Halozyme和Skye Bioscience宣布就评估Nimacimab与ENHANZE®共同配制用于肥胖症的全球合作与许可协议

该协议支持尼马西单抗高剂量皮下给药策略的开发和商业化。

圣地亚哥，2026年1月5日（GLOBE NEWSWIRE）——Halozyme Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：HALO）和Skye Bioscience公司（纳斯达克股票代码：SKYE）今日宣布，双方已于2025年12月达成一项非独家全球合作及许可协议。根据该协议，Skye已获得Halozyme的^ENHANZE®药物递送技术的许可，用于开发和潜在商业化用于治疗肥胖症的nimacimab皮下制剂。此次合作旨在支持Skye通过更大注射体积来评估更高剂量的nimacimab皮下制剂。

Halozyme总裁兼首席执行官Helen Torley博士表示：“我们与Skye Bioscience的合作将ENHANZE技术的应用范围扩展到了蓬勃发展的肥胖症市场，这是一个具有巨大长期潜力的治疗领域。这项协议增强了ENHANZE在不同适应症中的可扩展性，并支持我们通过新的合作关系和创新来推动可持续的特许权使用费增长的战略。”

Skye公司总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示：“为了全面评估nimacimab的潜力，我们需要测试更高剂量，并且需要一种切实可行的皮下给药方式。与Halozyme合作，将nimacimab与ENHANZE共同配制，为我们提供了一种经过验证的方法来评估多种剂量范围策略，包括与GLP-1受体激动剂联合使用。”

Skye将根据特定研发和商业化事件的完成情况支付里程碑付款。Halozyme还将有权在至少10年内，从使用^ENHANZE®开发的nimacimab的净销售额中获得中等个位数百分比的特许权使用费。

Skye计划于2026年中期启动一项针对肥胖症的nimacimab联合ENHANZE的2b期临床试验。该研究还将评估nimacimab与GLP-1R激动剂联合用药的效果。

关于 Halozyme

Halozyme 是一家生物制药公司，致力于推进颠覆性解决方案，以改善新兴和成熟疗法的患者体验和治疗效果。

作为拥有专有酶rHuPH20的^ENHANZE®药物递送技术的创新者，Halozyme公司^经商业验证的解决方案可促进皮下注射药物和液体的递送，从而减轻治疗负担并提高便利性。ENHANZE®已通过十款商业化产品惠及全球100多个市场的超过一百万名患者，并已授权给包括罗氏、武田、辉瑞、强生、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、argenx、ViiV Healthcare、中外制药、Acumen Pharmaceuticals和Merus NV在内的多家领先的制药和生物技术公司。

Halozyme公司正在开发Hypercon™技术，以拓展其药物递送技术组合。Hypercon™是一种创新的微粒技术，有望在药物和生物制剂的高浓度递送方面树立新标杆，在相同剂量下可减少注射体积，并拓展居家和医护人员给药的应用范围。Hypercon™的加入增强了我们改善患者治疗体验的能力，使我们能够制备和递送高浓度生物制剂，从而显著拓宽皮下给药的治疗范围。Hypercon™技术已授权给包括强生、礼来和argenx在内的多家领先的生物制药合作伙伴。

Halozyme公司还利用先进的自动注射器技术，开发、生产和销售药物-器械组合产品，旨在提高产品的便捷性、可靠性和耐受性，从而提升患者的舒适度和依从性。该公司拥有两款自主研发的商业产品^Hylenex®和^XYOSTED® ，并与梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）和麦克德莫特实验室有限公司（McDermott Laboratories Limited，Viatris Inc.的关联公司）合作开发商业产品，目前正在开展相关研发项目。

Halozyme公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，并在新泽西州尤因、明尼苏达州明尼通卡和马萨诸塞州波士顿设有办事处。其运营设施也位于明尼通卡。

欲了解更多信息，请访问www.halozyme.com ，并在 LinkedIn 和 Twitter 上与我们联系。

关于 Skye Bioscience

Skye致力于通过开发调节G蛋白偶联受体的新一代分子，为代谢健康开辟新的治疗途径。Skye的策略是利用具有充分人体机制验证的生物靶点，开发具有潜在临床和商业差异化的首创疗法。Skye正在开展一项针对肥胖症的IIa期临床试验（ ClinicalTrials.gov：NCT06577090 ），评估nimacimab（一种外周抑制CB1受体的负变构调节抗体）的疗效。该研究同时也在评估nimacimab与GLP-1受体激动剂（ ^Wegovy® ）联合用药的疗效。更多信息，请访问： www.skyebioscience.com 。欢迎在Xbox和LinkedIn上关注我们。

前瞻性声明

除历史信息外，上述陈述包含前瞻性陈述，包括但不限于有关特许权使用费收入增长、潜在的新合作关系和创新、 ^ENHANZE®的潜在活性、益处和特性、 ^ENHANZE®的潜在作用机制、其在辅助其他注射治疗药物分散和吸收方面的潜在应用，以及有关^ENHANZE®其他潜在益处的陈述，例如通过皮下注射促进更大剂量注射药物的快速输送和给药，并可能减轻患者的治疗负担，改善患者的治疗体验。这些前瞻性陈述还包括有关 Skye 的产品开发和商业化工作（包括此类工作可能带来的 nimacimab 监管批准和上市，以及此类产品未来的潜在市场机会）以及 Halozyme 可能因达到某些开发、监管和销售里程碑而获得的款项，以及已商业化产品销售的特许权使用费的陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。前瞻性陈述通常（但不总是）通过使用“相信”、“能够”、“可能”、“将”、“可以”、“打算”、“估计”、“预期”、“计划”、“预测”、“可能”、“潜在”、“或许”、“应该”、“继续”等词语以及其他类似含义的词语来识别。由于多种因素，实际结果可能与前瞻性陈述中包含的预期存在重大差异，这些因素包括：能否实现基于开发、监管和销售的里程碑的风险和不确定性；合作产品最终能否开发、获批或商业化以及此类产品未来潜在市场的不确定性；意外的收入增长、支出和成本水平；开发和监管审查的意外结果或延误；意外的监管审批要求；意外的不良事件或患者结局；以及竞争状况。这些以及其他可能导致差异的因素在Halozyme和Skye向美国证券交易委员会提交的最新年度和季度报告中有更详细的讨论。除法律另有规定外，Halozyme 和 Skye 不承担更新前瞻性声明以反映本新闻稿发布日期之后发生的事件的义务。

联系方式

卤素
电车 Bui
投资者关系与企业传播副总裁
609-359-3016
tbui@halozyme.com

Skye投资者与媒体关系
ir@skyebioscience.com
（858）410-0266

生命科学顾问
迈克·莫耶
mmoyer@lifesciadvisors.com
（617）308-4306