Anavex Life Sciences Provides Update on Regulatory Review in the EU for Blarcamesine to Treat Early Alzheimer’s Disease

纽约，2025年12月12日（环球新闻网）-- Anavex生命科学公司（“Anavex”或“公司”）（纳斯达克：AVXL）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神经发育、神经退行性疾病和罕见疾病（包括雷特综合症）和其他中枢神经系统（中枢神经系统）疾病的创新治疗方法，今天提供了欧盟对布拉卡美辛治疗早期阿尔茨海默病的监管审查的最新情况。

根据之前的沟通，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）已通知Anavex在11月份的口腔检查后趋势投票呈阴性。正如预期的那样，CHMP对布拉卡美辛治疗阿尔茨海默病的上市许可申请采取了负面意见。该公司打算要求重新审查CHMP的意见。CHMP采用的EMA程序允许申请人请求重新审查其决定，这将由不同的审查人员进行，独立于第一意见进行新的审查。

我们相信，启动的对话强化了我们对解决阿尔茨海默病迫切未满足需求的共同承诺，”Anavex总裁兼首席执行官Christopher U Missling博士说。“我们的团队致力于继续与监管机构合作，以推进科学发展，并为患者及其家人提供潜在的新口腔治疗选择。”

本新闻稿讨论了正在开发的药物的研究用途，无意传达有关疗效或安全性的结论。无法保证此类产品的任何研究用途将成功完成临床开发或获得卫生当局批准。

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是痴呆症最常见的病因，占全球所有痴呆症病例的60-80%。痴呆症是记忆丧失和其他认知能力丧失的总称，严重到足以干扰日常生活。阿尔茨海默病是一种进行性疾病，随着时间的推移，症状逐渐恶化。疾病的每个阶段都给疾病感染者及其护理伙伴带来了不同的挑战。对于可以减缓阿尔茨海默病进展并减轻受影响人群和社会的总体负担的新治疗选择的需求严重未得到满足。

关于Anavex生命科学公司

Anavex Life Sciences Corp.（纳斯达克股票代码：AVXL）是一家上市生物制药公司，致力于开发新型疗法，用于治疗神经退行性、神经发育和神经精神疾病，包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合症和其他中枢神经系统（中枢神经系统）疾病、疼痛和各种类型的癌症。Anavex的主要候选药物ANA ®2-73（blarcamesine）已成功完成阿尔茨海默病的2a期和2b/3期临床试验、帕金森病痴呆症的2期概念验证研究、成人患者的2期和3期研究以及Rett综合症儿童患者的一项2/3期研究。ANA ®2-73是一种口服候选药物，旨在通过靶向SIGMAR 1和粘菌素受体来恢复细胞内稳态。临床前研究证明其有潜力阻止和/或逆转阿尔茨海默病的病程。ANA ®2-73在动物模型中还表现出抗惊厥、抗遗忘、神经保护和抗癫痫特性，表明其有潜力治疗其他中枢神经系统疾病，包括癫痫。迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会此前向Anavex授予了一笔研究补助金，该补助金全额资助了一项临床前研究，以开发用于治疗帕金森病的ANA ®2-73。我们相信，针对SIGMAR 1和M1粘菌素受体的ANA ®3-71是一种有前途的临床阶段候选药物，具有针对转基因（3xTg-AD）小鼠阿尔茨海默病主要标志（包括认知缺陷、淀粉样蛋白和tau病理）的疾病修饰活性。在临床前试验中，ANA ®3-71对线粒体功能障碍和神经炎症表现出有益作用。更多信息请访问www.anavex.com。您还可以在Twitter、Facebook、Instagram和LinkedIn上与公司联系。

前瞻性陈述

本新闻稿中的非严格历史性质的陈述属于前瞻性陈述。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测，涉及许多风险和不确定性。由于各种因素，包括公司最近向SEC提交的10-K表格年度报告中列出的风险，实际事件或结果可能与任何此类声明中预测的结果存在重大差异。请读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文日期。所有前瞻性陈述均受到本警示声明的全部限制，Anavex Life Sciences Corp.没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿日期之后的事件或情况。

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