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2025-12-18 12:00
处方药透皮芬太尼是治疗阿片类药物耐受患者疼痛的有效方法,这些患者的疼痛严重到需要每天、全天候、长期使用阿片类药物治疗,而其他治疗方案又不足以缓解疼痛。
非法芬太尼及其核心前体化学品已被指定为大规模杀伤性武器,以便美国政府能够打击向美国大量倾销非法芬太尼的卡特尔和外国网络的制造和分销活动。
Nutriband 正在开发 Aversa™ 芬太尼,这是一种具有滥用抑制功能的芬太尼透皮系统,它将 Nutriband 专有的 Aversa™ 滥用抑制技术与 Kindeva 的 FDA 批准的芬太尼贴剂相结合。
佛罗里达州奥兰多,2025年12月18日(GLOBE NEWSWIRE)—— Nutriband Inc.(纳斯达克股票代码:NTRB)(纳斯达克股票代码:NTRBW)是一家从事处方透皮给药产品开发的公司,就特朗普政府将非法芬太尼及其核心前体化学品列为大规模杀伤性武器的行政命令作出如下回应。
将非法芬太尼列为大规模杀伤性武器,反映了非法制造和贩运的芬太尼及其掺杂产品所构成的极端危险。然而,这一认定绝不能与经FDA批准的处方芬太尼疗法(例如透皮芬太尼贴剂)混为一谈。这些疗法是在严格的监管下生产的,并用于治疗严重的慢性疼痛患者。这些医疗必需品在患者护理中发挥着至关重要的作用,必须确保患者能够获得这些药物,同时积极打击通过非法、不受监管的渠道流入美国的非法芬太尼。慢性疼痛患者不应因无法获得治疗疾病所需的适当药物(包括所有经FDA批准的处方芬太尼产品)而遭受痛苦。
FDA批准的透皮芬太尼贴剂适用于治疗对阿片类药物耐受的严重疼痛患者,这些患者的疼痛需要每日、全天候、长期使用阿片类药物治疗,且其他治疗方案无效。然而,透皮芬太尼贴剂的滥用以及儿童意外接触贴剂仍然是一个严重的问题,会导致严重的医疗后果甚至死亡,这表明亟需开发更安全、具有防滥用功能的贴剂。透皮芬太尼的滥用和过量服用仍然是一种流行病,可能导致处方透皮芬太尼和其他含阿片类药物的透皮制剂的滥用。
Nutriband 与 Kindeva 合作开发 AVERSA™ FENTANYL,该产品结合了 Nutriband 的 AVERSA™ 防滥用技术和 Kindeva 已获 FDA 批准的芬太尼贴剂。Nutriband 的 AVERSA™ 防滥用技术可将厌恶剂添加到透皮贴剂中,以防止滥用(包括口服滥用)任何存在滥用、误用和意外接触风险的药物,例如阿片类药物和兴奋剂。AVERSA™ 防滥用技术有望提高易被滥用透皮药物(例如芬太尼)的安全性,同时确保真正需要这些药物的患者能够获得它们。
AVERSA™ FENTANYL 有望成为全球首款具有防滥用功能的阿片类药物贴剂,旨在防止滥用和误用,并降低透皮芬太尼贴剂意外接触的风险。AVERSA™ FENTANYL 在美国的年销售额峰值有望达到 8000 万至 2 亿美元。 2虽然初期重点关注美国市场,但全球范围内对有效疼痛管理的医疗需求尚未得到满足,我们的目标是让 AVERSA™ FENTANYL 在全球所有主要医疗市场上市。
AVERSA™ 防虐待技术受广泛的国际知识产权组合保护,已在包括美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚在内的 46 个国家/地区获得专利。
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1 https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/12/designating-fentanyl-as-a-weapon-of-mass-destruction/白宫总统行政命令,2025年12月15日
2 Health Advances Aversa芬太尼市场分析报告 2022
关于 AVERSA™ 防滥用透皮技术
Nutriband 的 AVERSA™ 防滥用透皮贴剂技术将厌恶剂融入透皮贴剂中,以防止滥用、转移、误用和意外接触具有滥用潜力的药物。AVERSA™ 防滥用技术有望提高易滥用透皮药物(例如芬太尼)的安全性,同时确保真正需要这些药物的患者能够获得它们。该技术受广泛的知识产权保护,已在美国、欧洲、日本、韩国、俄罗斯、中国、加拿大、墨西哥和澳大利亚获得专利。
关于Nutriband公司
我们主要致力于开发一系列透皮给药产品。我们正在研发的主导产品是一种采用我们自主研发的 AVERSA™ 防滥用技术的芬太尼防滥用贴剂。AVERSA™ 技术可应用于任何透皮贴剂,以防止具有滥用潜力的药物被滥用、误用、转移和意外接触。
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前瞻性声明
本新闻稿中包含的某些陈述,包括但不限于包含“相信”、“预期”、“期望”等词语以及类似含义的陈述,构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性。由于多种因素的影响,公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中预期的业绩存在重大差异,这些因素包括:公司开发其拟议的芬太尼透皮防滥用系统及其他拟议产品的能力;公司获得其防滥用技术专利保护的能力;公司获得开发产品和进行必要临床试验所需资金的能力;公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国销售其可能开发的任何产品以及获得在其他国家(包括欧洲国家)销售任何产品所需的任何其他监管批准的能力;公司销售其可能开发的任何产品的能力;公司创造、维持、管理或预测其增长的能力;公司吸引和留住关键人员的能力;以及市场变化等。公司业务战略或发展计划;竞争;业务中断;负面宣传;国际、国内和地方的总体经济和市场状况,以及通常与资本不足的发展型公司相关的风险,以及公司S-1表格、10-K表格和10-Q表格中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中所列的风险。除适用法律要求外,我们不承担任何义务对本声明发布之日后可能发生的任何事件或情况进行修订或更新。
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