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2026-01-05 12:00
贝勒医学院的临床研究表明,临床研究A组的胰腺癌患者具有良好的安全性,疾病控制率高达84.6%
研究强调了临床益处与多抗原靶向T细胞的扩展和持久性之间的相关性
休斯顿,2026年1月5日(环球新闻)-- Marker Therapeutics,Inc.(纳斯达克:MRKR)是一家临床阶段免疫肿瘤学公司,拥有多抗原靶向T细胞(也被Marker称为多抗原识别T细胞或MAR-T细胞)的全球独家许可,这是贝勒医学院开发的一种用于治疗血液和实体肿瘤的技术。贝勒医学院的一个研究小组现已在《自然医学》杂志上发表了开创性的工作,调查胰腺癌患者中的多抗原靶向T细胞。
贝勒医学院进行的1/2期临床研究表明,将多抗原靶向T细胞与一线化疗(A组)相结合时,可以获得令人鼓舞的客观临床反应和84.6%的疾病控制率。在该研究的这一部分中,实现部分或完全缓解的患者的中位缓解持续时间为7.5个月(范围3.5 - 16.6),中位总生存率为14.1个月,这表明多抗原靶向T细胞与标准化疗结合具有临床益处。
这项1期研究的临床结果证明,当多抗原靶向T细胞与化疗结合时,具有良好的安全性和潜在的协同效应,而不影响毒性。此前,化疗被证明可以分解肿瘤的支持间质细胞(充当保护屏障),以促进T细胞渗透到肿瘤中并增强抗肿瘤反应(Gao Z等人,Frontiers in Oncology,2023)。
贝勒的研究小组还强调了临床效果与输注的多抗原靶向T细胞的扩展和持久性之间的相关性。数据显示,治疗后12个月,输注的T细胞仍然存在于患者中,并且在对研究产品有反应的患者中发现T细胞的频率更高。
“我们祝贺贝勒医学院的研究团队在胰腺癌患者中的出色工作和令人鼓舞的结果,”Marker Therapeutics总裁兼首席执行官Juan Vera博士说。“这些数据突出了多抗原靶向T细胞的优异安全性,并证明它们可以与一线化疗联合使用。我们认为,这项临床概念验证研究强调了多抗原靶向T细胞在胰腺癌中的潜力,并为继续开发解决关键的未满足需求奠定了基础。
Vera博士继续说:“在Marker,我们进一步推进了这项技术,将其称为MAR-T细胞,并希望通过增加靶抗原的数量,使用更高的细胞剂量,并通过增加淋巴细胞来建立贝勒研究中观察到的强有力的结果。我们对我们的进展感到兴奋,并预计我们的胰腺癌项目将在2026年上半年启动临床。
该公司最近报告了其研究淋巴瘤MAR-T细胞产品(MT-601)的1期研究的安全性和有效性结果(APOLLO研究,新闻稿,2025年8月26日)。与早期试验相比,这项研究进行了多项改进,使非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率达到66%,其中50%达到完全缓解。这项临床研究的改进也将纳入胰腺癌计划中。
该公司已从美国国立卫生研究院(NIH)小企业创新研究(SBIR)项目和德克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT)获得非稀释性资金,以支持胰腺癌项目。我们预计,使用这些分配的非稀释性资金应使公司能够继续进行胰腺计划,而不会影响公司的跑道及其在正在进行的I期APOLLO研究中在淋巴瘤患者中推进MT-601的努力(clinicaltrials.gov标识符:NCT 05798897)。
参考本杰明·L。Musher、Spyridoula Vasileiou、Brandon G.凯瑟琳·S·斯马格罗Robertson、Mengfen Wu、Tao Wang、Ayumi Watanabe、Manik Kuvalekar、Yoğe Velazquez、Shamika Ketkar、Tamadar Al Doheyan、Penelope G. Papayanni、Aakash Shah、Natalia Lapteva、Bambi J. Grilley、George Van Buren、Premal D.海伦·E·卢拉赫斯洛普,克莱娜·M.鲁尼,马尔科姆·K。布伦纳和安·M。莱恩。胰腺导管腺癌(PDAC)的自发多抗原靶向T细胞疗法:I期、三组、非随机临床试验(TACTOPS)的结果。自然医学。doi:10.1038/s41591-025-04043-5
关于MAR-T细胞多抗原识别(VAR)T细胞平台(以前称为多TAA特异性T细胞)是一种新型的非转基因细胞治疗方法,可以选择性地从患者/捐赠者的血液中扩展肿瘤特异性T细胞,能够识别广泛的肿瘤抗原。与其他T细胞疗法不同,MAR-T细胞可以识别多达六种肿瘤特异性抗原中的数百种不同表位,从而降低肿瘤逃逸的可能性。由于MAR-T细胞不是经过基因工程改造的,Marker认为其候选产品的制造将更容易、更便宜,与当前的工程T细胞方法相比,安全性更好,并可能为患者提供有意义的临床益处。
关于MT-601该公司的主导产品MT-601是一种多抗原识别(VAR)T细胞产品,采用非基因修饰方法,专门针对肿瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原(Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、MAGEA-4)。Marker目前正在I期APOLLO试验(clinicaltrials.gov标识符:NCT 05798897)中研究MT-601,用于治疗在接受抗CD 19 CAR-T细胞治疗后复发或没有资格接受抗CD 19 CAR-T细胞治疗的淋巴瘤患者。由于MT-601具有广泛的目标识别能力,该公司正在探索其在胰腺癌患者淋巴瘤以外的潜在应用。该公司的胰腺癌项目得到了美国国立卫生研究院国家癌症研究所(奖项号R44 CA 295168)和德克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT,奖项号DP 250150)的支持。
关于Marker Therapeutics,Inc. Marker Therapeutics,Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司,专门开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代基于T细胞的免疫疗法。该公司成立于贝勒医学院,招募了200多名患者,涵盖各种血液学和实体肿瘤适应症,临床试验表明,该公司的自身和同种异源MAR-T细胞产品耐受性良好,并表现出持久的临床反应。Marker的目标是向市场推出新型T细胞疗法并改善患者预后。为了实现这些目标,公司优先考虑保留财务资源并专注于卓越运营。Marker独特的T细胞平台得到了支持癌症研究的美国州和联邦机构的非稀释资金的加强。
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