Processa Pharmaceuticals完成了第20名患者的入组，进行II期NGC-CAP乳腺癌研究的正式中期分析

中期安全性和有效性数据将在第一季度报告

佛罗里达州维罗海滩，2026年1月5日（环球新闻网）-- Processa Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：PCSA）是一家开发下一代癌症（NGC）疗法的临床阶段生物制药公司，该公司今天报告称，该公司在正在进行的II期临床研究中完成了计划的正式中期分析所需的20名患者的入组和给药，该研究评估了NC-cap（Processa的专有组合疗法），用于晚期或转移性乳腺癌患者的PCS 6422和卡培他滨。

“这是一个重要的里程碑，因为它使我们能够评估NGC-cap是否可以证明对于已经接受过多次癌症治疗的患者来说，在安全性和有效性方面比卡培他滨单药治疗都有有意义的改善。”Processa Pharmaceuticals首席执行官George Ng表示。

研究设计和患者特征

这项FDA推荐的随机2期研究旨在比较NGC-cap（A组）与标准护理卡培他滨单药治疗（Mono-cap，C组）治疗晚期或转移性乳腺癌患者。参与该研究的患者必须接受过至少一次既往癌症治疗，参与人群中既往治疗方案中位数为两到三种。

NGC-cap包括卡培他滨给药前一天单剂PCS 6422，然后卡培他滨150毫克，每天两次，治疗7天，休息7天。Mono-cap组包括卡培他滨，剂量为1，000毫克/平方米，每日两次，持续14天，然后停药7天。

PCS 6422旨在通过增加抗癌代谢物（抗抑郁药）的形成，同时减少主要与副作用（抗抑郁药）相关的代谢物的形成，重新改造卡培他滨的代谢。

正式中期分析目标

正式的中期分析将比较NC-cap和Mono-cap治疗组之间的安全性和初步疗效结果，预计将于2026年第一季度完成。中期分析的主要目标包括：

Processa研发总裁David Young博士说：“中期分析旨在评估临床益处的早期信号，并指导剂量选择和总体研究设计的潜在优化。”“当我们确定最适当的前进道路以最大限度地发挥NGC-CAP的治疗潜力时，这些数据将至关重要。”

关于NGC-cap（PCS 6422+卡培他滨）

NGC-cap是Processa的领先肿瘤学资产，也是其下一代癌症（NGC）平台的关键组件。给药时，NGC-cap旨在增加活性抗癌合成代谢物的全身暴露，同时减少有毒分解代谢物的形成，从而可能改善基于卡培他滨的治疗指数。

关于普罗塞萨制药公司

Processa是一家临床阶段制药公司，专注于开发具有更高安全性和有效性的下一代癌症（NGC）药物。Processa的NGC药物是对现有FDA批准的肿瘤疗法的修改，导致这些药物的代谢和/或分布发生改变，同时保持现有的杀死癌细胞的机制。通过将其新型肿瘤学管道与成熟的抗癌活性分子及其监管科学方法相结合，Processa的战略是开发更有效的治疗选择，通过有效的监管途径提高癌症患者的耐受性。除了其核心肿瘤学项目外，Processa还积极寻求非肿瘤学资产的战略合作伙伴关系，以释放额外价值。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中的陈述并非纯粹的历史性陈述，是涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。实际的未来业绩结果和结果可能与前瞻性陈述中所表达的内容存在重大差异。请参阅Processa Pharmaceuticals向SEC提交的文件，特别是有关10-K和10-Q表格的最新报告，其中确定了可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的重要风险因素。

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