Sagimet的许可合作伙伴Ascletis宣布接受中国国家药品监督管理局用于治疗中度至重度痤疮的Denifanstat新药申请

加利福尼亚州圣马特奥2025年12月10日（环球新闻网）-- Sagimet Biosciences Inc.（纳斯达克：SGMT）是一家临床阶段生物制药公司，开发针对功能失调代谢和纤维化途径的新型疗法，今天宣布Ascletis Pharma Inc. 12月10日发表声明称，中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受其用于治疗中度至重度痤疮的地尼芬司他新药申请（NDA）。Sagimet已向Ascletis Bioscience Co. Ltd.（Ascletis）授予Denifanstat在中国的独家许可，Ascletis Pharma Inc.是母公司。

Denifanstat是一种每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FSYS）抑制剂，由Ascletis开发用于中国的痤疮，名称为ASC 40，由Sagimet开发用于世界其他地区的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。NDA是基于Ascletis成功的denifanstat治疗中度至重度寻常痤疮的3期临床试验的数据，其中denifanstat满足所有主要和次要终点，并且通常耐受性良好。

关于萨吉梅特生物科学

Sagimet是一家临床阶段的生物制药公司，开发新型Futin抑制剂，旨在针对棕榈酸脂肪酸过量产生导致的疾病中的功能失调代谢和纤维化途径。Denifanstat是一种每日一次的口服药丸，在MASH的2b期FASCINATE-2临床试验中达到了所有主要终点，以及Sagimet的许可合作伙伴在中国进行的3期中重度痤疮临床试验中满足了所有主要和次要终点。德尼凡他和瑞美替隆的组合目前正在一项I期PK临床试验中进行测试，并计划为患有F4期MASH的硬化患者开发。TVB-3567是第二种口服Futin抑制剂，计划开发用于治疗痤疮，目前正在第一阶段首次人体临床试验中进行测试。有关Sagimet的更多信息，请访问www.sagimet.com。

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