天内发生以下主要不良事件：死亡（全因死亡率）、所有卒中或心肌梗死 (DSMI)；或术后 31 至 365 天随访期间发生同侧卒中，所有主要不良事件的发生率均由临床事件委员会 (CEC) 独立裁定。如果根据观察到的主要终点发生率计算出的双侧 95% 置信区间的上限小于 11.6% 且 p 值小于 0.025，则认为达到了疗效目标。 该研究于 2025 年 12 月 2 日发表在《美国心脏病学会杂志》(JACC) 上。

关于 InspireMD 公司
InspireMD致力于运用其专有的MicroNet™网状技术，通过提供卓越的短期疗效和持久、无卒中的长期预后，使其成为颈动脉支架置入术的行业标准。InspireMD的普通股在纳斯达克上市，股票代码为NSPR。我们会在网站上定期发布可能对投资者重要的信息。更多信息，请访问www.inspiremd.com 。

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韦伯·坎贝尔
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