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2026-01-02 13:00
马萨诸塞州贝德福德,2026年1月2日(环球新闻网)--兰修斯控股公司(“Lantheus”或“公司”)(纳斯达克股票代码:LNTH)是一家专注于放射性制药的领先公司,致力于帮助临床医生发现、对抗和跟踪疾病以提供更好的患者结果,今天宣布已完成之前宣布的将其单量子发射计算机断层扫描(ECT)业务出售给Illuminated Holdings,Inc.的子公司SHINE Technologies,LLC。(统称为“SHINE”)。根据协议条款,SHINE收购了Lantheus的ECT业务,包括其诊断试剂(TechneLite®(Technetium TC 99 m发生器)、NEUROLITE®(注射用Tecnetric TC 99 m重碳酸盐制备试剂盒),Xenon SYS-133气体(Xenon SYS-133气体)和Cardiolite®(注射用Tecnetium Tok 99 m Sestamibi的制备试剂盒)),马萨诸塞州北比勒里卡园区生产Lantheus的断层扫描产品的部分,以及与SPECT相关的加拿大业务。
随着PET剥离的完成,Lantheus将专注于其不断增长的创新PET放射诊断和微泡商业组合,同时推进其放射性药物管道。
顾问Solomon Partners Securities,LLC在此次交易中担任Lantheus的财务顾问,Foley Hoag LLP和Ropes & Gray LLP担任法律顾问,Ernst & Young LLP担任财务和税务顾问。
TechneLite®(Technetium TC 99 m发生器)
适应症和用途:
TechneLite®发生器是高钍酸钠TC 99 m的来源,用于制备FDA批准的诊断放射性药物,如这些诊断放射性药物套件的标签中所述。
高钍酸钠TC 99 m注射液用于成年人,用于以下药物:
高钍酸钠TC 99 m注射液用于儿童,用作以下药物:
重要安全信息警告指示:
未知。
重要安全信息:
给予高Technetate钠TC 99 m注射液后,很少报告过敏反应(包括过敏反应)。
警告
儿童使用高Technnetate钠TC 99 m注射液相关的辐射风险高于成人,而且一般来说,儿童越小,由于吸收的辐射剂量越大,预期寿命越长,风险就越大。在所有涉及儿童的收益风险评估中,都应该坚定地考虑这些更大的风险。长期累积辐射暴露可能与癌症风险增加有关。
预防措施
由于碱液不含抗菌剂,因此在TechneLite®、Technetium TC 99 m发生器洗提后12小时后不得使用。鼻泪管成像程序结束后,用无菌蒸馏水或等张氯化钠溶液吹干鼻子并清洗眼睛将进一步最大限度地减少辐射剂量。与使用任何放射性材料一样,应注意尽量减少患者和职业工作者的辐射暴露。放射性药物只能由经过培训和有经验的合格医生使用,并由持有放射性核素安全处理许可证的医生使用。
请查看完整的处方信息。
Xenon(Xenon SYS-133气体)
适应症和用法
吸入氙-133气体已被证明对肺功能评价和肺部成像有价值。它还可用于评估脑流量。
重要安全信息警告指示
未知。
迄今为止,尚未报告与使用该药物相关的不良反应。
警告
气体输送系统,即,呼吸机或肺活量计以及相关的管道组件必须是防漏的,以避免放射性损失到没有受到排气系统特别保护的环境中。
氙-133会粘附在一些塑料和橡胶上,不允许在管道或呼吸器容器中使用。给药剂量中未被识别的放射性损失可能使研究无法诊断。
小瓶塞含有干燥的天然橡胶乳胶,可能会导致对乳胶敏感的提供者或患者过敏反应。
预防措施
一般
必须小心处理Xenon SYS-133以及其他放射性药物,并应采取适当的安全措施以尽量减少患者和临床人员的辐射暴露。
放射性药物只能由在安全使用和处理放射性核素方面经过培训并具有经验的合格医生使用,其经验和培训已得到授权许可放射性核素使用的适当政府机构的批准。
请查看完整的处方信息。
NEUROLITE®(注射用TEC 99 m碳酸盐制备试剂盒)
适应症
NEUROLITE®单光子发射计算机断层扫描(SPECT)适用于在已诊断为卒中的患者中作为常规CT或MRI成像的辅助手段进行卒中定位。
NEUROLITE®不适用于评估脑组织的功能生存能力或区分中风和其他脑病变。
重要安全信息警告指示
未知。
在临床试验中,NEUROLITE®已对1063名受试者(255名正常人,808名患者)进行了治疗。在808名发生神经系统事件的患者中,有11例(1.4%)死亡,其中没有一例明显归因于NEUROLITE®。
在<1%的受试者中观察到以下不良反应:头痛、头晕、癫痫发作、激越/焦虑、不适/嗜睡、嗅觉异常、幻觉、皮疹、恶心、晕厥、心力衰竭、高血压、心绞痛和呼吸暂停/发紫。
警告
不知道。
预防措施
一般用于肾脏或肝脏损伤患者。钌TC 99 m碳酸盐主要通过肾脏排泄消除。目前尚不清楚钌TC 99 m Bicisate是否可分散。尚未研究肾脏或肝脏损害患者的剂量调整。
应鼓励患者在注射后2-6小时内立即喝水并频繁排尿,以尽量减少膀胱和其他目标器官的辐射剂量。
与任何其他放射性材料一样,应使用适当的屏蔽,以避免患者、职业工作者和其他人受到不必要的辐射暴露。
放射性药物只能由接受过放射性核素安全使用和处理特定培训的医生使用。
请查看完整的处方信息。
Cardiolite®(注射用Tecnetium Tc 99 m Sestamibi的制备试剂盒)
适应症和用法
心肌成像:Cardiolite®(注射用Tecnetium Tc 99 m Sestamibi的制备试剂盒)是一种心肌灌流剂,适用于通过定位心肌缺血(可逆缺陷)和梗塞(不可逆缺陷)来检测冠状动脉疾病,评估心肌功能和开发用于患者管理决策的信息。Cardiolite®对心肌缺血的评估可以通过休息和心血管应激技术(例如,根据药理学应激剂标签进行运动或药理学应激)来完成。
通常不可能确定心肌梗塞的年龄或区分最近的心肌梗塞与缺血。
乳房成像:MIRALUMA®是注射用Tecnetium Tc 99 m Sestamibi的制备试剂盒,适用于平面成像,作为乳房X光检查后的二线诊断药物,以协助评估乳房X光检查异常或可触及乳房肿块的患者的乳房病变。
MIRALUMA®不适用于乳腺癌筛查,以确认是否存在恶性肿瘤,也不是活检的替代方案。
重要安全信息警告指示
不知道。
Cardiolite®很少与血管性肿胀和全身性荨麻疹等急性严重过敏和过敏事件有关。在一些患者中,在Cardiolite®成像期间第二次注射时出现过敏症状。最常报告的不良事件包括头痛、胸痛/心绞痛、心电图ST段变化、恶心以及味觉和嗅觉异常。
死亡很少发生在使用Tec 99 m Sestamibi后4至24小时,通常与运动压力测试相关(见第5.2节)。心血管应激的药理学诱导可能与严重不良事件有关,例如心肌梗塞、心律失常、低血压、支气管收缩和脑血管事件。
警告和注意事项
在研究已知或疑似心脏病的患者时,应注意确保按照安全、可接受的临床程序进行持续监测和治疗。
给药Cardiolite®时应谨慎行事,并提供应急设备。
在给药Cardiolite®之前,应询问患者对Cardiolite®或Miraluma®过敏反应的可能性。Miraluma®是用于乳房成像的相同化合物。
小瓶中的内容物仅用于制备Technetium TC 99 m Sestamibi,并且在未进行准备程序的情况下不得直接给药给药。
请查看完整的处方信息。
关于兰修斯
Lantheus是一家领先的放射性制药公司,提供改变生活的科学,使临床医生能够发现、对抗和跟踪疾病,以为患者提供更好的治疗结果。Lantheus总部位于马萨诸塞州,在新泽西州、加拿大、德国、瑞典、瑞士和英国设有办事处,70年来一直在提供放射性药物解决方案。欲了解更多信息,请访问www.lantheus.com。
关于SHINE科技有限责任公司SHINE总部位于威斯康星州简斯维尔,是下一代聚变领域的行业领导者,开发集安全性、成本效率和环境责任于一体的创新基于聚变的技术。
SHINE已成功将聚变商业化,涵盖多种应用,包括中子射线照相、辐射效应测试和聚变材料研究等中子测试市场。该公司已商业化并正在扩大其专有的医用同位素生产,提供心脏病和癌症诊断以及癌症治疗等手术所必需的高质量放射性同位素。
除了这些应用之外,SHINE还开创了核废料回收利用的先河,以使核能更具可持续性。其长期目的是通过聚变能商业化来改变人类制造能源的方式。与其他核聚变公司不同,SHINE走的是一条商业驱动的道路,反映了成功的深科技行业。通过这种富有远见的方法,SHINE正在推进技术、医疗保健和可持续能源的发展,对多个行业产生持久影响。
联系方式:Mark Kinarney投资者关系副总裁978-671-8842 ir@lantheus.com
Melissa Downs对外传播执行总监646-975-2533 media@lantheus.com