Bbot宣布新的临床数据，推进其三个创新和差异化的RAS和PI 3 K a Pipeline计划组合

加利福尼亚州南旧金山2026年1月7日（环球新闻）-- BridgeBio Oncology Therapeutics，Inc.（“Bbot”）（纳斯达克：Bbot）是一家专注于SAS途径恶性肿瘤的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其三种口服生物可利用的、分化的小分子RAS和PI 3 K a项目的积极初步安全性和抗肿瘤数据。数据更新包括BBO-8520，一种靶向KRASG 12 C开启和关闭状态的直接抑制剂; BBO-11818，一种靶向开启和关闭状态的突变KRAS的panKRAS抑制剂;以及BBO-10203，一种具有新型作用机制的RAS-PI 3 Ka破坏剂，旨在抑制RAS和PI 3 K α之间的物理相互作用。

“今天的数据强调了我们针对RAS和PI 3 K α的差异化精准肿瘤学产品组合的优势，”BBOT首席执行官Eli Wallace博士说。“通过专注于生物学和利用强大的化学，我们正在开发高度选择性的治疗方法，旨在更好地耐受，从而提供更大的抗肿瘤活性。我们很高兴看到我们的策略现在得到临床验证。我们的差异化候选产品可以相互结合-例如我们的选择性Kras ON/OFF抑制剂和我们潜在的一流的RAS：PI 3 K a破坏剂-并与标准护理疗法结合，使Bbot能够实现强大的双途径靶向并改善侵袭性癌症患者的预后。”

“BBO-8520继续表现出良好的获益-风险特征，具有令人鼓舞的疗效数据、总体可耐受的安全性特征以及潜在的分化肝脏毒性特征，无论是作为单药治疗还是与派姆利珠单抗联合治疗，”Yong（Ben）Ben，医学博士，Bbot首席医疗和开发官。“同样，BBO-11818也表现出良好的耐受性和早期疗效迹象。值得注意的是，该数据公告包括首次公开披露的单药疗法泛Kras抑制剂对接受预治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的反应。”

Ben博士继续说道：“在所有BBO-10203队列中，安全性特征似乎与之前报告的其他PI 3 K a同工酶抑制剂的数据不同，并且即使没有任何级别的高血糖症，也没有任何限制基线时的血糖水平。我们已经确定了500毫克的推荐后续剂量，并启动了组合队列，这代表了这项资产的主要开发机会。”

澳大利亚墨尔本Peter MacCallum癌症中心的医学肿瘤学家Ben Solomon表示：“KRASG 12 C突变型非小细胞肺癌患者面临着明显未满足的需求，因为持久且耐受良好的治疗选择仍然有限。”ONKOras-101首席研究员。“随着免疫疗法的广泛使用，联合使用的安全性和耐受性至关重要。BBO-8520单药治疗和联合治疗数据令人信服，证明了有意义的抗肿瘤活性和非常适合联合治疗的安全性。这些结果凸显了BBO-8520成为帕博利珠单抗重要的一线联合合作伙伴的潜力。”BBO-8520（直接KRASG 12 C开/关）ONKOras-101（NCT 06343402）是一项开放标签、多中心1a/1b期研究，旨在评估BBO-8520作为单药治疗KRASG 12 C突变性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性和药代动力学。患者的剂量范围为100毫克至700毫克，每日一次（QD）。

BBO-8520主要发现

BBO-8520即将推出的催化剂

BBO-11818（直接panKras开/关）KONQUER-101（NCT 06917079）正在评估BBO-11818（一种panKras抑制剂）在接受大量预治疗的局部晚期不可切除或转移性Kras突变实体瘤受试者中的安全性和初步抗肿瘤活性。患者的剂量水平从50毫克到800毫克，每日两次（BID）。单药治疗剂量正在升级，并计划扩大单药治疗和联合队列。

BBO-11818主要发现

BBO-11818即将推出的催化剂

BBO-10203（RAS：PI 3 K α Breaker）BREAKER-101（NCT 06625775）是一项多中心、开放标签、1a/1b期研究，旨在评价BBO-10203单药治疗和与曲妥珠单抗、氟维司群± ribociclib或FOLFOX +贝伐珠单抗联合治疗局部晚期或转移性HER 2+乳腺癌（BC）、HR+/HER 2- BC、KRAS突变型结直肠癌（CRC）和KRAS突变型NSCLC患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性。

在该研究的单药治疗部分，入组了24名患者，其中大多数是接受过大量预治疗的CRC患者，剂量水平为150毫克至750毫克QD。基于安全性、PK和目标参与度，500毫克QD剂量被选择为扩展的推荐剂量，并启动了CRC和BC标准护理治疗的联合研究。

BBO-10203主要发现

BBO-10203即将推出的催化剂

公司网络广播Bbot将于东部时间2026年1月7日星期三上午8：30举办公司网络广播，讨论BBO-8520、BBO-11818和BBO-10203的数据更新。如需参与网络直播，参与者可提前在此处注册。此次电话会议的网络直播将在Bbot网站https://investors.bbotx.com/news-events/events的投资者部分进行。现场网络直播后，公司网站上将提供至少90天的重播。

关于Bbot Bbot是一家临床阶段生物制药公司，正在推进针对RAS和PI 3 K a恶性肿瘤的新型小分子治疗方法的下一代管道。Bbot的目标是改善人类肿瘤中两种最常见的癌基因驱动的癌症患者的预后。欲了解更多信息，请访问www.bbotx.com并在LinkedIn上关注我们。

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