InflaRx宣布"Izicopan"针对INF904的国际非专利名称

德国耶拿，2025年12月11日（GLOBE NEWSWIRE）—— 致力于通过靶向补体系统开发抗炎疗法的生物制药公司InflaRx NV（纳斯达克股票代码：IFRX）今日宣布，世界卫生组织（WHO）已根据其《药品国际非专利名称（INN）推荐选择程序》，授予该公司口服C5aR抑制剂“izicopan”的国际非专利（通用）名称（INN）。该名称此前名为INF904。下一步，“izicopan”将被列入推荐的INN清单。

InflaRx首席执行官兼创始人Niels C. Riedemann教授评论道：“InflaRx欢迎izicopan被授予INF904的国际非专利名称（INN）。我们相信，最近在化脓性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹中报告的令人鼓舞的临床数据表明，izicopan作为一种具有全新作用机制的同类最佳口服药物，具有巨大的潜力，可以满足这两种疾病中尚未满足的重大医疗需求，并有望在其他炎症性疾病领域开拓巨大的商业市场。”

关于伊齐科潘（INF904）
伊齐可潘 (INF904) 是一种口服小分子 C5a 受体 Ca5R1 抑制剂，在多种临床前疾病模型和人体研究中均显示出抗炎治疗效果。此外，与已上市的 C5aR 抑制剂不同，体外实验表明伊齐可潘对细胞色素 P450 3A4/5 (CYP3A4/5) 酶的抑制作用极小，而 CYP3A4/5 酶在多种代谢物和药物（包括糖皮质激素）的代谢中发挥着重要作用。一项首次人体研究的结果表明，伊齐可潘耐受性良好，单次剂量 3 mg 至 240 mg 或每日一次 30 mg 至每日两次 90 mg 的多次剂量（疗程 14 天）均未出现任何安全问题。药代动力学/药效学数据支持izicopan具有同类最佳的潜力，在14天的给药期内，C5a诱导的中性粒细胞活化阻断率≥90%。IIa期临床试验的主要数据进一步支持izicopan的安全性，未报告任何安全隐患。在化脓性汗腺炎患者中，经过4周的治疗，izicopan可快速且具有临床意义地减少脓肿和结节（ANs）以及引流隧道（dTs），显著改善化脓性汗腺炎相关皮损（HiSCR）反应，且该反应在治疗结束后4周持续加深，并显著降低患者自述疼痛评分，总体而言，该药物展现出类似生物制剂的疗效潜力。在慢性自发性荨麻疹中，InflaRx 观察到 7 天荨麻疹活动评分 (UAS7) 显著降低，尤其是在重症患者中，并且通过荨麻疹控制测试 (UCT7) 测量，疾病控制也得到改善。

关于 InflaRx NV
InflaRx（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家生物制药公司，致力于运用其专有的抗C5a和抗C5aR技术，发现、开发和商业化高效且特异性的补体激活因子C5a及其受体C5aR抑制剂，从而开创抗炎疗法的先河。C5a是一种强效的炎症介质，参与多种炎症性疾病的进展。InflaRx已开发出vilobelimab，这是一种新型的、静脉注射的、同类首创的抗C5a单克隆抗体，可选择性地与游离C5a结合，并在多项临床研究中展现出改善疾病进展的临床活性和良好的耐受性。InflaRx还在开发izicopan（INF904），这是一种口服小分子抑制剂，可抑制C5a受体介导的C5a信号通路。

InflaRx成立于2007年，集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司。更多信息，请访问www.inflarx.de。InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc.（美国）均为InflaRx NV的全资子公司（统称“InflaRx”）。

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