Compass Therapeutics 发布企业更新

• 在正在进行的针对晚期胆道癌 (BTC) 患者的 tovecimig (DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体) 的 2/3 期 COMPANION-002 研究中，无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的分析仍按计划于 2026 年第一季度末进行。
  
  
• 在正在进行的CTX-8371（PD-1 x PD-L1双特异性抗体）I期剂量递增研究中，此前报道的第三例有效应答已在一名霍奇金淋巴瘤（HL）患者中得到证实。CTX-8371已在实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中显示出疗效，公司目前正在探索加速审批途径，以期在免疫检查点抑制剂治疗后，为成人和儿童HL患者提供治疗方案。
  
  
• 在 CTX-8371 1 期研究中，先前披露的三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的深度部分缓解已持续至第 32 周。基于此以及在 1 期研究中观察到的其他缓解，CTX-8371 队列扩展现已开放，可招募 TNBC 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
  
  
• CTX-10726（PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体）的 1 期研究预计将于 2026 年第一季度启动，该研究的初步数据预计将于 2026 年下半年公布。
  
  
• Compass公司任命Arjun Prasad（工商管理硕士、公共卫生硕士）为首席商务官，Cynthia Sirard（医学博士）为首席医疗官，进一步壮大了其高级领导团队。Prasad先生曾成功主导多款肿瘤产品的上市，其中包括一款针对胆道癌患者的靶向治疗药物。Sirard博士在肿瘤临床开发领域拥有丰富的经验，是全球创新肿瘤疗法研发领域的领军人物。
  
  
• tovecimig治疗结直肠癌（CRC）患者的II期研究数据将在2026年ASCO胃肠道肿瘤研讨会上公布。正如之前宣布的那样，tovecimig在接受三线和四线治疗的晚期转移性CRC患者中显示出单药治疗活性。所有患者此前均接受过贝伐单抗治疗，其中大多数患者接受过两种或两种以上贝伐单抗联合治疗方案。
  
  
• Compass将于 1 月 14 日星期三上午 7:30（太平洋时间）在摩根大通第 44^届年度医疗保健大会上进行演讲。
  
  
• 截至 2025 年 12 月 31 日，公司拥有约 2.09 亿美元的现金和有价证券，预计可维持运营至 2028 年。

波士顿，2026 年 1 月 6 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司 Compass Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CMPX）今天发布了一份总体业务更新，重点介绍了其临床阶段候选药物研发管线的进展情况。

“Compass 带着强劲的发展势头迈入 2026 年。我们正在推进多项同类首创的双特异性抗体研发，并预计今年将取得多项以数据为导向的重大里程碑。Prasad 先生和 Sirard 博士的加入进一步增强了我们的管理团队，为团队注入了重要的深度和互补的专业知识，”首席执行官兼董事会副主席 Thomas Schuetz 医学博士、哲学博士表示。

“如果tovecimig在第一季度末的关键生存分析结果为阳性，则可能彻底改变胆道癌患者的治疗格局。基于此，我们相信tovecimig已展现的临床活性支持其未来拓展至更广泛的癌症类型。继tovecimig的胆道癌数据之后，我们预计将公布CTX-8371的剂量递增数据。CTX-8371已在免疫检查点抑制剂治疗后的实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中展现出显著疗效。今年晚些时候，我们计划公布CTX-8371研究的更多数据，公布备受关注的PD1xVEGF靶向药物CTX-10726的首个临床数据，并可能提交tovecimig的首个生物制品许可申请（BLA）。”

“我们很高兴能够为患者带来真正的创新，并希望在这些难以治疗的癌症领域做出有意义的贡献。”

管道亮点及即将到来的里程碑：

Tovecimig（DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体）

• COMPANION-002 2/3 期随机研究的关键次要终点（包括 PFS 和 OS）的分析仍按计划于 2026 年第一季度末进行。
  
  
• 针对更广泛的DLL4+癌症患者（可能包括胃癌、卵巢癌、肾癌、肝细胞癌和结直肠癌）开展的tovecimig II期篮式研究的准备工作正在进行中。该研究预计将在对COMPANION-002 BTC试验的完整数据集进行全面分析后启动。
  
• 研究者发起的托维西米格联合吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗一线标准治疗方案的试验（IST） （ NCT05506943 ）仍在积极招募患者。
• Tovecimig 在晚期转移性结直肠癌 (CRC) 患者中开展的 II 期单药治疗数据（用于三线和四线治疗）将于 2026 年 1 月 9 日（星期六）在旧金山举行的 2026 年 ASCO 胃肠道肿瘤研讨会上公布。Tovecimig 在既往接受过大量治疗的患者中显示出单药治疗活性，总缓解率为 5%（40 例患者中有 2 例缓解），所有患者此前均接受过贝伐珠单抗治疗（约 51% 的患者接受过两轮或两轮以上贝伐珠单抗治疗）。尽管 DLL4 在结直肠肿瘤上的表达是一个不良预后因素，但 DLL4 阳性肿瘤患者接受 tovecimig 治疗的疗效优于 DLL4 阴性肿瘤患者。
• 托维西米在该患者群体中的疗效与其他抗VEGF药物不同，后者在该患者群体中的有效率仅为1.0-1.5%。托维西米的安全性与既往研究基本一致，最常见的治疗相关不良事件为高血压，且均发生在有高血压病史的患者中。

CTX-8371（PD-1 x PD-L1 双特异性抗体）

• CTX-8371 的队列扩展研究现已开放，招募接受免疫检查点抑制剂治疗后的三阴性乳腺癌 (TNBC) (n=28) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) (n=28) 患者。选择 TNBC 和 NSCLC 是基于此前在剂量递增研究中观察到的深度且持久的疗效。每种肿瘤类型的患者将各有一半接受 3.0 mg/kg 的剂量，另一半接受 10.0 mg/kg 的剂量。预计将于 2026 年上半年在一次重要的医学会议上公布这些队列扩展研究的初步数据，以及来自 I 期剂量递增研究的现有数据。
• 先前披露的 TNBC 患者在接受检查点抑制剂治疗后的反应在 32 周的治疗期间仍然持久，并且持续加深。
• 最近，一名霍奇金淋巴瘤（HL）患者获得了第三例疗效，这标志着CTX-8371的治疗潜力显著扩展，从实体瘤扩展到血液系统恶性肿瘤。基于这些数据，公司正在探索加速审批的潜在途径，以期尽快批准CTX-8371用于治疗接受免疫检查点抑制剂治疗后的成人和儿童HL患者。
  

CTX-10726（PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体）

• CTX-10726 的 1 期剂量递增研究预计将于 2026 年第一季度启动，初步临床数据预计将于 2026 年下半年公布。
• 在与人非小细胞肺癌 (HCC827) 异种移植小鼠模型进行的头对头研究中，CTX-10726 显示出比 ivonescimab 更优异的肿瘤控制效果；在与 PD-1 阻断小鼠 (MC38) 模型进行的头对头研究中，CTX-10726 显示出更优异的 PD-1 抑制效果；在体外研究中，CTX-10726 显示出更强的 PD-1 阻断效果。

CTX-471（CD137激动剂抗体）

• 预计将于 2026 年上半年启动 CTX-471 治疗表达 NCAM (CD56) 的肿瘤患者的 II 期试验。
  

现金头寸

截至 2025 年 12 月 31 日，现金和有价证券估计为 2.09 亿美元，预计可为公司提供到 2028 年的现金储备。

关于 Compass Therapeutics

Compass Therapeutics, Inc. 是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，致力于开发专有的抗体疗法，用于治疗多种人类疾病。公司的科研重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。Compass 已构建了强大的新型候选产品管线，旨在靶向多种对有效抗肿瘤反应至关重要的生物学通路。这些通路包括：通过靶向血管生成的药物调节微血管系统；通过激活肿瘤微环境中效应细胞上的活性成分诱导强效免疫反应；以及缓解肿瘤用于逃避免疫监视的免疫抑制机制。公司计划基于临床和非临床数据，推进其候选产品以单药疗法或与专有管线抗体联合疗法的形式进行临床开发。公司成立于 2014 年，总部位于马萨诸塞州波士顿。欲了解更多信息，请访问 Compass Therapeutics 网站： https://www.compasstherapeutics.com

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于：提及Compass公司为继续推进其候选产品研发而拥有的财务状况、对现金流的预期、业务和发展计划，以及关于Compass公司候选产品的陈述，包括其临床前和临床开发、治疗潜力和耐受性，以及临床试验里程碑，例如预期的试验设计、入组时间、患者给药和数据解读、针对Compass公司候选产品及其治疗潜力的监管计划。由于诸多因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测的结果存在差异。这些因素包括但不限于：Compass能否筹集到继续推进其业务和产品开发计划所需的额外资金；产品候选药物开发和作为一家处于研发阶段的公司运营所固有的不确定性；Compass能否识别出更多可供开发的候选药物；Compass能否开发、启动和完成其任何候选药物的临床试验，获得批准并实现商业化；Compass所处行业的竞争情况以及市场状况。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，除法律另有规定外，Compass不承担更新这些前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预测结果存在差异的原因的义务。投资者应查阅本文所载的所有信息，并应参考 Compass 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的报告和其他文件中列明的风险因素披露，这些文件可在www.sec.gov获取，包括但不限于 Compass 最新的 10-K 表格年度报告、10-Q 表格季度报告以及随后向 SEC 提交的文件。

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