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2025-12-17 13:00
都柏林和芝加哥,2025年12月17日(环球新闻网)-- Iterum Therapeutics plc(纳斯达克股票代码:ITRM)(“公司”或“Iterum”或“我们”)是一家专注于提供下一代口服和静脉注射抗生素以治疗社区和医院环境中由多药耐药病原体引起的感染的公司,今天提供了业务更新。
最近的事件
关于Iterum Therapeutics plc
Iterum Therapeutics plc专注于提供差异化的抗感染药物,旨在应对全球多药耐药病原体危机,以显着改善世界各地受严重和危及生命的疾病影响的人们的生活。Iterum正在推进其第一种化合物Sulopenem的开发,这是一种新型Penem抗感染化合物,具有口服制剂和静脉注射制剂。舒洛培南已表现出对多种对其他抗生素耐药的革兰氏阴性、革兰氏阳性和缺氧细菌的有效体外活性。Iterum已获得ORLY NVAH ™新药申请(NDA)批准(口服舒洛Penem)用于治疗由指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、或奇异变形杆菌的成年女性有限或没有替代口服抗菌药物治疗选择的FDA,并已收到合格的传染病产品(QIDP)并快速指定其舒洛培南口服和静脉注射制剂用于七种适应症。欲了解更多信息,请访问www.iterumtx.com。
关于ORLY NVAH ™
ORLY NVAH ™(口服舒洛Penem)是一种用于治疗u尿路感染的新型口服Penem抗生素。ORLY NVAH ™对肠杆菌目物种具有强效活性,包括编码ESBL或AmpC型β-β
关于前瞻性陈述的警告
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Iterum业务计划、战略和前景的陈述,包括Iterum在2026年第一季度获得医疗保险D部分和额外商业保险的能力,以及ORlyNVAH™的开发、治疗和市场潜力。在某些情况下,前瞻性陈述可以通过“可能”、“相信”、“打算”、“寻求”、“预期”、“计划”、“估计”、“期望”、“应该”、“假设”、“继续”、“可能”、“将”、“未来”、“潜在”或这些或类似术语和短语的负面。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致Iterum的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述包括所有非历史事实的事项。由于Iterum无法控制的因素,实际的未来结果可能与预期存在重大差异,包括Iterum筹集足够资金并与其商业销售组织合作伙伴成功实施ORLYNVAH™商业化计划的能力的风险和不确定性,Iterum扩大和维持销售队伍的能力,Iterum专利提供的保护,如果Iterum未能成功实施ORLY NVAH ™的商业化,股东和其他利益相关者在逐步结束过程中实现任何价值或收回的能力,ORLYNVAH™用于治疗某些指定微生物引起的uUTI的市场机会和潜在市场接受度,这些微生物引起的uUTI发生在患有有限或无替代口服药物的成年女性中。抗菌治疗选择、医生对ORLY NVAH ™的接受和付款人的承保范围、ORLY NVAH ™的现有或新竞争、Iterum持续经营的能力、临床和非临床开发进行中固有的不确定性、监管要求或监管机构决定的变化、监管机构备案和批准的时间或可能性、公共政策或立法的变化,商业化计划和时间表,第三方临床研究组织、供应商和制造商的行动,Iterum对未来多久Iterum手头现金将为Iterum的持续运营提供资金的预期的准确性,Iterum在纳斯达克资本市场维持上市的能力以及“风险因素”标题下讨论的其他因素在2025年11月14日向SEC提交的10-Q表格季度报告以及不时向SEC提交的其他文件中。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日Iterum的信念和假设。除法律要求外,Iterum没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因,即使未来有新信息可用。
投资者联系方式:朱迪·马修斯首席财务官312-778-6073 IR@iterumtx.com