Heartflow斑块分析现已获得美国心脏病学会和美国心脏协会的科学声明支持，用于疑似冠状动脉疾病患者的个性化管理

强化人工智能驱动的定量冠状动脉斑块评估的作用

加州山景城，2025年12月18日（GLOBE NEWSWIRE）——冠状动脉疾病（CAD）人工智能技术领域的领导者Heartflow公司（Heartflow）（纳斯达克股票代码：HTFL）宣布，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新的科学声明，支持量化冠状动脉斑块的预后价值，并强调了冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CTA）+ Heartflow联合诊疗方案在CAD患者管理中的关键作用。ACC的共识建议已于本周发表在《JACC：心血管影像学》杂志上，强调了定量斑块评估的重要性，并突出了采用人工智能驱动的Heartflow斑块分析进行个性化、精准心脏护理的益处。 ¹ ACC的声明将斑块分析从一项新兴技术提升为CAD管理中一项明确的临床考量，并概述了适当的患者选择以及解读和报告的最佳实践。

为了与美国心脏病学会 (ACC) 对严格质量保证、可重复结果和“人机协作”分析的呼吁保持一致，Heartflow 将人工智能驱动的分析与专家质量审核相结合，为临床斑块定量提供了一种差异化的标准。Heartflow 斑块分析是唯一获得 FDA 批准的、基于人工智能的斑块定量工具，其结果与金标准血管内超声 (IVUS) 的一致性高达 95%，且采用盲法核心实验室判定。 ²这种严谨性，加上 Heartflow 对标准化报告和先进算法（例如自适应阈值）的承诺，体现了符合 ACC 指南的验证和质量监管水平。

美国心脏协会 (AHA) 近期发表于《循环》(Circulation)杂志的声明强调了斑块负荷和成分在非阻塞性冠状动脉疾病 (CAD) 管理中的核心地位。 ³专家作者强调，不应将非阻塞性 CAD 患者视为低风险人群，因为冠状动脉斑块负荷、范围和成分是决定预后的主要因素。今年早些时候， 《柳叶刀》(The Lancet) 杂志发表的一篇委员会观点文章呼吁对 CAD 的管理方式进行根本性转变，敦促临床医生重视早期识别和管理斑块，以免错失预防良机。 ⁴ ACC 和 AHA 的科学声明共同强化了这种更广泛的范式转变，即在现代 CAD 管理中，应更加关注斑块负荷，而不仅仅是动脉阻塞。

“美国心脏病学会 (ACC) 和美国心脏协会 (AHA) 的科学声明满足了一项重要需求，为临床医生和影像医师提供了基于循证医学的共识性建议，巩固了基于冠状动脉 CTA 的定量斑块分析作为增强疑似冠心病患者风险分层的有力工具的地位，” ACC 和 AHA 声明撰写委员会成员、布莱根妇女医院心脏计算机断层扫描主任、哈佛医学院医学和放射学教授 Ron Blankstein 医学博士表示。“这些声明强调了目前仅基于危险因素或狭窄程度评估风险的方法的局限性。将人工智能技术与 ACC 和 AHA 的指导相结合，应用于临床实践，可以帮助临床医生超越诊断血管阻塞的范畴，从而预测和预防重大心血管事件。”

美国心脏病学会 (ACC) 和美国心脏协会 (AHA) 的科学声明均支持使用定量冠状动脉斑块分析来识别高危患者，从而能够立即采取适当的预防性治疗。Heartflow 斑块分析旨在满足在目视检测到斑块后对疾病进行量化的需求，并可在下单后立即交付结果，以实现无缝的临床整合，并支持及时的临床决策。

“美国心脏病学会 (ACC) 和美国心脏协会 (AHA) 的科学声明表明，斑块评估对于风险分层、预防和长期冠状动脉疾病 (CAD) 管理至关重要，这一共识正在不断增强。Heartflow 斑块分析能够实现更精准的风险分层，从而制定个性化的预防性治疗方案，”Heartflow 首席医疗官 Campbell Rogers 医学博士、FACC 表示。“专家指南强调了严格验证和标准化的必要性，而 Heartflow 的技术和质量体系已与这些严格的建议相符，因此我们在这方面具有独特的优势。我们很高兴有机会继续与临床医生合作，共同推动精准心血管护理的重新定义和改进。”

美国心脏病学会 (ACC) 和美国心脏协会 (AHA) 的科学声明反映了越来越多的临床证据，进一步证实了心流斑块分析的预后意义。在 2025 年 AHA 科学年会上发表的一项对 FISH&CHIPS 研究队列中症状患者的回顾性分析，为基于总斑块体积测量的心流斑块分期框架作为未来心脏病发作或心血管死亡的预测指标提供了迄今为止最充分的验证。 ⁵该公司正通过DECIDE 注册研究生成更多真实世界证据。DECIDE 注册研究是目前规模最大的前瞻性注册研究，旨在评估心流斑块分析对医疗管理决策的临床影响。DECIDE 注册研究显示，与仅基于冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 的治疗方案相比，超过 50% 的患者在接受斑块分析联合斑块分期*后，其医疗管理方案发生了改变。 ⁶

关于Heartflow的技术和研究
Heartflow 的技术通过经临床验证的人工智能和全球最大的冠状动脉影像数据集，重新定义了精准心血管护理。Heartflow 已被全球 1400 多家机构采用，并持续加强其商业布局，以使这一前沿解决方案惠及日益多元化的患者群体。Heartflow 获得 ACC/AHA 指南的支持，并有 600 多篇同行评审出版物佐证，已为全球超过 50 万名患者重新定义了临床医生的诊疗方式。主要优势包括：

• 专有数据管道： Heartflow 的数据基础由超过 1.1 亿张带注释的 CTA 图像构建而成，为先进的 AI 模型提供支持，从而为不同的患者群体提供高度准确、可重复的见解。
• 广泛的临床和真实世界验证： Heartflow 的人工智能驱动解决方案已通过 100 多项临床研究（评估超过 365,000 名患者）的验证。Heartflow 的冠状动脉 CTA 图像接受率超过 97%，并在真实世界实践中证明了其可重复性和准确性。
• 通过升级的工作流程实现无缝临床集成： Heartflow 可在接到订单后立即提供最终的质量审核分析，使临床医生能够毫不延迟地从诊断过渡到决策。
• 质量体系、全球安全和患者数据完整性合规性： Heartflow 符合或超越领先的国际标准，包括 HITRUST、SOC 2 Type 2、ISO 13485 和 ISO 27001。

关于 Heartflow 公司
Heartflow 正在改变冠状动脉疾病的现状，使其从全球头号死因转变为一种可以早期发现、精准诊断并终身管理的疾病。Heartflow One平台利用人工智能技术，将冠状动脉 CTA 图像转化为个性化的心脏 3D 模型，提供具有临床意义且可操作的斑块位置、体积、成分及其对血流影响的洞察——所有这一切都无需侵入性手术。访问heartflow.com ，了解我们如何塑造心血管护理的未来。

媒体联系人
埃利奥特·利维
elevy@heartflow.com

投资者联系方式
尼克·劳迪科
nlaudico@heartflow.com

¹ Chandrashekhar Y, Blankstein R, Shaw L 等。临床实践中的冠状动脉斑块定量分析：2025 年 ACC 科学声明：美国心脏病学会报告。J Am Coll Cardiol Img。doi：10.1016/j.jcmg.2025.11.008
² Ihdayhid A 等。Radiol Cardiothorac Imaging. 2024. doi: 10.1148/ryct.230312 和第一代和第二代斑块分析算法之间的 ICC 相关性的内部桥接研究。
^3. Slipczuk L, Blankstein R, Bucciarelli-Ducci C 等。最新进展：胸痛患者非阻塞性冠状动脉疾病的评估和药物治疗：美国心脏协会科学声明。《循环》。2025;152:e443–e466。doi: 10.1161/CIR.0000000000001394
^4. Zaman, Sarah 等。《柳叶刀》关于重新思考冠状动脉疾病的委员会：从缺血到动脉粥样硬化。《柳叶刀》。2025;405,10486:1264-1312。doi: 10.1016/S0140-6736(25)00055-8
⁵ Fairbairn 等人。AHA 2025。
⁶ DECIDE 注册研究。Rinehart 等人在 SCCT 2025 上发表。
*Heartflow斑块分析是经FDA批准的设备。Heartflow斑块分期系统目前仅用于研究，其安全性和有效性尚未经过FDA审查。