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Adlai Nortye与ASH Pharm就泛ras(ON)抑制剂AN 9025在大中华区达成独家许可协议

2025-12-29 11:00

新加坡和新泽西州布伦瑞克北部和中国杭州,2025年12月29日(环球新闻网)-- Adlai Nortye Ltd.(纳斯达克:ANL)(“公司”或“Adlai Nortye”),一家专注于开发创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,已与ASH Pharm就其专有泛ras(ON)抑制剂AN 9025达成独家许可协议。

根据协议条款,ASH Pharm将获得在中国大陆、香港和澳门(“许可地区”)开发、制造和商业化AN 9025的独家权利。Adlai Nortye将保留对该大院的全球权利(许可地区除外)。Adlai Nortye有资格获得高达16亿元人民币(约2.3亿美元)的总对价,包括预付款和超过2000万美元的近期里程碑付款,以及分层特许权使用费,范围从高个位数到百分之十几的净产品销售百分比。

ASB Pharm董事兼总经理马景飞先生表示:“此次合作伙伴关系标志着我们战略创新升级的一个重要里程碑,标志着我们果断迈向进入门槛高的前沿创新。通过利用我们在研发、临床开发和商业化方面的互补优势,我们的目标是加快AN 9025项目的开发,同时加强现有的管道,最终为中国和世界各地的患者提供高价值的治疗解决方案。”

Adlai Nortye董事长兼首席执行官杨露表示:“我们很高兴与ASB Pharm合作开发AN 9025,这是一种有潜力成为同类最佳的差异化泛ras(ON)抑制剂。”“这次合作代表着在推进AN 9025的临床和商业潜力方面向前迈出了有意义的一步,并强调了我们的RAT靶向药物发现平台的价值。通过将Adlai Nortye的创新能力与ASB Pharm在大中华区强大的开发和商业化专业知识相结合,我们的目标是加速为继续面临重大未满足医疗需求的ras突变癌症患者提供新型治疗选择。”

关于AN 9025

AN 9025是一种口服小分子泛ras(ON)抑制剂,具有同类最佳潜力,旨在靶向各种肿瘤类型中的广谱RAS突变。临床前研究表明,AN 9025可以有效抑制SAS突变癌症,包括胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌,并且相对于同类基准药物显示出相当或更好的结果。该公司预计将于2026年第一季度启动第一阶段临床研究。

关于阿德莱·诺蒂

Adlai Nortye(纳斯达克股票代码:ANL)是一家全球临床阶段公司,处于发现和开发创新癌症疗法的前沿。利用我们在美国和中国的双重研发力量,我们正在建立一个强大的候选药物管道,重点关注我们相信我们可以在这两个关键领域做出重大改变。(1)下一代癌症免疫疗法:我们的候选药物AN 8025(a PD-L1 x CD 86变体x LAG 3变体的三功能融合蛋白)、T细胞和抗原递呈细胞调节剂和AN 4005(一流的口服小分子PD-L1抑制剂)旨在以新的方式激活癌症免疫。(2)ras靶向疗法:我们正在使用AN 9025(一种口服泛ras(ON)抑制剂)和AN 4035(一种靶向CEACAM 5的ADC)来应对SAS驱动的癌症,将强效泛ras(ON)抑制剂直接递送至肿瘤。

关于江苏奥赛康制药有限公司(ASH Pharm)

江苏奥赛康制药有限公司(ASB Pharm)成立于2003年1月,是一家将创新研发与专利药品、精细化学品和保健品的制造、营销推广和销售整合并简化的研究型制药企业。ASB Pharm专门研究消化系统疾病、多药耐药感染、肿瘤学和慢性病领域。

ASB Pharm专注于小分子靶向创新药物和免疫肿瘤生物药物的研发。目前,重大研究项目48个,其中已披露的重点项目10个,重点关注创新化学和生物药物。其中,利默替尼(第三代EGFR TKI)将于2025年上市,ASKC 109(麦芽酚铁胶囊)、ASKB 589(Claudin 18.2单克隆抗体)和ASKC 202(c-MET TKI)正在进行III期临床试验。ASB制药连续14年跻身中国医药研发管道最佳工业企业前20名,并荣获“全国十大研发创新者”、“国家最佳投资企业”、“国家火炬计划高技术企业”等众多荣誉。

前瞻性陈述

本公告包含前瞻性陈述。这些声明是根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的“安全港”条款做出的。这些前瞻性陈述可以通过“将”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“继续”、“正在进行”、“目标”和类似陈述来识别。除其他外,非历史事实的陈述,包括有关公司信念和预期的陈述、本公告中的业务前景和管理层的报价,以及公司的战略和运营计划,都是或包含前瞻性陈述。

公司还可以在其向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的定期报告、新闻稿和其他书面材料以及其高管、董事或员工向第三方做出的口头声明中做出书面或口头前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。可能导致公司实际结果与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异的因素包括但不限于:公司临床前研究、临床试验和其他候选治疗开发工作的启动、时间、进展和结果;公司将其候选治疗方法推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;临床试验结果是否能够预测现实世界的结果;公司对其候选治疗药物的监管批准,以及其他监管备案和批准的时间;公司候选治疗药物的临床开发、商业化和市场接受度;公司建立、管理和维护企业合作的能力,以及合作者执行其开发和商业化计划的能力;公司业务和治疗候选人的业务模式和战略计划的实施;公司能够建立和维护涵盖其候选治疗方法及其在不侵权的情况下运营业务的能力的知识产权的保护范围他人的知识产权;对公司费用、未来收入、资本要求的估计及其获得足够额外融资的需求和能力;与中国和美国或其他地方医疗保健法律、规则和法规变化相关的风险。有关这些和其他风险的进一步信息包含在公司提交给SEC的文件中。本公告和附件中提供的所有信息均截至本公告之日,公司不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,适用法律要求的除外。

公司联系方式:投资者关系电子邮件:ir@adlainortye.com

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