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2026-01-07 13:00
- 仅在美国,普通疣就影响了约2200万患者,而且目前还没有FDA批准的处方疗法来提供据信价值数十亿美元的市场机会-
- Verrica拥有YCANTH在日本以外所有领土上的所有适应症的全球权利-
宾夕法尼亚州西切斯特2026年1月7日(环球新闻网)--维里卡制药公司(“Verrica”)(纳斯达克:VR CA)是一家开发和销售治疗需要医疗干预的皮肤病药物的皮肤科治疗公司,今天宣布,第一位患者于2025年12月在全球3期项目中接受了药物治疗,该项目评估了YCANTH(VP-102)治疗常见疣。
Verrica总裁兼首席执行官Jayson Rieger博士表示:“全球三期项目中第一位普通疣患者的剂量是我们YCANTH标签扩展战略的一个重要临床里程碑。”“在II期COVE-1研究中,在完全清除的主要终点观察到了具有临床意义的活动,这提供了强有力的证据,证明YCANTH有可能成为美国和日本批准的第一种治疗常见疣的疗法-这种疾病仅在美国就影响了超过2200万人。由于保留了日本以外所有潜在YCANTH适应症的完全商业权,常见疣对我们公司来说代表了巨大的商业和许可机会。加上我们最近完成的5000万美元融资和偿还与OrbiMed的债务安排,这一重要的临床里程碑是YCANTH特许经营权扩张和Verrica未来增长的又一关键一步。”
COVE-1普通疣的2期数据和3期程序
全球普通疣3期项目的启动是基于2期COVE-1临床试验的阳性结果,该试验评估了YCANTH(VP-102)治疗普通疣的效果。COVE-1是一项开放标签临床试验,评价了VP-102在两个患有多达6个疣的受试者队列中的安全性和疗效。在第84天进行主要疗效分析,并额外随访至第147天。背线分析包括12周内研究访视时疣评估的数据。结果显示,队列2中51%(18/35)接受VP-102治疗的受试者在第84天实现了所有可治疗疣的完全清除。不良事件主要是预期的局部皮肤反应,未观察到SAE。Torii将与Verrica以50/50的比例分摊全球3期项目的费用,并将为第一笔4000万美元的试验费用提供资金,约占当前试验预算的90%,Verrica的部分预计将从YCANTH在日本的未来里程碑/特许权使用费中支付。
常见疣的市场机会
仅在美国,普通疣患者的患病率就约为2200万,而且还没有FDA批准的治疗方法,因此普通疣是所有皮肤病学中最大的未满足需求之一,Verrica认为这可能代表着价值数十亿美元的商业机会。在美国,大约50%寻求治疗常见疣的患者是儿童。如果YCANTH成功开发、批准和商业化用于治疗常见疣,Verrica预计其推广YCANTH治疗软疣将产生高度的呼叫点重叠和营销协同效应。韦里卡进一步认为,欧盟的常见疣患者机会与美国相当。
关于YCANTH®(VP-102)YCANTH®是一种专有的药物-器械组合产品,包含通过一次性涂药器递送的GMP控制的阿斯利丁制剂,可以精确的局部给药和靶向给药来治疗软疣。YCANTH是FDA批准的第一个也是唯一一个由医疗保健专业人士管理的产品,用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者,这是一种常见的、高度传染性的皮肤病,影响着美国估计有600万人,主要是儿童。YCANTH的批准是基于在大约500名患者中进行的两项3期临床试验的积极结果,这些试验证明YCANTH是一种安全有效的治疗软疣的治疗方法。大约2.5亿人有资格获得YCANTH保险。商业保险患者每次YCANTH治疗只需支付25美元,最多可购买两个施用器。如果满足患者援助的某些资格要求,其他未保险的患者可能有资格以较低的费用获得YCANTH。请访问YCANTHPro.com了解更多信息。
关于Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮肤科治疗公司,开发治疗需要医疗干预的皮肤病的药物。Verrica的产品YCANTH®(VP-102)(甘草苷)是FDA批准的第一种也是唯一一种由医疗保健专业人员管理的治疗方法,用于治疗患有传染性软疣的两岁及以上成人和儿科患者,这是一种高度传染性的病毒性皮肤感染,影响着美国约600万人,主要是儿童。YCANTH®(VP-102)还处于开发中,用于治疗普通疣,这是医学皮肤病学中剩余的最大未满足的需求。Verrica还与Lytix Bioferma AS签署了全球许可协议,开发和商业化VP-315(ruxotemittide,原名LTX-315和VP-LTX-315),用于治疗非黑色素瘤皮肤癌,包括基础细胞癌和鳞细胞癌。
前瞻性陈述本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述,正如1995年《私人证券诉讼改革法案》中所定义的那样。这些陈述可以通过“相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词语来识别,并且基于维丽卡当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括有关YCANTH的商业化,临床开发,临床时间表和YCANTH治疗常见疣的潜在益处的陈述,这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与这些陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果产生重大差异的风险和不确定性包括与市场条件相关的风险和不确定性,与拟议公开发行相关的惯例成交条件的满足以及Verrica截至2024年12月31日的10-K表格年度报告中描述的其他风险和不确定性。Verrica截至2025年9月30日季度的10-Q表格季度报告以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况,并基于截至本新闻稿发布之日Verrica可获得的信息,Verrica不承担任何义务,也不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息,未来事件或其他原因。
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投资者:
约翰·柯比临时首席财务官jkirby@verrica.com
凯文·加德纳(Kevin Gardner)生命科学顾问kgardner@lifesciadvisors.com