传奇生物在第44届摩根大通医疗健康年会上重点介绍了近期业务更新

• 迄今为止，已有超过 10,000 名患者接受了 CARVYKTI ^® （ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）治疗。
• 随着拉里坦工厂的扩建，CARVYKTI® 的生产能力得到提升，目前已成为^美国最大的细胞疗法生产基地。
• 预计2026年实现盈利，主要得益于CARVYKTI®收入的持续^增长和营业利润率的提升。
• 在研究者发起的试验中，使用体内候选药物治疗了首例患者
• 来自灵长类动物的临床前数据为CD20/CD19双靶向体内CAR-T细胞疗法治疗非霍奇金淋巴瘤提供了早期验证。
  

新泽西州萨默塞特，2026 年 1 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（纳斯达克股票代码：LEGN）（传奇生物科技）今日发布了公司近期商业和临床进展的最新信息，并概述了其 2026 年的战略重点。这些最新信息将在公司于 2026 年 1 月 14 日星期三上午 9:00（太平洋时间）在加利福尼亚州旧金山举行的第 44^届摩根大通医疗保健年会上进行讨论。

“CARVYKTI巩固了其在多发性骨髓瘤CAR-T细胞疗法领域无可争议的领先地位，其持续突破性的表现最终在今年早些时候实现了超过10,000例患者的治疗，”传奇生物首席执行官黄颖博士表示。“传奇生物已做好准备，将在2026年实现变革性增长。我们将致力于通过推动CARVYKTI在全球范围内的应用，在今年实现盈利。同时，我们也将致力于利用我们成熟的CAR-T细胞开发平台，为多发性骨髓瘤的一线治疗提供新的体内和异体疗法，以进一步巩固我们在细胞疗法创新领域的领先地位。”

2026年战略重点及近期成就

最大化 CARVYKTI®^市场领导地位

• 迄今为止，已使用 CARVYKTI ^®治疗了 10,000 多名临床和商业患者。
• 2025 年，CARVYKTI ^®扩大了其全球业务范围，使其产品能够覆盖 14 个全球市场的 279 多个地点。
  • 计划在2026年继续推进全球化。
• 继续推动 CARVYKTI ^®在社区和门诊的普及，并在美国社区和地区医院推广早期疗法。
• 拉里坦工厂的物理扩建工程已完成，使其成为美国最大的细胞疗法生产设施，其装机容量每年可支持多达 10,000 名患者的治疗。
• 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧盟委员会 (EC) 的批准，将 CARVYKTI ^®与标准疗法相比的总生存获益纳入标签。
  • 标签更新得到了具有里程碑意义的 3 期 CARTITUDE-4 研究的数据支持，该研究针对的是接受过一至三线治疗 (pLOT) 的复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者。
• 在 2025 年 12 月举行的第 67^届美国血液学会 (ASH) 年会上，公布了 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 的最新临床和转化数据，进一步证实了 CARVYKTI ^®的长期益处以及早期使用带来的改善结果。
  • 在 CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 试验中，接受过三种 pLOT 治疗的三类暴露患者在单次输注 CARVYKTI ^®后，中位无进展生存期 (PFS) 为 50.4 个月。
  • CARTITUDE-1 和 CARTITUDE-4 的其他研究结果表明，接受一到两次 pLOT 治疗后早期治疗的患者表现出更强的免疫适应性和更强大的免疫活性肿瘤微环境，这可能是延长 PFS 的潜在生物学指标。
• 最新的NCCN指南推荐使用talquetamab作为CAR-T治疗前对复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行桥接治疗。这种方法有助于患者保持接受^CARVYKTI®治疗的条件，并改善治疗效果，尤其对那些病情进展迅速的患者而言。
• 2025 年 8 月，针对符合移植条件的新诊断 MM 患者的 3 期 CARTITUDE-6 注册试验已完成入组。
  

推进细胞疗法创新

• 在第 67^届ASH 年会上，展示了同种异体 CAR-T 候选药物 LUCAR-G39D 的首次人体试验结果，结果令人鼓舞，证明其在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中具有良好的安全性和有效性。
• 公司在宾夕法尼亚州费城开设了一座占地 31,000 平方英尺的先进细胞疗法研发设施，以支持公司在肿瘤学和免疫学适应症以及体内疗法方面的产品线扩展。
• 在候选人选定后的六个月内，对首位患者实施了体内平台技术，即双重靶向 CD20/CD19 的细胞疗法。
  • 预计将于 2026 年下半年开始获得首次人体试验数据。
• 目标是从 2026 年下半年开始提交多份针对肿瘤和自身免疫疾病适应症的研究性新药 (IND) 申请。
  

提升盈利能力

• 预测 CARVYKTI ^®特许经营权在 2025 财年的盈利情况。
• 预计公司2026年将实现整体运营利润。
• 截至 2025 年 9 月 30 日，现金及现金等价物和定期存款约为 10 亿美元，公司认为这将为 2026 年以后的财务运营提供保障。
  

在第44^届摩根大通医疗保健大会上的演讲

黄博士将于2026年1月14日（星期三）太平洋时间上午9:00在^第44届摩根大通医疗保健年会上代表传奇生物发表演讲。投资者和其他感兴趣的人士可通过访问传奇生物官网的投资者关系页面观看直播。直播结束后约48小时，将提供回放。

关于传奇生物科技

传奇生物拥有超过2900名员工，是全球最大的独立细胞疗法公司，也是癌症治疗领域革新者的先驱。该公司凭借CAR-T细胞疗法革命的先锋地位，与强生公司合作开发并销售^CARVYKTI® ，这是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的单次治疗方案。传奇生物总部位于美国，正通过扩大领导团队，打造一家端到端的细胞疗法公司，以最大限度地提高CARVYKTI®的患者可及性和治疗潜力。以此为基础，该公司计划推动其一系列前沿细胞疗法产品的未来创新。

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关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及任何其他非历史事实的陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于与以下方面相关的陈述： ^CARVYKTI®和LUCAR-G39D，包括Legend Biotech对^CARVYKTI®市场扩张和订单量的预期；Legend Biotech维持运营至2026年并实现公司整体盈利以及在2025年底实现与CARVYKTI相关的盈利的能力；公司候选产品的临床前研究和临床试验的时间安排、进展和结果；以及与Legend Biotech候选产品的潜在益处相关的陈述。 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所指出的结果存在重大差异。Legend Biotech的预期可能受到以下因素的影响，其中包括：新药研发过程中的不确定性；意外的临床试验结果，包括对现有临床数据进行额外分析或获得意外的新临床数据；意外的监管行动或延误，包括要求提供额外的安全性和/或有效性数据或数据分析，或一般的政府监管；以及由于第三方合作伙伴采取的行动或不作为而导致的意外延误。传奇生物的专利或其他专有知识产权保护面临挑战所带来的不确定性，包括美国诉讼程序中的不确定性；政府、行业和一般产品定价以及其他政治压力；以及传奇生物于2025年3月11日向美国证券交易委员会提交的20-F表格年度报告“风险因素”部分中讨论的其他因素。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者基本假设被证明不正确，则实际结果可能与本新闻稿中所述的预期、认为、估计或期望的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。传奇生物明确声明，无论由于新信息、未来事件或其他原因，均不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

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