Aclaris Therapeutics宣布抗TSLP/IL-4 R a双特异性抗体ATI-052的1a期试验取得积极中期结果，支持快速临床开发

-1a期单次（SAD）和多次剂量增加（MAD）试验的积极中期结果增强了ATI-052潜在的同类最佳功效优势-

- 试验结果支持最多每三个月延长剂量的可能性-

- 目前预计将于2026年第一季度启动针对特应性皮炎（AD）和哮喘的1b期概念验证（Pod）试验;计划在2026年下半年将ATI-052推进到AD的2b期试验-

- 管理层将于美国东部时间今天上午8：00召开电话会议讨论最新情况-

宾夕法尼亚州韦恩2026年1月6日（环球新闻）-- Aclaris Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ACRS）是一家专注于开发用于免疫炎症性疾病的新型候选产品的临床阶段生物制药公司，今天宣布了其抗TSLP/IL-4 R a双特异性抗体ATI-052的首次人体1a期单次（SAD）和多次给药（MAD）试验的积极中期结果。

“Aclaris在过去几个月里经历了巨大的势头;与这种强劲的势头一致，我们很高兴报告ATI-052的1a期SAD/MAD试验取得了积极的中期结果，超出了我们的预期，”Aclaris首席执行官Neal Walker博士说。“ATI-052即使在最低剂量下也表现出强大的安全性和耐受性、剂量成比例的药代动力学特征和浓度依赖性药效学-所有这些都支持其在各种炎症和免疫性疾病中具有同类最佳潜力，因为它能够独特地影响多种炎症途径。”

沃克博士继续说道：“这些令人印象深刻的结果进一步验证了ATI-052并增强了其潜在的一流效力;鉴于这些结果，我们正在迅速推进该化合物的临床开发。我们预计很快将启动针对AD和哮喘的1b期概念验证试验，并且已经计划于2026年下半年启动针对AD的2b期试验。”

中期1a期SAD/MAD结果

这项首次人体研究的随机、盲法、安慰剂对照1a期部分旨在评估接受单次给药（SAD）和多次给药（MAD）的健康成年人皮下注射ATI-052的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。在SAD部分，四个队列（每组8名健康志愿者）以3：1的比例随机接受单剂ATI-052（30、120、360或720毫克）或安慰剂。在MAD部分，两个队列（各有8名健康志愿者）以3：1的比例随机接受五剂两种剂量水平的ATI-052（240或480毫克）或安慰剂，每7天给药一次。

1a期部分的中期结果包括：

即将启动1b阶段Pod试验; 2b阶段规划正在进行中

1a期SAD/MAD试验的积极中期结果支持临床开发的快速推进。Aclaris预计将于2026年第一季度启动针对AD的1b期Pod试验，并在2026年第一季度启动针对哮喘的1b期Pod试验。该公司预计将于2026年下半年公布这两项试验的最高数据。

ATI-052在AD中的2b期试验也在规划中，预计将于2026年下半年启动。

网络广播和电话会议

Aclaris将于美国东部时间今天上午8：00举办网络广播和带有幻灯片的电话会议，讨论ATI-052第1a阶段SAD/MAD中期结果。现场和存档的网络广播将在公司网站的活动页面上提供：https://investor.aclaristx.com/events。活动结束后，网络广播将在同一页面上存档30天。如果您宁愿通过电话访问通话：要注册并接收拨入号码和唯一的个人识别码以访问实时电话会议，请点击此链接在线注册。注册后，您将收到拨入信息和加入通话的唯一个人识别码，以及包含详细信息的电子邮件确认。

关于ATI-052

ATI-052是一种人源化研究性抗TSLP和抗IL-4 R a双特异性抗体，对上游甲状腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）受体信号传递和下游白细胞素-4受体（IL-4 R）激活表现出高结合亲和力和双重阻断，从而抑制这一中心促炎途径。ATI-052靶向位于炎症级联反应顶部的TSLP;通过靶向IL-4 R a，它阻断下游IL-4和IL-13，这两种细胞因子是参与Th 2介导的炎症和过敏性疾病的关键细胞因子。ATI-052表现出潜在的同类最佳效力，并利用与bosakitug（ATI-045）相同的TSLP抗原结合片段（Fab）区域，保留了与对照抗体相比的分解动力学、长停留时间和高效力优势，但经过改造，可以更紧密地结合新生儿FC受体（FcRN），有可能延长其半衰期。ATI-052具有治疗多种特应性、免疫和呼吸道疾病的潜力。Aclaris拥有ATI-052的全球独家使用权，不包括大中华区。

关于Aclaris Therapeutics，Inc.

Aclaris Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新型候选产品，以满足缺乏令人满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段候选产品组合。欲了解更多信息，请访问www.aclaristx.com并在X（以前是Twitter）、@ Aclbitt TX和LinkedIn上关注Aclaris。 关于前瞻性陈述的警告

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述，该术语的定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》。这些陈述可以通过“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”和类似表达来识别，并且基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对其ATI-052开发计划的预期，包括启动ATI-052治疗哮喘和特应性皮炎的1b期试验和报告结果的时间、启动ATI-052治疗AD的2b期试验的时间以及ATI-052的治疗潜力，包括成为同类最佳的潜力，与其他疗法相比，有可能表现出更好的活性，并且有可能给药长达三个月。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果产生重大差异的风险和不确定性包括：临床试验实施中固有的不确定性;随着更多受试者数据的可用，中期、背线和初步数据可能发生变化; Aclaris对第三方的依赖，Aclaris可能并不总是完全控制第三方; Aclaris以商业上合理的条款建立战略合作伙伴关系的能力;宏观经济环境的不确定性以及Aclaris截至2024年12月31日止年度10-K表格年度报告的风险因素部分所述的其他风险和不确定性，以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com“投资者”部分的“SEC文件”页面上找到。任何前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布之日，并基于截至本新闻稿发布之日Aclaris可用的信息，Aclaris没有义务也无意更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Aclaris Therapeutics联系人：

威尔·罗伯茨（Will Roberts）高级副总裁企业传播和投资者关系（484）329-2125 wroberts@aclaristx.com