Cyclerion Therapeutics宣布与Medsteer达成战略协议，并在启动CYC-126治疗难治性抑郁症的II期概念验证研究方面取得进展

- Cyclerion通过与Medsteer的战略合作协议加强闭环麻醉平台的开发-

- 全面的业务更新以及在2026年下半年启动第二阶段概念验证（“Pod”）研究的路径-

- 网络广播将于美国东部时间2026年1月6日上午8：00举行，由主要意见领袖侯赛尼·曼吉博士主持-

马萨诸塞州剑桥2026年1月5日（环球新闻）-- Cyclerion Therapeutics，Inc.（纳斯达克：CYCN）是一家开创神经精神疗法的生物制药公司，今天宣布与Medsteer进行特定应用的独家合作，Medsteer是由实时患者反馈驱动的麻醉剂输送系统的领导者。新的合作协议扩大了双方现有的开发合作，旨在将Medsteer的专有技术和专业知识集成到Cyclerion的主导计划CYC-126中。

CYC-126是一种潜在的新型基于麻醉剂的研究性治疗，其结合了实时患者反馈，目前正在开发用于治疗难治性抑郁症（“TRD”）。CYC-126被设计为一种个性化的、精确的治疗方法，它利用了充分表征的麻醉剂，结合实时EEG监测和算法指导给药。Cyclerion认为，这种方法有可能使临床医生能够更精确地引导患者达到可能与抗抑郁作用相关的目标大脑状态，解决正在寻找替代疗法的TRD患者的重大未满足需求。

“与Medsteer的这次战略合作标志着推进我们的主导项目CYC-126迈出的重要一步，CYC-126是治疗难治性抑郁症的潜在一流疗法，”Regina Graul博士说，Cyclerion首席执行官。“Medsteer深厚的翻译专业知识和成熟的闭环麻醉剂输送技术使他们成为加速我们麻醉平台开发的理想战略合作伙伴，同时可能降低技术和执行风险。通过将Cyclerion的神经精神病学和临床开发专业知识与Medsteer在闭环麻醉剂输送系统方面的领导地位相结合，我们正在加强我们的开发战略，加强我们的临床时间轴，并充满信心地向前迈进，在2026年启动我们的第二阶段概念验证研究。

“难治性抑郁症仍然是心理健康领域最紧迫且未满足的需求之一。在我们领先的科学顾问的持续指导下，我们相信CYC-126是一个绝佳的机会，可以为正在寻找不同治疗选择的患者提供更加个性化、技术支持的方法。在我们多学科合作取得的强劲进展的基础上，我们相信我们的平台有潜力有意义地推进TRD和其他神经精神疾病的治疗范式，”Regina Graul博士说，Cyclerion首席执行官

“将智能软件代理与实时患者反馈集成在改善临床结果方面具有巨大潜力。我们很高兴能够加强与Cyclerion Therapeutics在神经精神病学领域的合作，并利用我们的专有算法来帮助构建下一代疗法，”Medsteer联合创始人兼首席运营官Nicolas Choussat说。

Cyclerion将在明天的投资者网络广播中讨论这些更新，其中包括全球公认的神经科学和心理健康创新领导者Husseini Manji博士。Manji博士杰出的职业生涯跨越了美国国立卫生研究院的领导角色，在那里他推进了突触可塑性的基础研究，并在Janssen/Johnson & Johnson担任神经科学全球负责人，推动了情绪障碍新型治疗方法的开发。他目前在牛津大学和耶鲁大学担任教授，专注于严重的神经精神疾病，并且是美国国家医学院的成员。Manji博士被广泛认为是心理健康政策和创新的思想领袖，拥有数百篇同行评议的出版物，并有将科学转化为变革性疗法的记录。

Cyclerion还将提供更广泛的业务更新，强调该公司最近取得的进展及其在2026年启动CYC-126跨国II期Pod临床研究方面的持续进展。

主要亮点

Cyclerion将于明天（2026年1月6日）东部时间上午8：00举办网络广播，讨论Medsteer开发合作以及2026年启动第二阶段Pod研究的业务更新。Husseini Manji博士还将讨论CYC-126的紧迫需求和潜在市场机会。要访问网络广播，请访问Cyclerion网站www.cyclerion.com“投资者和媒体”下的“新闻和活动”部分。重播将在发布后提供，并将保留一年。

有关Cyclerion的更多信息，请访问https://www.cyclerion.com/并在Twitter（@Cyclerion）和LinkedIn（www.linkedin.com/company/cyclerion）上关注我们。

关于Cyclerion Therapeutics

Cyclerion Therapeutics，Inc（“Cyclerion”或“公司”）是一家生物制药公司，专注于构建神经精神疾病的新疗法管道，以TRD的个体化疗法CYC-126作为其基础候选产品。鉴于TRD尚未满足的医疗需求、该计划的临床开发阶段以及强大的商业机会，该公司相信该计划完全有能力成为其未来增长的基石。

继Ironwood Pharmaceuticals，Inc.免税分拆后，Cyclerion于2019年4月1日成为一家独立上市公司。该公司最初成立的目的是开发新型可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，用于治疗中枢神经系统和周围的严重疾病。作为向神经精神病学战略转变的一部分，Cyclerion于2023年将zagociguat和CY 3018出售给Tisento，并于2021年将praliciguat出售，目前正在与其他方合作进行olinciguat的尽职调查。该公司继续利用这些遗留sGC资产，目标是创造收入，为其神经精神病学的战略管道提供资金。

关于Medsteer

Medsteer是由实时患者反馈驱动的麻醉输送系统领域领先的研究创新者。Medsteer的专有解决方案使用基于人工智能的算法，为所有类型的医疗程序和所有患者自动输送异丙酚和瑞芬太尼。Medsteer的EasyTIVA调节算法已通过超过25个临床环境和9，000多名患者进行临床验证。

前瞻性声明

本新闻稿中讨论的某些事项属于“前瞻性陈述”。在某些情况下，我们可能会使用“相信”、“潜在”、“预期”、“期望”、“计划”、“可能”、“将”、“打算”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、绩效或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。我们警告您，这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测的组合，而我们对此无法确定。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关我们开发候选产品的能力、第二阶段概念验证研究的启动时间、我们预期的资本要求和相关里程碑的时间以及临床数据的可用性的陈述。我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果前瞻性陈述被证明不准确，则不准确可能是重大的。一些可能导致实际业绩和结果与前瞻性陈述中预测或建议的业绩和结果存在重大差异的关键因素包括但不限于，对我们继续作为持续经营企业的能力、我们筹集额外资金的能力、我们招募患者参与未来临床研究的能力、我们为候选产品获得监管批准的能力、由于监管原因或意外事件，我们的非临床或临床研究方案发生了意外变化，这可能导致我们的成本增加并可能推迟我们的开发时间轴，我们依赖第三方进行临床研究和为我们的候选产品生产药品供应，我们充分保护知识产权的能力，以及我们于2025年3月5日向SEC提交的10-K表格年度报告中“风险因素”标题下讨论的其他重要风险因素。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人的陈述或保证，即我们将在任何指定时间内实现目标和计划，甚至根本不实现目标和计划。前瞻性陈述仅于本新闻稿发布之日发布，公司没有义务公开更新此类前瞻性陈述以反映随后的事件或情况。

投资者和媒体关系：IR@cyclerion.com

来源：Cyclerion Therapeutics，Inc.