埃及药品管理局授权Biomerica的完整筛查测试组合

授权涵盖多种癌症和慢性病风险检测筛查测试

• 检测项目包括结直肠疾病、乳房自检、前列腺疾病、肾脏疾病和幽门螺杆菌感染的检测。

• 旨在早期发现与最常见癌症和慢性疾病相关的病症

• 快速、易用且经济高效的筛查方法，适用于大规模和个体使用

加州尔湾，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）——全球先进诊断解决方案提供商 Biomerica, Inc. （纳斯达克股票代码：BMRA）今天宣布，埃及药品管理局 (EDA) 已批准 Biomerica 的全系列快速检测产品，这将使埃及各地的人们能够广泛获得简单、快速且价格合理的癌症和慢性疾病早期检测工具。

该授权允许 Biomerica 的筛查产品在埃及进行销售和分销，支持早期发现与结直肠癌、乳腺癌和前列腺癌相关的疾病，以及包括肾病和幽门螺杆菌感染在内的慢性疾病。

埃及现已批准全面筛查组合

EDA授权涵盖以下Biomerica家用检测产品：

• EZ Detect™ 结肠疾病检测——最便捷的粪便隐血试验 (FOBT)，可检测粪便中的隐血，这是息肉和结肠癌等结直肠疾病的早期预警信号。无需处理粪便，两分钟内即可获得结果。
• ^Aware®乳房自检– 一种旨在增强乳房自检的辅助工具，通过提高触觉敏感度，使用户能够更有效地检测乳房组织的变化，从而支持及早发现乳房异常，包括癌症的潜在迹象。
• Fortel 前列腺 (PSA) 筛查测试– 一种快速侧向流动测试，使用指尖采血样本来检测前列腺特异性抗原 (PSA) 水平升高，这可能表明患有前列腺疾病，包括前列腺癌。
• Fortel 肾脏疾病（微量白蛋白）筛查测试——检测尿液中人白蛋白水平升高，这是肾脏可能受损的早期标志，有助于早期识别慢性肾脏疾病风险。
• Fortel 溃疡（幽门螺杆菌）筛查测试——一种快速全血测试，可检测幽门螺杆菌感染的抗体，该感染与胃炎、溃疡以及某些情况下的胃癌有关。
  
  

所有检测均设计用于即时检测，可在各种临床和社区环境中部署，包括基础设施有限的地区。它们可在几分钟内提供快速结果，无需实验室样本处理，这体现了 Biomerica 对普及预防性医疗保健的承诺。

埃及筛查方面存在显著的未满足需求

结直肠癌 (CRC) 在埃及是一种较为常见的癌症（排名第 7 位），每年每 10 万人中约有 5 至 10 例，而且年轻患者的诊断率不断上升，相当一部分病例在晚期才被发现。

根据国际癌症研究机构（IARC）/全球癌症观察站（GLOBOCAN）的数据，埃及女性乳腺癌的年龄标准化发病率（ASR，世界标准）约为每年每10万人55.4例。按发病率计算，乳腺癌是埃及女性最常见的癌症。由于筛查和早期检测的普及率低于高收入国家，埃及女性乳腺癌的死亡率相对较高，这主要是由于确诊时癌症分期较晚所致。

前列腺癌是埃及第四大常见癌症，且发病率不断上升。

根据发表在《非洲公共卫生杂志》上的一项人口分析，研究表明，埃及约有13%的成年人患有慢性肾脏病。此外，2009年至2019年间，慢性肾脏病一直是埃及五大死因之一，凸显了该疾病的严重性和日益加重的负担。

埃及的幽门螺杆菌感染非常普遍；研究报告显示，其患病率在 50% 到 70% 之间，很可能影响到大多数儿童和许多成年人。

加强埃及预防性医疗保健基础设施

这些筛查工具针对高危人群，包括糖尿病、高血压患者、有癌症家族史者以及其他慢性疾病患者。通过为个人提供私密、可靠且快速的居家检测，这些产品支持国家公共卫生工作，旨在更早地发现疾病，改善治疗效果，并降低长期医疗保健成本。

“埃及药品管理局批准我们的全套筛查产品组合，对于在慢性病和癌症负担日益加重的地区扩大早期检测的可及性而言，是一个里程碑式的进展，” Biomerica首席执行官Zack Irani表示。“此次批准为个人检测和筛查项目提供了可扩展的工具。”

专为人群筛查而设计

Biomerica的筛查测试不仅适用于消费者，也适用于公共卫生宣传活动、诊所、药房和医院筛查项目，提供以下服务：

• 无需实验室处理或邮寄
• 用于大规模筛查的低成本、可扩展解决方案
• 快速响应，以便立即做出决策
• 保障患者隐私和便利

这些功能使医疗服务提供者和政府机构能够高效地部署大规模筛查计划，尤其是在服务不足的农村地区。

扩大 Biomerica 在中东和北非的业务

这项授权加强了 Biomerica 在中东和北非 (MENA) 地区的战略扩张，并巩固了其作为一家提供价格合理、以患者为中心的诊断解决方案的供应商的地位，该解决方案符合全球预防保健趋势。

关于 Biomerica（纳斯达克股票代码： BMRA ）

Biomerica公司（www.biomerica.com）是一家全球生物医学技术公司，致力于研发、申请专利、生产和销售先进的诊断和治疗产品。这些产品可用于即时医疗（家庭和诊所）以及医院/临床实验室，用于检测和/或治疗各种疾病。公司旨在通过产品提升人们的健康和福祉，同时降低医疗保健总成本。Biomerica主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域，目前公司正在研发多款相关诊断和治疗产品。

1995 年《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了“安全港”。本新闻稿中包含的某些信息（以及 Biomerica 已作出或将要作出的口头或其他书面声明中包含的信息）包含前瞻性陈述，例如与公司当前和未来的销售额、收入、管理费用、支出、运营、利润率、商品成本和收益相关的陈述；公司产品和检测的功效、性能和潜在市场接受度，包括但不限于 EZ Detect™ 结肠疾病检测、 ^Aware®乳腺自检、前列腺 (PSA) 筛查检测、 ^Fortel®肾病（微量白蛋白）检测、幽门螺杆菌筛查检测以及公司更广泛的筛查检测产品组合；公司获得和维持销售其任何当前或未来产品所需的监管授权、许可或批准的能力；公司拓展到其他国内或国际市场的能力；公司产品的独特性、临床实用性、准确性、潜在益处和商业接受度；公司检测试剂盒的定价；公司产品的国内和/或国际需求；公司产品未来在药房、诊所、医院或公共卫生项目中的供应情况；以及医生和医疗机构对公司产品的潜在使用情况。此类前瞻性信息涉及可能对预期结果产生重大影响的重要风险和不确定性，包括但不限于：测试公司产品功效或性能的研究结果；监管要求以及获得或维持必要批准的能力；供应链挑战以及对第三方制造商和运输承运商的依赖；政府进出口法规；竞争产品以及拥有更雄厚财力和运营资源的公司；政府医疗保健政策；对公司各种检测的需求；价格压力；报销挑战；公司筹集额外资金的能力；总体经济状况；以及公司保护其知识产权的能力。因此，实际结果可能与Biomerica或其代表所作的任何前瞻性声明中表达的结果存在重大差异。本公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性声明。

公司联系人：
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来源：Biomerica