Connect Biopharma突出Rademikibart的新作用机制数据并概述了2026年的优先事项

– 公布了新的数据，证明了rademikibart独特的作用机制，支持其一流的潜力 –

– 静脉注射 rademikibart 的 1b 期研究正在进行中，旨在进一步证实其快速改善气道功能的独特能力，预计将于 2026 年第一季度公布初步结果 –

– Seabreeze STAT 治疗哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重的 II 期研究正在进行中；预计将于 2026 年年中公布两项研究的主要数据 –

– 强劲的资产负债表，凭借关键的临床进展，现金流足以支撑到2027年 –

圣地亚哥，2026 年 1 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于改变炎症性疾病治疗的临床阶段生物制药公司 Connect Biopharma Holdings Limited（纳斯达克股票代码：CNTB）（简称 Connect Biopharma、Connect 或公司）今天重点介绍了 rademikibart 的新作用机制数据，并概述了其 2026 年的优先事项。

“在经历了变革性的一年后，我们迈入2026年，并将重点放在临床执行上，”Connect Biopharma首席执行官兼董事Barry Quart博士表示。“新的作用机制（MOA）数据进一步证实了rademikibart独特的药理学特性，支持其快速逆转IL-4和IL-13对气道功能的负面影响的潜力，从而实现快速起效、 _FEV1显著改善和嗜酸性粒细胞相关副作用减少。与这些作用机制结果一致，我们正在进行的1b期静脉给药（IV）研究的初步数据显示，静脉给药后_FEV1的增加速度明显快于皮下给药。我们预计将在第一季度公布这项1b期研究的主要数据，并在年中公布我们在急性哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）中开展的Seabreeze STAT研究的主要数据。”

最新动态

发展亮点

• 新的作用机制数据支持将 rademikibart 与标准治疗 β-激动剂联合使用，以逆转哮喘和 COPD 的急性加重并进行维持治疗。
  
  
  • 与度普利尤单抗相比，雷德米基巴特与IL-4R的结合亲和力增强，形成更稳定的复合物。此外，雷德米基巴特（而非度普利尤单抗）在IL-4Rα上的结合表位与IL-4和IL-13细胞因子天然利用的保守结合界面重叠更紧密，从而导致更高的内化率，这为雷德米基巴特差异化的疗效和安全性提供了机制上的支持。
    
  • 体外人呼吸道平滑肌 (HASM) 细胞和人精确切割肺切片 (hPCLS) 实验表明，rademikibart 能明显分化为 dupilumab，并且在 IL-4/IL-13 存在的情况下，rademikibart 对 β 激动剂治疗的反应性显著提高。
  • rademikibart 治疗显著逆转了 IL-13 诱导的对 β 激动剂治疗的低反应性，而 dupilumab 治疗在 hPCLS 中没有挽救作用。
  • 迄今为止完成的作用机制研究为我们之前完成的 2b 期慢性哮喘研究中观察到的_FEV1大幅快速改善提供了潜在基础。

• 启动了使用 IV rademikibart 的 1b 期临床药理学研究，以评估其逆转支气管收缩的速度是否比皮下给药更快；预计将于 2026 年第一季度公布主要结果。
  
• 目前正在招募参与者参与 Seabreeze STAT 哮喘和 Seabreeze STAT COPD 2 期研究，以评估 rademikibart 作为急性加重辅助治疗的安全性和有效性，预计两项研究的主要数据将于 2026 年年中公布。
  

财务指导

• 截至 2025 年 9 月 30 日，公司现金、现金等价物和短期投资为 5480 万美元。根据公司目前的运营计划，公司预计其现金、现金等价物和短期投资足以支持公司运营至 2027 年。
  

关于拉德米基巴特

Rademikibart是一种全人源单克隆抗体，靶向白细胞介素-4受体α亚基（IL-4Rα），IL-4Rα是白细胞介素-4受体（IL-4）和白细胞介素-13受体（IL-13）的共同亚基。我们认为，Rademikibart通过与IL-4Rα结合，可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断T辅助细胞2（Th2）炎症通路，达到治疗Th2相关炎症性疾病（如特应性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病）的目的。

关于 Connect Biopharma

Connect Biopharma是一家专注于革新哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的临床阶段生物制药公司。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进rademikibart的研发。rademikibart是一种新一代抗体，有望成为同类最佳药物，其靶向IL-4Rα。公司目前正在全球开展rademikibart治疗哮喘和COPD急性发作的临床研究，这些领域存在巨大的未满足医疗需求。Connect已授予先声药业股份有限公司rademikibart在大中华区的独家许可。根据该独家许可和合作协议，在达到特定研发、监管和商业里程碑后，Connect有资格获得总额最高约1.1亿美元的剩余里程碑付款。此外，Connect还有资格获得基于大中华区净销售额的分级百分比特许权使用费，最高可达两位数百分比。

更多信息请访问www.connectbiopharma.com 。

前瞻性声明

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》（“该法案”）所界定的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述并非历史事实，包括但不限于有关未来事件、我们未来的财务状况、经营业绩、业务战略和计划、潜在产品（及其实现差异化、竞争性或有利的益处或概况或趋势的潜力，包括安全性、耐受性、改善、维持、临床反应、剂量、疗效和/或便利性）、计划或预期产品审批申请或审批、预期里程碑、预期数据解读和入组、研发计划和成本、潜在的未来合作关系、对现有合作关系的预期、成功的时间安排和可能性、管理层对未来运营的目标、预期产品开发工作的未来成果，以及现有现金和潜在合作资金是否足以满足运营和资本支出需求，以及有关行业趋势的陈述。这些声明仅基于管理层截至本新闻稿发布之日对未来事件的当前预期，并且本身受到诸多风险、不确定性和假设的影响，其中一些风险、不确定性和假设无法预测或量化，另一些风险、不确定性和假设超出我们的控制范围，包括但不限于：我们的临床试验能否证明候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果；我们是否需要扩大或增加试验范围才能获得候选产品的监管批准；我们获得并维持候选产品监管批准的能力；美国、中国、欧洲和其他司法管辖区的现行法规和监管发展；我们目前的现金和投资状况能否支持计划运营；我们获得、维持、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括在适用情况下延长现有专利期限；我们持续依赖第三方开展候选产品的额外临床试验，以及生产用于临床前研究和临床试验的候选产品；以及我们的候选产品（如果获得批准）在医生、患者、医疗保健支付方和其他医疗界人士中的市场接受程度。

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本新闻稿讨论了我们的候选产品rademikibart，该产品目前正在进行临床研究，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）、国家药品管理局（NMPA）或任何其他监管机构的上市批准。我们不对rademikibart在研究用途中的安全性和有效性做出任何声明。本文提及的商标均为其各自所有者的财产，仅供参考。

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