ADMA Biologics宣布2025财年初步未经审计的总收入并提供业务更新

2025财年初步未经审计的总收入约为5.1亿至5.11亿美元，达到或超过此前预期。

此前提供的2025财年调整后EBITDA ^（1）和调整后净利润^（2）指引重申

截至2025年底，现金增长至约8800万美元，2025年第四季度未经审计的经营现金流预计约为4000万美元。

预计2026年将是ADMA实现产量提升后的第一个完整生产年，这将支撑预期中的持续利润率增长。

战略性血浆网络重组有望提高利润率并增强长期供应的可视性

将于2026年5月在CIS会议上公布具有统计学意义的积极真实世界ASCENIV™结果；预计2026年全年将公布更多ASCENIV数据。

SG-001研发管线项目正在推进中，预计将于2026年向FDA提交临床试验申请前文件（Pre-IND）。

持续进行股份回购和资本结构优化，以提升股东价值

预计2026财年和2027财年的收入分别约为6.35亿美元和7.75亿美元。

预计2026财年和2027财年调整后净收入分别约为2.55亿美元和3.15亿美元。

预计2026财年和2027财年调整后EBITDA分别约为3.6亿美元和4.55亿美元。

ADMA 预计到 2029 财年，年收入将超过 11 亿美元，复合年增长率约为 20% ⁽³⁾

ADMA预计2029财年调整后EBITDA将超过7亿美元，复合年增长率约为30%。

美国新泽西州拉姆齐和佛罗里达州博卡拉顿，2026年1月12日（GLOBE NEWSWIRE）——总部位于美国的端到端商业生物制药公司ADMA Biologics, Inc.（纳斯达克股票代码：ADMA）（简称“ADMA”或“公司”）致力于特种生物制剂的生产、销售和开发，今日公布了其2025财年未经审计的初步全年收入预测，并提供了业务最新进展。根据未经审计的财务信息，ADMA初步预计截至2025年12月31日的财年总收入约为5.1亿至5.11亿美元。ADMA截至2025年底的现金总额增至约8800万美元，其中包括2025年第四季度预计产生的约4000万美元的未经审计的经营现金流。

ADMA总裁兼首席执行官亚当·格罗斯曼表示：“我们对2025年的业绩以及2026年强劲的增长势头感到满意。创纪录的ASCENIV需求、预期中医保覆盖范围的扩大以及对长期血浆供应的信心增强，预计将巩固我们增长引擎的持久性，并为我们进入2026年后收入加速增长提供清晰的前景。”

格罗斯曼先生继续说道：“从运营角度来看，2025年是ADMA的关键转型之年。目前，高收益生产已成功实现商业化规模，预计2026年将是高收益产品实现全面盈利的第一年。与此同时，我们对血浆采集中心网络进行了战略性调整，以提高利润率，增强长期高滴度血浆供应的可见性，并提高资本效率。我们相信，这些举措将使公司在2026年实现持续的运营杠杆效应和不断增长的盈利能力。”

格罗斯曼先生总结道：“随着长期血浆供应的保障、精简的运营布局、不断增强的资产负债表以及需求和生产方面日益清晰的前景，我们相信ADMA已为实现近期和长期增长目标奠定了坚实的基础。我们仍然对实现年收入超过11亿美元的长期目标充满信心，并预测2029年调整后EBITDA将超过7亿美元。同时，我们将继续以审慎、以股东利益为导向的方式部署资本，加速增长。”

上调财务预期，重点强调预计2026年将实现加速增长、利润率扩张并增强业绩可见性：

• 2025财年初步未经审计的总收入预计约为5.1亿至5.11亿美元。
• 重申2025财年预期调整后净利润和调整后EBITDA
• 预计2026财年总收入将增至约6.35亿美元，高于此前预测的6.3亿美元。
• 2026财年预期调整后净收入维持在约2.55亿美元。
• 预计2026财年调整后EBITDA将增至约3.6亿美元，高于此前的3.55亿美元。
• 预计2027财年总收入约为7.75亿美元
• 预计2027财年调整后净收入约为3.15亿美元
• 预计2027财年调整后EBITDA约为4.55亿美元
• 目标是在2029财年实现超过11亿美元的年度总收入，相当于至少7亿美元的调整后EBITDA。

运营和商业势头支撑持续增长，盈利能力将在2026年继续提升：

• 需求势头加速增长。2025年后，受创纪录的需求和处方医生采用率上升的推动，ASCENIV 的使用率加速增长。随着支付方覆盖范围的扩大和对长期供应稳定性的信心增强，ASCENIV 的需求势头预计将持续。年末使用趋势清晰地表明，2026 年的需求将持续增长。
  
• 显著的临床差异化优势。2025年期间生成的多组独立真实世界结果数据进一步强化了 ASCENIV 的临床差异化优势。一项研究者发起的分析观察到感染率的统计学显著降低，这增强了医生的信心，提高了支付方的参与度，并促进了医学教育计划的扩展，预计这些举措将在 2026 年进一步推动 ASCENIV 的应用。
  
  • Tan 等人在 2025 年美国免疫学会年会 (ACAAI 2025) 上发表的一项独立同行评审研究，随后发表于《临床免疫学》杂志，该研究评估了既往接受标准免疫球蛋白替代疗法 (IgRT) 治疗失败的原发性或继发性免疫缺陷患者接受 ASCENIV 治疗后的真实世界疗效。分析显示，感染和住院率显著降低，71% 的患者临床症状有所改善，且疗效在治疗的前六个月内最为显著。这些发现进一步证实了 ASCENIV 对复发性呼吸道感染且对传统静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 疗法反应不佳的患者的疗效。
    
• 强大的支付方覆盖。ASCENIV和 BIVIGAM 受益于强大的支付方覆盖，这得益于长期战略合作协议的支持，这些协议确保了其在主要商业保险、联邦医疗保险 (Medicare) 和联邦医疗补助 (Medicaid) 领域的广泛覆盖。这些合作关系在巩固覆盖范围稳定性的同时，也保持了有利的市场地位，从而实现了可持续的（在某些情况下甚至是扩大的）覆盖范围，保障了患者持续获得治疗，并增强了医疗服务提供者的信心。
  
• 战略性血浆网络重组及供应可视性提升。 2025年12月，ADMA达成一项收购协议，以1200万美元的总收益出售旗下三家血浆中心。出售完成后，ADMA将继续拥有并运营七家内部血浆采集中心。与此同时，公司与收购方签订了长期血浆供应协议，进一步拓展了其第三方高滴度血浆供应来源。2025年，第三方供应商的表现超出预期，使ADMA能够覆盖超过280家血浆采集中心，并显著提升了长期高滴度血浆供应的可视性。这些举措共同体现了公司向更灵活、更高效的供应模式的转型，预计将从2026年开始实现成本节约，提高资本效率，支持ASCENIV产能的提升，并在2030年代后期提供稳定的供应保障。
  
• 严谨的商业执行。 2025年，严谨的商业执行和运营杠杆作用持续增强。有针对性的市场推广、扩大的医学教育和患者参与举措，在保持成本控制的同时，支持了产品利用率的加速提升，这将使ADMA在2026年能够进一步扩大运营杠杆作用并实现利润增长。
  
• 财务状况增强。 2025年第四季度，资产负债表实力和流动性显著改善。截至年底，ADMA持有约8800万美元现金，其中约4000万美元为第四季度产生的经营现金流。该现金余额基本不包括预期从血浆中心剥离中获得的收益。展望2026年，公司预计现金流将加速增长，血浆中心剥离将带来成本节约，财务灵活性也将增强，从而更好地支持增长计划、优化资产负债表并提升股东回报。
  
• 拓展分销网络。ADMA正与潜在分销商进行建设性磋商，以进一步拓展其商业网络。2025年第四季度，公司与McKesson Specialty就ASCENIV和BIVIGAM两款产品签署了新的授权分销协议，预计将拓展更多医疗服务点并覆盖更多患者群体。2026年，ADMA预计将进一步拓展其分销和客户网络，从而支持两款产品覆盖范围的扩大和持续增长。
  
• 提高产量生产执行情况。提高产量生产于2025年进入常规商业化执行阶段，FDA持续批准提高产量批次的产品放行。这些进展使2026年成为ADMA全面实施提高产量生产的第一年，从而支持毛利率的持续增长和盈利能力的提升。
  
• 研发管线选择权。研发管线的进展为公司提供了超越当前预期的长期选择权。SG-001的临床前开发项目在2025年取得了进展，预计将于2026年向FDA提交IND申请前文件，这将使公司能够直接推进SG-001的开发进入注册临床试验阶段，并进一步增强ADMA的长期研发管线前景。公司仍然认为SG-001在高峰期有望带来3亿至5亿美元的年收入。

关于 ASCENIV™

ASCENIV（人源静脉注射免疫球蛋白 – 10% 液体）是一种血浆来源的多克隆静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)。ASCENIV 于 2019 年 4 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于治疗成人和青少年（12 至 17 岁）的原发性体液免疫缺陷 (PI)，也称为原发性免疫缺陷病 (PIDD)。ASCENIV 采用 ADMA 独特的专利血浆供体筛选方法和定制的血浆混合设计生产，将正常来源血浆和呼吸道合胞病毒 (RSV) 血浆混合，这些血浆来自使用公司专有的微量中和试验检测的供体。ASCENIV 含有天然存在的多克隆抗体，这些抗体是人体免疫系统用来中和细菌和病毒等微生物的蛋白质，从而保护人体免受感染和疾病的侵害。 ASCENIV受多项美国及国际已颁发专利保护，并在全球范围内提交了广泛的专利申请。有关ASCENIV的某些数据和其他信息，请访问www.asceniv.com。有关ADMA及其产品的信息，请访问公司网站www.admabiologics.com。

关于 ASCENIV ™ 的其他重要安全信息

ASCENIV ™禁忌症：

既往有对人免疫球蛋白发生过敏性休克或严重全身反应史。

IgA 缺乏症患者体内存在针对 IgA 的抗体，并且有过敏史。

ASCENIV ™警告和注意事项：

缺乏 IgA 且体内存在抗 IgA 抗体的患者更容易发生严重超敏反应和过敏性休克。应备有肾上腺素等药物，以治疗任何急性严重超敏反应。[4, 5.1]

接受静脉注射免疫球蛋白治疗的患者曾发生血栓事件。应监测已知存在血栓事件风险因素的患者；对于有血液高黏滞度风险的患者，应考虑进行基线血液黏度评估。[5.2, 5.4]

对于有发生急性肾功能衰竭风险的患者，应监测肾功能，包括血尿素氮（BUN）、血清肌酐和尿量。[5.3, 5.9]

接受静脉注射免疫球蛋白治疗的患者可能会出现高蛋白血症、血清粘度增加、低钠血症或假性低钠血症。

据报道，静脉注射免疫球蛋白（IGIV）治疗可引起无菌性脑膜炎综合征（AMS），尤其是在高剂量或快速输注的情况下。[5.5]

静脉注射免疫球蛋白治疗后可能发生溶血性贫血。应监测患者的溶血和溶血性贫血情况。[5.6]

监测患者肺部不良反应（输血相关性急性肺损伤[TRALI]）。如果怀疑发生输血相关性急性肺损伤，应检测输血产品和患者体内是否存在抗中性粒细胞抗体。[5.7]

由于该产品由人血制成，因此可能存在传播传染性病原体（例如病毒）的风险，理论上还可能传播克雅氏病（CJD）病原体。

ASCENIV ™不良反应：

ASCENIV最常见的不良反应（≥5%的研究对象）包括头痛、鼻窦炎、腹泻、病毒性肠胃炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎和恶心。

如需报告疑似不良反应，请联系 ADMA Biologics（电话：(800) 458-4244）或 FDA（电话：1-800-FDA-1088 或访问 www.fda.gov/medwatch ）。

关于 ADMA Biologics, Inc. (ADMA)

ADMA Biologics是一家总部位于美国的端到端商业化生物制药公司，致力于生产、销售和开发用于治疗免疫缺陷患者（易感染）及其他易患某些传染病人群的特种生物制剂。ADMA目前生产和销售三种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血浆衍生生物制剂，用于治疗免疫缺陷和预防某些传染病：ASCENIV™（人免疫球蛋白静脉注射液，10% slra 液体），用于治疗原发性体液免疫缺陷（PI）；BIVIGAM®（人免疫球蛋白静脉注射液），用于治疗PI；以及NABI-HB®（人乙型肝炎免疫球蛋白），用于增强对乙型肝炎病毒的免疫力。此外，ADMA正在开发SG-001，一种针对肺炎链球菌的临床前研究性高免疫球蛋白。 ADMA 在其位于佛罗里达州博卡拉顿的 FDA 许可的血浆分离纯化工厂生产其免疫球蛋白产品和候选产品。ADMA 还通过其子公司 ADMA BioCenters 在美国运营，作为 FDA 批准的血浆采集机构，为其产品和候选产品的生产提供血浆。ADMA 的使命是生产、销售和开发针对特定患者群体的特制血浆衍生人免疫球蛋白，用于治疗和预防某些传染病，以及管理患有潜在免疫缺陷或因其他疾病导致免疫功能低下的患者群体。ADMA 拥有多项与其产品和候选产品相关的美国和外国专利。更多信息，请访问www.admabiologics.com 。

使用非公认会计准则财务指标

本新闻稿包含某些非美国通用会计准则（非GAAP）财务指标，这些指标并非按照美国通用会计准则（“GAAP”）编制。公司认为，调整后EBITDA和调整后净利润有助于投资者评估公司的财务业绩。公司之所以使用调整后EBITDA和调整后净利润作为关键业绩指标，是因为我们认为这些指标有助于进行不同时期经营业绩的比较，并排除由非现金项目（例如折旧和摊销）变动带来的潜在差异，以及调整后EBITDA中可能存在的股权激励或某些非经常性项目，以及调整后净利润中可能存在的某些非经常性项目的影响。公司认为，投资者应该能够使用与公司管理层和董事会相同的工具来评估公司的经营业绩。调整后 EBITDA 和调整后净利润不应被视为 GAAP 下的财务业绩衡量指标，且从调整后 EBITDA 和调整后净利润中剔除的项目是理解和评估公司财务业绩的重要组成部分。因此，这些关键业务指标作为分析工具存在局限性。它们不应被视为净利润/亏损、经营活动现金流量或任何其他根据 GAAP 计算的业绩指标的替代指标，并且可能与其他公司使用的类似名称的非 GAAP 指标有所不同。本文所列的调整后 EBITDA 和调整后净利润估计值均为初步值，目前若要提供调节表则需付出不合理的努力。公司预计将在 2025 年第四季度和全年经审计财务业绩的盈利报告中提供调整后 EBITDA 和调整后净利润与最接近的 GAAP 指标的调节表。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款作出的关于ADMA Biologics, Inc.（以下简称“我们”或“公司”）的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于任何可能预测、预估、指示或暗示未来业绩、表现或成就的陈述，并且可能包含诸如“确信”、“估计”、“预计”、“打算”、“预测”、“目标”、“预期”、“计划”、“规划”、“期望”、“相信”、“将”、“可能”、“很可能”、“定位”、“支持”、“应该”、“可能”、“将会”、“或许”、“潜在”、“机会”等词语，或在每种情况下，包含这些词语的否定形式，或具有类似含义的词语或表达。这些前瞻性声明包括但不限于有关公司2025年及未来期间的总收入、调整后净收入、调整后EBITDA、现金及现金流、复合年增长率和利润率指引以及相关时间安排的声明；我们的资产负债表和财务状况；我们的长期血浆供应协议及其对ASCENIV增长和整体财务业绩的影响；我们血浆网络的重新定位及其预期运营和财务效益；我们的增效生产工艺及其对我们财务运营的影响；ASCENIV真实世界结果数据；支付方对我们产品的覆盖范围；ASCENIV的收入增长、需求和利用率；扩大分销网络及其预期效益；股票回购或资本结构调整；实现股东价值的能力；以及有关SG-001、其监管申报时间表和收入潜力的声明。由于诸多重要因素，实际事件或结果可能与本新闻稿中所述内容存在重大差异。现有及潜在证券持有人请注意，本新闻稿中所包含的前瞻性陈述并不能保证其准确性。除适用法律或法规另有规定外，ADMA不承担更新任何前瞻性陈述或宣布对任何前瞻性陈述进行修订的义务。前瞻性陈述受诸多风险、不确定性及其他因素的影响，这些因素可能导致我们的实际业绩以及某些事件的发生时间与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩存在重大差异，包括但不限于我们在提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中描述的风险和不确定性，包括我们最新的10-K、10-Q和8-K表格报告及其任何修订。

^{（1）调整后 EBITDA 为非公认会计准则 (非 GAAP) 财务指标。此处包含的调整后 EBITDA 预估值为初步值，目前若要提供调节表，则需付出不合理的努力。公司预计将在 2025 年第四季度及全年经审计财务业绩的盈利报告中，提供调整后 EBITDA 与最接近的 GAAP 指标的调节表。}

^{（2）调整后净利润为非公认会计准则（非GAAP）财务指标。此处所列的调整后净利润估计值均为初步值，目前若要编制调节表则需付出不合理的努力。公司预计将在2025年第四季度及全年经审计财务业绩的盈利报告中，提供调整后净利润与最接近的GAAP指标的调节表。}

^{（3）复合年增长率，或复合年增长率。}

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