Iterum Therapeutics发布业务更新

都柏林和芝加哥，2025 年 12 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Iterum Therapeutics plc（纳斯达克股票代码：ITRM）（以下简称“公司”或“Iterum”或“我们”）是一家专注于提供下一代口服和静脉注射抗生素，以治疗社区和医院环境中由多重耐药病原体引起的感染的公司，今天发布了业务更新。

近期事件

• 市场准入最新进展：
  
  • 随着与大型药品福利管理机构 (PBM) 达成重要协议，支付方报销和合同范围进一步扩大： ORLYNVAH™ 的市场准入持续加速。我们已与一家集团采购组织 (GPO) 最终敲定商业合同，该组织代表美国最大的药品福利管理机构 (PBM) 之一与制造商合作，预计将于 2026 年初开始为超过 4000 万人提供新的医保覆盖。这一里程碑凸显了 ORLYNVAH™ 在支付方领域日益增长的认可度。
    
  • 自 2026 年第一季度起，Iterum 计划针对高覆盖率地区的处方医生开展有针对性的推广活动，同时等待其他商业保险和联邦医疗保险 D 部分协议的批准，这些协议目前正在执行中。这项最新的合作将显著扩大患者的用药范围，我们仍然乐观地认为，其他支付方将在商业保险、联邦医疗保险 D 部分和政府保险领域采纳相关条款。
    
• 专利权范围扩大：日本专利局已就编号为2022-554381、名称为“β-内酰胺类化合物、丙磺舒和丙戊酸的组合及其用途”的日本专利申请作出授权决定。该专利的授权权利要求涵盖了用于治疗特定疾病的磺吡啶乙酯、丙磺舒和丙戊酸的组合。该日本专利自授权之日起，预计有效期至2041年3月，前提是未申请延期，且在专利有效期内按时缴纳所有维持费。
  

关于 Iterum Therapeutics plc

Iterum Therapeutics plc 致力于研发差异化的抗感染药物，旨在应对全球多重耐药病原体危机，从而显著改善世界各地受严重和危及生命的疾病影响的人们的生活。Iterum 正在推进其首个化合物——新型培南类抗感染化合物舒洛培南的研发，该化合物目前有口服制剂和静脉注射制剂两种剂型。舒洛培南已在体外实验中展现出对多种耐其他抗生素的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌的强效活性。 Iterum公司的新药申请（NDA）ORLYNVAH™（口服舒洛培南）已获得FDA批准，用于治疗由指定微生物大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的、且无其他口服抗菌治疗方案有限的成年女性的非复杂性尿路感染。此外，其舒洛培南的口服和静脉制剂在七种适应症中均获得了合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格认定。更多信息，请访问www.iterumtx.com 。

关于 ORLYNVAH™

ORLYNVAH™（口服舒洛培南）是一种新型口服培南类抗生素，用于治疗泌尿道感染。ORLYNVAH™ 对肠杆菌科细菌具有强效活性，包括那些编码 ESBL 或 AmpC 型 β-内酰胺酶的细菌，这些酶赋予细菌对第三代头孢菌素的耐药性。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关Iterum公司业务计划、战略和前景的陈述，包括Iterum公司在2026年第一季度获得联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）和其他商业保险覆盖范围的能力，以及ORLYNVAH™的研发、治疗和市场潜力。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“相信”、“打算”、“寻求”、“预期”、“计划”、“估计”、“期望”、“应该”、“假设”、“继续”、“可以”、“将会”、“将要”、“未来”、“潜在”等词语或其否定形式或类似词语和短语来识别。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，这些因素可能导致Iterum的实际业绩、表现或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。前瞻性陈述包括所有非历史事实的事项。由于诸多主要超出 Iterum 控制范围的因素，实际未来结果可能与预期存在重大差异，这些因素包括：Iterum 能否筹集到足够的资金并与其商业销售组织合作伙伴成功实施 ORLYNVAH™ 的商业化计划；Iterum 能否扩大并维持销售团队；Iterum 的专利保护；如果 Iterum 未能成功实现 ORLYNVAH™ 的商业化，股东和其他利益相关者能否在清算过程中实现任何价值或收回款项；ORLYNVAH™ 针对由特定微生物引起的、缺乏或仅有有限其他口服抗菌治疗选择的成年女性尿路感染的市场机会和潜在市场接受度；医生和支付方对 ORLYNVAH™ 的接受度；ORLYNVAH™ 的现有或新增竞争对手；Iterum 能否持续经营；临床和非临床开发过程中固有的不确定性；监管要求或监管机构决定的变化；以及 ORLYNVAH™ 上市的时间安排等。监管备案和审批的可能性、公共政策或立法的变化、商业化计划和时间表、第三方临床研究机构、供应商和制造商的行动、Iterum对未来现金储备足以支持其持续运营的预期准确性、Iterum维持其在纳斯达克资本市场上市的能力，以及Iterum于2025年11月14日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-Q季度报告“风险因素”标题下讨论的其他因素，以及Iterum不时向SEC提交的其他文件中讨论的其他因素。前瞻性陈述仅代表Iterum截至本新闻稿发布之日的信念和假设。除法律要求外，即使未来有新的信息出现，Iterum也不承担公开更新这些前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期结果存在重大差异的原因的义务。

投资者联系方式：
朱迪·马修斯
首席财务官 312-778-6073
IR@iterumtx.com