Ardelyx报告2025年初步收入并提供2026年战略展望

公司2025年取得重大商业进展，产品收入约3.78亿美元1

IBSRELA 2025年实现收入2.74亿美元，较20241增长73%

IBSRELA预计2026年收入将达到4.1 - 4.3亿美元

IBSRELA 2029年收入预计将达到10亿美元

马萨诸塞州沃尔瑟姆2026年1月8日（环球新闻网）-- Ardelyx，Inc.（纳斯达克：ARDX）是一家生物制药公司，其使命是发现、开发和商业化创新、一流的药物，以满足未满足的重大医疗需求，该公司今天提供了初步和未经审计的2025年第四季度和全年产品收入、目前预计的2026年产品收入和更新的IBSRELA长期前景，以及最近的业务更新。

“对于Ardelyx来说，2025年是非凡的一年，商业执行和表现出色。IBSRELA的收入比2024年大幅增长73%，我们成功保护了患者对XPHOZAH的访问。我们通过启动IBSRELA治疗慢性特发性排便的第三期项目来推进我们的管道，并开始开发具有RDX 10531的下一代NHE 3抑制剂，为我们继续定位Ardelyx以实现持久长期增长创造动力，”总裁兼首席执行官Mike Raab说道。“随着我们投资业务以加速商业机会，进入2026年，我们处于非常有利的位置，能够实现显着增长和长期价值创造。我们在需求未得到满足的领域拥有一流的药物，这是一项创新的商业战略，可以继续带来卓越的成果、强大的开发能力和稳健的现金状况，这将使我们能够进一步推进我们的产品组合，实现我们为需要的患者提供重要药物的愿景，并为股东创造有意义的价值。”

财务要点1：

财务指导和展望：

企业和管道更新：

重要安全信息（IBSRELA）

禁忌症

警告和预防儿科患者严重脱水的风险

腹泻腹泻是IBS-C的两项随机、双盲、安慰剂对照试验中最常见的不良反应。2.5%的IBSRELA治疗患者报告重度腹泻。如果发生重度腹泻，暂停给药并给患者补充水分。

最常见的不良反应接受IBSRELA治疗的患者中最常见的不良反应（发生率大于安慰剂）是：腹泻（16% vs安慰剂4%）、腹胀（3% vs <1%）、胀气（3% vs <1%）和头晕（2% vs <1%）。

适应症IBSRELA（Tenaputin）适用于治疗成人肠易激综合征伴粘连症（IBS-C）。

请参阅完整的处方信息，包括盒装警告，以了解更多风险信息。

重要安全信息（XPHOZAH）

禁忌症

XPHOZAH禁忌用于：

警告和预防腹泻患者可能会出现严重腹泻。出现严重腹泻的患者应停止XPHOZAH治疗。

最常见的不良反应腹泻发生在43-53%的患者中，是所有试验中至少5%接受XPHOZAH治疗的CKD透析患者报告的唯一不良反应。据报告，XPHOZAH治疗患者中的大多数腹泻事件的严重程度为轻度至中度，并随时间推移或剂量降低而消退。腹泻通常在开始后不久报告，但可能在XPHOZAH治疗期间的任何时间发生。在这些试验中，5%的XPHOZAH治疗患者报告了严重腹泻。

适应症XPHOZAH（Tenaputin），30毫克，每日两次，适用于降低接受透析的慢性肾病（KN）成人的血清磷，作为对磷结合剂反应不充分或不耐受任何剂量的磷结合剂治疗的患者的附加治疗。

有关更多安全信息，请参阅完整的处方信息。

关于Ardelyx Ardelyx的成立使命是发现、开发和商业化创新、一流的药物，以满足尚未满足的重大医疗需求。Ardelyx拥有两种在美国获得批准的商业产品：IBSRELA®（tenaptium）和XPHOZAH®（tenaptium）。该公司的管道包括用于治疗慢性特发性便秘（CIC）的IBSRELA和RDX 10531的第三阶段开发，RDX 10531是一种下一代NHE 3抑制剂，潜在应用于多个治疗领域。Ardelyx与在美国境外开发和商业化Tenapulin达成协议。Kyowa Kirin在日本将PHOZEVEL®（Tenapulin）商业化，用于治疗高磷血症。复星制药已在中国批准了一项用于治疗高磷血症的替那普利新药申请。Knight Therapeutics在加拿大将IBSRELA商业化。欲了解更多信息，请访问https://ardelyx.com/并通过X（原名Twitter）、LinkedIn和Facebook与我们联系。

前瞻性陈述本新闻稿中包含的陈述并非对Ardelyx历史事实的描述，而是前瞻性陈述，反映了管理层根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港做出的当前信念和期望。前瞻性陈述包括但不限于Ardelyx当前对以下方面的预期：IBSRELA和XPHOZAH 2025年全年和截至2025年12月31日的第四季度的产品收入; 2025年12月31日的现金状况; IBSRELA将在美国实现10亿美元产品收入的年份; IBSRELA和XPHOZAH 2026年的产品收入;其实现显着增长和长期价值创造、推进其投资组合并为股东提供有意义价值的能力;以及第三阶段CIC试验的完成时间。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下超出我们控制的其他因素，可能导致实际结果或结果与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括与财务报表的编制和审计有关的风险;临床开发和监管批准;商业化，市场接受度和付款人覆盖范围;制造和供应;竞争;定价和监管变化;知识产权和排他性;对第三方的依赖;以及美国和国际的宏观经济状况。Ardelyx没有义务更新或修改任何前瞻性陈述，除非法律要求。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中所表达的结果不同的风险和不确定性以及与Ardelyx业务相关的风险的进一步描述，请参阅Ardelyx于2025年10月30日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告。以及其未来的当前和定期报告提交给证券交易委员会。

投资者和媒体联系方式：Caitlin Lowie clowie@ardelyx.com

1报告的2025年第四季度和全年财务业绩是初步的、未经审计的，在对公司截至2025年12月31日的年度财务报表进行审计后可能会发生重大变化。