Outlook Therapeutics 发布2025财年财务报告

新泽西州伊瑟林，2025 年 12 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Outlook Therapeutics, Inc. （纳斯达克股票代码：OTLK）是一家专注于提高贝伐珠单抗治疗视网膜疾病标准的生物制药公司，今天公布了 2025 财年的财务业绩。

截至2025年9月30日的财政年度财务亮点

截至2025年9月30日的财年，Outlook Therapeutics公布归属于普通股股东的净亏损为6240万美元，即每股基本及摊薄亏损1.79美元，营收为140万美元。相比之下，上一财年归属于普通股股东的净亏损为7540万美元，即每股基本及摊薄亏损4.06美元，且无营收。

2025财年的收入主要来自2025年6月LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）在德国和英国销售渠道的首次销售，该产品的所有权已转移至分销商。总体而言，在2026财年初期，两个市场订购LYTENAVA™的客户数量和处方医生的覆盖范围均持续增长。除了在英国和德国国家及地方层面优化市场准入和定价外，近期有助于销量持续增长的进展还包括：LYTENAVA™于2025年12月被纳入英国的招标框架，以及在德国启动一项多中心非干预性研究以收集真实世界数据。由于2025年6月发往英国的首批货物中包含短期库存，导致拨备增加，2025财年的毛利润受到负面影响。

2025 财年总支出比 2024 财年减少了 460 万美元，这主要是由于 2024 财年完成了 NORSE Eight 临床试验，导致研发支出大幅减少。研发支出的减少部分被销售、管理及行政费用的增加所抵消，这主要与 2025 年 6 月在欧洲推出 LYTENAVA™ 有关。

截至 2025 年 9 月 30 日，Outlook Therapeutics 拥有现金及现金等价物 810 万美元，这还不包括 2025 年 9 月 30 日之后根据其市场发行计划获得的 1490 万美元净收益。

“在2025财年，我们的团队一直兢兢业业地为Outlook Therapeutics的成功做好准备。我们目前正在积极筹备可能的审批，并在美国推进商业上市活动，等待FDA在几周内做出决定，”Outlook Therapeutics首席执行官Bob Jahr表示。“在欧洲，我们已利用首批库存进行市场拓展，为市场增长做好准备。我们正积极推进下一阶段的上市计划，包括进军奥地利和荷兰等国家，商业活动也在持续进行。在美国以外，我们仍在寻找潜在的合作伙伴，以进一步拓展业务。在2025年即将结束之际，我们将继续致力于为患者和医生提供已获批准的贝伐珠单抗眼科制剂。”

近期里程碑

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 为 ONS-5010 设定的 PDUFA 目标日期为 2025 年 12 月 31 日。
  
  

关于 ONS-5010 / LYTENAVA™（贝伐单抗-vikg、贝伐单抗 gamma）

ONS-5010/LYTENAVA™ 是一种在美国生产的贝伐单抗眼科制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD)。LYTENAVA™（贝伐单抗γ）已获得欧盟委员会在欧盟的集中上市许可，以及英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 在英国的上市许可，用于治疗湿性 AMD。

在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg）仍处于研究阶段。在某些欧盟成员国，ONS-5010/LYTENAVA™ 必须获得定价和报销批准后才能销售。

贝伐珠单抗-vikg（在欧盟和英国称为贝伐珠单抗γ）是一种重组人源化单克隆抗体（mAb），它能以高亲和力选择性地结合所有类型的人血管内皮生长因子（VEGF），并通过空间位阻阻断VEGF与其在内皮细胞表面的受体Flt-1（VEGFR-1）和KDR（VEGFR-2）的结合，从而中和VEGF的生物活性。玻璃体内注射后，贝伐珠单抗与VEGF的结合可阻止VEGF与其在内皮细胞表面的受体相互作用，从而减少视网膜内皮细胞增殖、血管渗漏和新生血管形成。

关于 Outlook Therapeutics, Inc.

Outlook Therapeutics是一家生物制药公司，专注于ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg，贝伐珠单抗γ）的研发和商业化，旨在提升贝伐珠单抗在视网膜疾病治疗中的标准疗效。LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）是首个获得欧盟委员会和英国药品和保健产品监管署（MHRA）上市许可的贝伐珠单抗眼科制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。Outlook Therapeutics已在德国和英国启动LYTENAVA™（贝伐珠单抗γ）的商业化上市，用于治疗湿性AMD。

在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg）仍处于研究阶段。如果获得美国批准，ONS-5010/LYTENAVA™将成为首个获批用于治疗视网膜疾病（包括湿性年龄相关性黄斑变性）的贝伐珠单抗眼科制剂。

前瞻性声明

本新闻稿包含或可能被视为“前瞻性陈述”的声明。除历史事实陈述外，所有其他陈述均为“前瞻性陈述”，包括与未来事件相关的陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“旨在”、“预期”、“相信”、“能够”、“继续”、“期望”、“可能”、“进展顺利”、“计划”、“潜在”、“目标”、“将”或“会”等词语，以及这些词语的否定形式或其他类似术语，以及其他含义相近的词语或术语来识别前瞻性陈述。这些内容包括但不限于：对LYTENAVA™未来销售水平的预期、LYTENAVA™在其他市场的商业化上市计划及时间安排、对监管机构决策及其时间安排的预期（包括市场独占权）、获得FDA批准的可能性及其时间安排、ONS-5010/LYTENAVA™作为湿性AMD治疗药物的潜力、LYTENAVA™在欧洲和美国的市场机会，以及其他非历史事实的陈述。尽管Outlook Therapeutics认为其对本文所载前瞻性陈述具有合理依据，但这些陈述基于Outlook Therapeutics目前对未来事件的预期，并受制于与其运营和商业环境相关的风险、不确定性和因素，所有这些因素都难以预测，其中许多因素超出其控制范围。这些风险因素包括与开发和商业化候选药物相关的风险、开展临床试验的风险以及获得必要监管批准的风险，包括NORSE EIGHT试验数据不支持FDA批准ONS-5010生物制品许可申请的风险、监管机构决策的内容和时间、医疗专业人员和患者对Outlook Therapeutics产品安全性、有效性和成本效益的接受度、政府和半政府法律、法规和指南的影响、对第三方服务提供商、供应商和制造商的依赖、Outlook Therapeutics资源的充足性，以及Outlook Therapeutics向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中详述的风险，包括截至2024年9月30日止财政年度的10-K表年度报告（已于2024年12月27日提交给SEC）以及截至2025年6月30日止财政季度的10-Q表季度报告。 Outlook Therapeutics向美国证券交易委员会（SEC）提交的未来报告包含市场状况的不确定性以及与宏观经济因素相关的未来影响，包括持续的海外冲突、关税和贸易紧张局势、利率和通货膨胀波动以及未来可能发生的银行倒闭对全球商业环境的影响。这些风险可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所明示或暗示的结果存在重大差异。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述均受上述警示性声明的完整约束。请勿过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。除适用证券法可能要求的情况外，Outlook Therapeutics不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新、修改或澄清这些前瞻性陈述的任何义务。

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珍妮·托马斯
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