Geron公司发布2026年财务预测

预计2026 年 RYTELO® ^（伊美替司他）的净产品收入将在 2.2 亿至 2.4 亿美元之间。

预计2026年总运营支出将在2.3亿美元至2.4亿美元之间。

预期营收增长和精简运营将支持公司朝着可持续发展的血液学方向迈进。

加州福斯特城，2026 年 1 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——商业化阶段的生物制药公司 Geron Corporation（纳斯达克股票代码：GERN）致力于通过改变血液癌症的进程来改变人们的生活，今天公布了 2026 年财务预期。

“我们2026年的工作重点很明确——推动RYTELO®在美国的商业增长，探索将RYTELO®引入美国以外LR-MDS市场的途径，并推进我们的3期IMpactMF试验，”Geron公司总裁兼首席执行官Harout Semerjian表示。“这些工作重点得益于我们专注的商业战略、不断积累的RYTELO®科学证据和真实世界经验，以及一支精简高效、充满活力的Geron团队。这些优势旨在加深我们与血液病学界的合作，并增强我们对能够为符合条件的LR-MDS患者提供有效治疗的信心，同时将Geron打造成为一家领先的、可持续发展的血液病学公司。”

“我们2026年的财务预期反映了营收增长的预期，同时运营支出预计同比下降，这将进一步增强我们资产负债表的稳健性，”首席财务官Michelle Robertson表示。“我们预计RYTELO净收入增长将主要得益于更加精准的医护人员和患者目标市场拓展，并将在下半年表现更加强劲。我们预计2026年的总运营支出基数反映了我们近期进行的战略重组，预计将支持我们对RYTELO商业战略和临床开发重点的持续投资。”

2026年财务指引

• RYTELO 的净产品收入预计在 2.2 亿美元至 2.4 亿美元之间。
• 预计总运营费用在 2.3 亿美元至 2.4 亿美元之间。
  
  

业务亮点

• 在 2025 年美国血液学会 (ASH) 年会上，通过口头报告和海报展示来自 3 期 IMerge 试验的新分析，进一步扩大了支持 RYTELO（imetelsat，一种首创的端粒酶抑制剂）在低风险骨髓增生异常综合征/肿瘤 (LR-MDS) 治疗中潜力的科学证据，强化了 RYTELO 作为一种差异化治疗选择的优势。
• 从公司优势地位出发，实施了一项战略重组计划，旨在精简公司，支持 RYTELO 的商业战略和机会主义创新，为患者和股东创造长期价值。
• 宣布对与 Pharmakon Advisors, LP 管理的投资基金签订的现有 5 年期高级担保定期贷款协议进行首次修订，将 B 期贷款（总本金 7500 万美元）和 C 期贷款（总本金 5000 万美元，在 RYTELO 过去 12 个月达到特定收入里程碑后即可获得）的申请截止日期从 2025 年 12 月 31 日延长至 2026 年 7 月 30 日。
  
  

关于 RYTELO（imetelstat）
RYTELO是一种寡核苷酸端粒酶抑制剂，已在美国获批用于治疗伴有输血依赖性贫血的低危骨髓增生异常综合征（LR-MDS）成人患者，这些患者在八周内需要输注四个或更多单位的红细胞，且对促红细胞生成素（ESA）无反应、失去反应或不适合接受ESA治疗。RYTELO的给药途径为每四周一次，每次静脉输注两小时。

此外，RYTELO 在欧盟获准作为单药疗法，用于治疗因极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征引起的输血依赖性贫血的成年患者，这些患者没有孤立的 5q 缺失细胞遗传学异常（非 del 5q），并且对促红细胞生成素疗法的反应不满意或不适合接受该疗法。

RYTELO 是一种首创的治疗药物，其作用机制是通过抑制端粒酶的酶活性。端粒是染色体末端的保护帽，每次细胞分裂时都会自然缩短。在低危骨髓增生异常综合征 (LR-MDS) 中，异常的骨髓细胞通常会表达端粒酶，这种酶会重建端粒，从而导致细胞不受控制地分裂。RYTELO 由 Geron 公司研发并拥有独家所有权，是目前唯一获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会批准的端粒酶抑制剂。

请参阅 RYTELO（imetelstat）的完整处方信息，包括用药指南，网址为 https://pi.geron.com/products/US/pi/rytelo_pi.pdf。

关于杰伦
Geron是一家商业化阶段的生物制药公司，致力于通过改变血液癌症的治疗进程来改善患者的生活。我们首创的端粒酶抑制剂RYTELO（imetelstat）已在美国和欧盟获批用于治疗某些伴有输血依赖性贫血的低危骨髓增生异常综合征（LR-MDS）成人患者。我们目前正在开展imetelstat治疗JAK抑制剂耐药复发/难治性骨髓纤维化（R/R MF）的关键性III期临床试验，并开展针对其他血液系统恶性肿瘤的研究。抑制骨髓中恶性干细胞和祖细胞中升高的端粒酶活性，旨在潜在地减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。欲了解更多信息，请访问www.geron.com或LinkedIn。

前瞻性陈述的使用
除本文所载历史信息外，本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款作出的前瞻性陈述。投资者请注意，此类陈述包括但不限于以下内容：(i) Geron对2026年净产品收入和运营支出的预期和指引；(ii) Geron对其实现营收增长和精简运营以及打造可持续发展的血液学公司的能力的信念、假设和预期；(iii) Geron对其商业战略的实力、RYTELO的科学证据和真实世界经验以及其内部团队的信念和预期，以及上述因素在多大程度上能够推动与血液学界的更深入合作并实现其2026年优先事项；(iv) Geron对其为符合条件的低风险MDS患者提供服务、投资于其商业战略以及将Geron打造成为血液学领域领先力量的能力的信念和预期。 (v) Geron公司关于以下方面的看法和假设：更精准的医疗保健专业人员和患者目标定位以及下半年更强劲的业绩将在多大程度上推动净收入增长；(vi) Geron公司关于其降低运营费用的能力（包括近期战略重组带来的费用降低）的看法和预期，以及此类费用降低将在多大程度上支持对RYTELO商业战略和临床开发重点的持续投资；(vii) Geron公司关于近期战略重组将在多大程度上支持RYTELO商业战略和机会性创新，从而为患者和股东创造长期价值的看法和预期；(viii) Geron公司的优先事项包括：推动RYTELO在美国的商业增长，寻求将RYTELO引入美国以外的LR-MDS市场的途径，以及推进其3期IMpactMF试验；(ix) Geron公司根据其高级担保定期贷款协议提取B期和C期贷款的能力； (x) 其他非历史事实的陈述构成前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括但不限于以下风险和不确定性：(a) Geron 能否成功将 RYTELO（伊美替司他）商业化，用于治疗某些低危 MDS 合并输血依赖性贫血患者，并在 RYTELO 获批适应症的所有合格患者群体中获得市场认可；(b) FDA 和欧盟委员会是否会按预期时间表批准伊美替司他用于其他适应症，或者是否会批准；(c) Geron 在欧盟商业化 RYTELO 的计划，以及在美国境外运营的相关风险；(d) Geron 的未来机遇和计划，包括未来收入、支出和其他财务业绩及结果的不确定性，以及 Geron 可能无法实现其 2026 年财务预期的相关风险； (e) Geron 能否克服因招募、临床、安全性、有效性、技术、科学、知识产权、生产和监管方面的挑战而可能导致的潜在延误和其他不利影响，从而获得足够的财务资源并达到预期的时间表和计划的里程碑；(f) 监管机构是否允许及时或在任何情况下允许进一步开发 imetelstat，而无需任何临床暂停；(g) RYTELO 治疗的任何未来安全性或有效性结果是否会导致其获益风险比变得不可接受；(h) imetelstat 是否确实在患者中显示出疾病改善活性以及靶向潜在疾病的恶性干细胞和祖细胞的能力；(i) Geron 是否履行其对 RYTELO 的上市后要求和承诺；(j) RYTELO（imetelstat）或其他临床试验材料的生产或供应是否存在影响 RYTELO 商业化或临床试验继续进行的失败或延误； （k）针对复发/难治性骨髓纤维化 (R/R MF) 的 3 期 IMpactMF 试验的中期和最终分析的预计时间可能会因试验中的实际死亡率而有所不同；（l）Geron 是否能够满足其高级担保定期贷款协议项下 B 期和 C 期贷款的融资条件，以及 Geron 是否能够遵守、维持和履行其债务和合成特许权使用费融资协议项下的义务；以及（m）Geron 是否能够成功完成其重组计划，管理其员工队伍的变化，并实现预期的运营费用节省。有关上述风险和不确定性的更多信息，以及可能导致实际结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的其他风险、不确定性和因素，均载于Geron向美国证券交易委员会提交的文件和定期报告中“风险因素”标题下及其他部分，包括Geron截至2025年9月30日的季度报告（10-Q表格）以及Geron后续提交的文件和报告。不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的情况，且前瞻性陈述所依据的事实和假设可能会发生变化。除法律要求外，Geron不承担任何更新这些前瞻性陈述以反映未来信息、事件或情况的义务。

接触：
道恩·肖特兰特
高级副总裁，投资者关系和企业事务
dschottlandt@geron.com